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醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)，綜合信息科學(xué)與技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)的事物和概念，通過(guò)確立共同使用和重復(fù)使用的條款以及編制發(fā)布和應(yīng)用文件的活動(dòng)，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的過(guò)程。這些標(biāo)準(zhǔn)在某一區(qū)域范圍內(nèi)具有統(tǒng)一效力或復(fù)用共識(shí)性，既有社會(huì)或政府管理的上層意志，又有社團(tuán)或市場(chǎng)自治的基層意識(shí)。其效益在于為了信息技術(shù)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的預(yù)期目的改進(jìn)它們的適用性，促進(jìn)貿(mào)易、交流以及技術(shù)合作，支撐公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、健康管理、藥品管理和綜合管理等醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)。

醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的目的，是在醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐與服務(wù)乃至大健康產(chǎn)業(yè)過(guò)程中，在基于安全和保護(hù)隱私的前提下，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生信息的互聯(lián)互通、共享互認(rèn)、重復(fù)應(yīng)用、互動(dòng)協(xié)作、支持管理和臨床輔助決策等目標(biāo)，提升醫(yī)療工作效率、降低醫(yī)療成本、改善醫(yī)療質(zhì)量、減少醫(yī)療差錯(cuò)，以及開(kāi)展國(guó)際化交流與合作。

醫(yī)療衛(wèi)生信息化行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也伴隨著信息標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展過(guò)程。只有當(dāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、社區(qū)中心、診所、衛(wèi)生院等)的信息化建設(shè)發(fā)展到一定程度，電子病歷共享、健康檔案管理與服務(wù)、區(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)需求提上日程時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化的重要性才會(huì)逐步顯現(xiàn)出來(lái)。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生信息化的發(fā)展，特別是物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等新一代信息技術(shù)的興起,人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到信息標(biāo)準(zhǔn)在信息技術(shù)應(yīng)用發(fā)展中的關(guān)鍵作用。醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、業(yè)務(wù)協(xié)同的基礎(chǔ)要素,對(duì)推進(jìn)全民健康信息化建設(shè)、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施具有重要作用。

(一）醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的基本概念

1.術(shù)語(yǔ)：術(shù)語(yǔ)是界定特定領(lǐng)域或?qū)W科中使用的概念的指稱及其定義的集合。術(shù)語(yǔ)是通過(guò)語(yǔ)音或文字來(lái)表達(dá)或限定科學(xué)概念的約定性語(yǔ)言符號(hào)，是思想和認(rèn)識(shí)交流的工具。醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的術(shù)語(yǔ)(名詞、醫(yī)學(xué)名詞）。

2. 分類：分類是根據(jù)信息內(nèi)容的屬性和特征,將信息按

一定的原則和方法進(jìn)行區(qū)分和歸類,并建立起一定的分類體系和排列順序。信息分類有兩個(gè)要素：①分類對(duì)象：分類對(duì)象由若干實(shí)體組成;②分類依據(jù)：分類依據(jù)取決于分類對(duì)象的屬性和特征。

3.編碼：編碼是將事物或概念(編碼對(duì)象）賦予具有一定規(guī)律、易于計(jì)算機(jī)和人識(shí)別處理的符號(hào)，形成代碼元素集合。代碼元素集合中的代碼元素就是賦予編碼對(duì)象的符號(hào)，即編碼對(duì)象的代碼值。

4. 數(shù)據(jù)：在計(jì)算機(jī)科學(xué)中，數(shù)據(jù)是指所有能輸入計(jì)算機(jī)并處理的數(shù)字、宇母、符號(hào)等的通稱。在衛(wèi)生信息學(xué)中,醫(yī)療數(shù)據(jù)通常是指在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中計(jì)算機(jī)采集和處理的信息。在醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)中，數(shù)據(jù)特指數(shù)據(jù)單元,即可以進(jìn)行編碼和賦予屬性的最小數(shù)據(jù)單元。其他類型的數(shù)據(jù)則分為文檔、圖像、聲音等類。

5. 文檔：在衛(wèi)生信息學(xué)中,醫(yī)學(xué)文檔是指在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的文字記錄，如患者的病程記錄、護(hù)理記錄、患者知情同意書(shū)等。醫(yī)學(xué)文檔與醫(yī)療數(shù)據(jù)不同，一段醫(yī)學(xué)文檔可以包括若干個(gè)數(shù)據(jù)單元。文檔和數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化格式也是不同的。

6. 圖像：在衛(wèi)生信息學(xué)中,醫(yī)學(xué)圖像是指通過(guò)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備采集、重建的患者二維或三維圖像。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的類型

不同類型的醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)在信息化中具有不同的作用，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都在范圍要素中對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象和適用范圍做了明確界定,為該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用做了明確指引。下面概要介紹國(guó)內(nèi)部分常用的醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)。

1.術(shù)語(yǔ)(terminologies）、分類(classification）、編碼(coding)   術(shù)語(yǔ)、分類和編碼作為一種信息標(biāo)準(zhǔn)類型,是指將經(jīng)過(guò)定義和解釋的術(shù)語(yǔ)、分類、編碼作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。對(duì)術(shù)語(yǔ)、概念等信息的分類和編碼為其查詢、檢索、索引、應(yīng)用和管理提供了科學(xué)的手段和方法，廣泛用于醫(yī)學(xué)信息學(xué)領(lǐng)域的臨床診療和科學(xué)研究。

2.元數(shù)據(jù)(metadata）元數(shù)據(jù)是指定義和解釋其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，是對(duì)數(shù)據(jù)的說(shuō)明，提供的是準(zhǔn)確理解和精確解釋數(shù)據(jù)所需要的信息。

3. 數(shù)據(jù)元(data element) 數(shù)據(jù)元是一組屬性規(guī)定定義、標(biāo)識(shí)、表示和允許值的數(shù)據(jù)單元。數(shù)據(jù)單元是信息的基本單位，例如住院病案首頁(yè)中的病案號(hào)、姓名、入院診斷、主要診斷等都是基本的數(shù)據(jù)單元，為數(shù)據(jù)單元賦予屬性就稱為數(shù)據(jù)元。數(shù)據(jù)元的目的是