10月4日,據(jù)日立有限公司(“日立”)和日立亞洲有限公司新聞稿宣布,已向新加坡國(guó)家癌癥中心(“NCCS”)交付一臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng),截至2023年8月11日,NCCS已使用該系統(tǒng)完成了首例患者治療,這標(biāo)志著日立第一個(gè)質(zhì)子治療系統(tǒng)在東南亞開始治療。
據(jù)了解,2016年,日立獲得來自NCCS的質(zhì)子治療系統(tǒng)訂單,該訂單還包括10年的服務(wù)和保修合同。該系統(tǒng)安裝在NCCS新大樓的地下室,地上24層,由五個(gè)治療室組成,其中四個(gè)有旋轉(zhuǎn)臺(tái)架,一個(gè)有固定射束,配備了用于質(zhì)子治療(RGPT)的實(shí)時(shí)圖像門控系統(tǒng),利用先進(jìn)的點(diǎn)掃描技術(shù),以治療因呼吸而運(yùn)動(dòng)的高精度照射形狀復(fù)雜的腫瘤。
NCCS是領(lǐng)先的國(guó)家和地區(qū)三級(jí)癌癥中心,擁有治療癌癥的專家。今年5月18日正式開放了新NCCS大樓以增加容量和設(shè)施,專門用于癌癥治療、康復(fù)、研究和教育。根據(jù)NCCS官網(wǎng)介紹,自2023年6月開始運(yùn)營(yíng)以來,已經(jīng)治療了26名患者,9歲的Reon Theodore Tan是第一個(gè)在該中心接受質(zhì)子治療的兒童患者,他在2023年初被診斷患有顱咽管瘤,這是一種良性腦腫瘤。從7月31日到9月12日,Reon接受了30次質(zhì)子治療。如今,對(duì)于已經(jīng)回到學(xué)校的Reon來說,生活幾乎恢復(fù)了正常。
01
現(xiàn)代抗腫瘤治療的主要手段包括手術(shù)、藥物和放射治療三大類。其中,質(zhì)子治療代表了放射治療技術(shù)的制高點(diǎn),被稱為腫瘤放療“皇冠上的明珠”,由美國(guó)科學(xué)家于20世紀(jì)40年代提出,并在21世紀(jì)初得到快速發(fā)展。
質(zhì)子擁有被稱作“布拉格峰”的特殊的劑量傳遞特性,通過控制布拉格峰區(qū)域,可以輻射劑量傳遞到腫瘤本身,而不會(huì)有任何超出腫瘤的出射劑量。質(zhì)子治療為醫(yī)生提供了提供高度塑形光束的能力,即提供符合腫瘤形狀和深度的輻射,而不損傷腫瘤周圍的正常組組織。
質(zhì)子治療系統(tǒng)是一套龐大、復(fù)雜而又極其精確的高科技設(shè)備,主要包括:回旋加速器、束流輸運(yùn)系統(tǒng)、束流配送系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、患者定位系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等。其中回旋加速器(Cyclotron)是核心,負(fù)責(zé)給質(zhì)子加速,質(zhì)子獲得的能量就是這個(gè)環(huán)節(jié)完成的;加速器磁鐵直徑大于4米,重200多噸,現(xiàn)在發(fā)展的超導(dǎo)回旋加速器讓加速器的直徑壓縮到了3米左右,為有限空間內(nèi)新建質(zhì)子治療裝置提供了更為靈活的可能。
旋轉(zhuǎn)機(jī)架(Gantry)是質(zhì)子治療設(shè)備的另一個(gè)重要裝置,能配合治療床的轉(zhuǎn)動(dòng),讓質(zhì)子束流以不同的方向?qū)δ[瘤部位進(jìn)行照射,以減少病人的擺位困難,同時(shí)不同方向的照射還能避免同一方向?qū)φ=M織的傷害。旋轉(zhuǎn)機(jī)架因?yàn)橐獛显S多磁體旋轉(zhuǎn),總質(zhì)量超過百噸,體型往往較大,大概占據(jù)三層樓空間。許多生產(chǎn)商都不斷地優(yōu)化旋轉(zhuǎn)機(jī)架設(shè)計(jì),減少其重量和占用的空間。
目前建設(shè)中或投入使用的質(zhì)子中心多采用大型的多室治療系統(tǒng),通常是一個(gè)加速器帶3-5個(gè)治療倉(cāng)的方式,需要占地?cái)?shù)千平米,建設(shè)成本高昂?,F(xiàn)在質(zhì)子治療設(shè)備的最新發(fā)展趨勢(shì)是縮小設(shè)備體積、減小設(shè)備空間、節(jié)約建造成本。隨著技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展,已實(shí)現(xiàn)質(zhì)子加速器和旋轉(zhuǎn)機(jī)架合并,世界上第一個(gè)緊湊型質(zhì)子治療系統(tǒng)于2013年在美國(guó)巴恩斯猶太醫(yī)院斯特曼癌癥中心投入臨床使用。單室設(shè)備一次投資低于多室治療系統(tǒng),主要被那些對(duì)投資回報(bào)周期敏感的盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)所青睞。
02
根據(jù)國(guó)際粒子治療協(xié)作委員會(huì)最新數(shù)據(jù),到 2022 年底,全世界有超過 360,000 名患者接受了粒子治療。其中,約 311,000 名患者接受了質(zhì)子治療。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全球質(zhì)子治療市場(chǎng)在 2019 年達(dá)到 6.716 億美元,預(yù)計(jì)到 2024 年將達(dá)到 12 億美元,2019-2024 年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率 (CAGR)約估 為 13.1%。
隨著質(zhì)子重離子技術(shù)的不斷進(jìn)步,目前世界各國(guó)都在競(jìng)相發(fā)展質(zhì)子重離子放療技術(shù)基礎(chǔ)與臨床研究工作。美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家因起步早、技術(shù)成熟,已走在全球質(zhì)子重離子治療的前沿,其他國(guó)家和地區(qū)也都紛紛跟進(jìn)。
根據(jù)國(guó)際粒子治療協(xié)作委員會(huì)(The Particle Therapy Cooperative Group,PTCOG)匯總統(tǒng)計(jì):截至2022年3月,全球共有20個(gè)國(guó)家/地區(qū)的108家在運(yùn)營(yíng)的質(zhì)子重離子治療中心,其中質(zhì)子治療中心95家,重離子治療中心7家,質(zhì)子/重離子治療中心6家。按地域劃分,北美共有41家中心,歐洲34家,亞洲33家。
美國(guó)的羅馬琳達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Loma Linda University Medical Center,LLUMC)在1990年建成了國(guó)際上第一臺(tái)專門為醫(yī)學(xué)治療設(shè)計(jì)的質(zhì)子放療中心。隨后,MD Anderson癌癥中心在2006年率先研發(fā)使用了筆形束質(zhì)子治療和調(diào)強(qiáng)質(zhì)子治療(IMPT)。美國(guó)新聞與世界報(bào)道(U.S.News & World Report)公布的2021-2022全美最佳腫瘤??漆t(yī)院排名前15位的醫(yī)院中,共有8家醫(yī)院擁有質(zhì)子治療中心。
日本是世界上擁有最先進(jìn)、最多的質(zhì)子和重離子治療專用設(shè)施的國(guó)家之一。1993年日本國(guó)立放射線醫(yī)學(xué)綜合研究所(National Instituteof Radiological Science,NIRS)在千葉縣建造了重離子醫(yī)用加速器(Heavy-IonMedical Accelerator in Chiba, HIMAC),1994年起開始重離子放療臨床試驗(yàn),是全球最早建成并運(yùn)營(yíng)的重離子醫(yī)院。
此外,德國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、意大利、法國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家均建有質(zhì)子或重離子治療中心。我國(guó)從上世紀(jì)90 年代就開始了質(zhì)子重離子中心的策劃和建設(shè),2000年代北京中日友好醫(yī)院開始籌建質(zhì)子放療中心,后來由于資金短缺而夭折。隨著上海質(zhì)子重離子醫(yī)院的開業(yè)運(yùn)營(yíng),從2015 年開始又掀起一股投資建設(shè)質(zhì)子醫(yī)院的新浪潮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)(包括臺(tái)灣地區(qū))目前已啟用的粒子中心有 6 家。
全球主導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備提供商
質(zhì)子治療設(shè)備是全球最大、最昂貴的醫(yī)療設(shè)備之一,受技術(shù)、成本等因素限制,全球擁有質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量較少。瓦里安、IBA在全球質(zhì)子治療市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,三菱、Mevion、日立、Optivus等其他公司在質(zhì)子治療市場(chǎng)上也占有一席之地,全球共有近十家質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商。隨著質(zhì)子裝置的國(guó)產(chǎn)化以及質(zhì)子治療市場(chǎng)快速發(fā)展,我國(guó)質(zhì)子治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代步伐逐漸加快,未來行業(yè)發(fā)展空間廣闊。
03
日立成立于1910年,旗下的醫(yī)療產(chǎn)品主要包括診斷、治療和信息系統(tǒng),當(dāng)前這一領(lǐng)域的業(yè)務(wù)范圍在不斷擴(kuò)大,并逐漸成為該公司主要業(yè)務(wù)之一。日本第一臺(tái)點(diǎn)掃描質(zhì)子治療系統(tǒng)來自于日立,該系統(tǒng)于2013年1月7日開始治療患者(名古屋質(zhì)子治療中心)。
日立的設(shè)備在全球的質(zhì)子重離子治療領(lǐng)域扮演著重要的角色。至今為止,日本、美國(guó)、歐洲已有多家全球知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用了日立的離子線癌癥治療系統(tǒng),憑借其高可靠性和優(yōu)良的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià),在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可。
日立為享譽(yù)全球的美國(guó)德克薩斯州的MD安德森(MD Anderson)質(zhì)子治療中心提供了質(zhì)子治療設(shè)備,此后FDA又批準(zhǔn)位于羅切斯特的梅奧(Mayo)質(zhì)子中心安裝“PROBEAT-V”質(zhì)子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用日立連續(xù)點(diǎn)掃描技術(shù)(DiscreteSpot Scanning technology),其研發(fā)耗制造時(shí)12年,價(jià)值大約1.9億美元。而在國(guó)內(nèi)乃至亞太地區(qū),與眾多知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有眾多合作及相關(guān)計(jì)劃。
2016年4月,日立與香港養(yǎng)和醫(yī)院簽署合作協(xié)議,雙方攜手,正式宣布引入香港地區(qū)首臺(tái)質(zhì)子癌癥治療系統(tǒng)。在建筑整體封頂、檢測(cè),質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝、調(diào)試及測(cè)試運(yùn)行工作完成后,系統(tǒng)服務(wù)也如期進(jìn)行。
今年7月26日,日立宣布已向香港養(yǎng)和醫(yī)療集團(tuán)(HKSH)交付一套質(zhì)子線癌癥治療系統(tǒng),此系統(tǒng)已于7月11日7月11日收治了首例乳腺癌患者,預(yù)計(jì)今年年底正式營(yíng)業(yè),該系統(tǒng)是香港地區(qū)首套質(zhì)子線癌癥治療系統(tǒng)。
HKSH質(zhì)子治療中心是一幢獨(dú)立的4層大樓,日立為中心提供的質(zhì)子線癌癥治療系統(tǒng)搭載了點(diǎn)掃描照射技術(shù),同時(shí)配備了2間旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室,結(jié)構(gòu)緊湊,可安裝在狹窄的城市場(chǎng)地,是在有限的城市場(chǎng)地安裝質(zhì)子線治療系統(tǒng)的典范案例。
養(yǎng)和醫(yī)院作為具有超過百年歷史的知名大型民營(yíng)綜合醫(yī)院,在亞洲范圍內(nèi)享有盛譽(yù)。HKSH位于筲箕灣阿公巖,設(shè)有養(yǎng)和癌癥中心、家庭醫(yī)學(xué)與基層醫(yī)療(門診服務(wù))以及體檢服務(wù),是香港地區(qū)首家獨(dú)立的癌癥專科中心,提供診斷、護(hù)理、放療、化療、免疫治療及靶向治療等全方位的癌癥治療服務(wù),并配備了磁共振模擬系統(tǒng)(MR Simulator)和亞洲首臺(tái)磁共振引導(dǎo)直線加速器(MR Linac)。中心還將設(shè)立分子病理實(shí)驗(yàn)室以及干細(xì)胞治療GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)驗(yàn)室。
除香港養(yǎng)和醫(yī)院之外,2019年5月,日立與江蘇省徐州質(zhì)子重離子醫(yī)院簽訂質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)購(gòu)買協(xié)議;2021年12月,日立與和祐國(guó)際醫(yī)院簽訂質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)購(gòu)買協(xié)議;2023年5月,臺(tái)北榮民總醫(yī)院的日立重離子癌癥治療系統(tǒng)開始治療患者。日立提供的這些產(chǎn)品和服務(wù)在全球領(lǐng)先的醫(yī)院中隨處可見,基于PTCOG網(wǎng)站上公布的截至2021年12月數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),超過85,000名患者接受了治療。
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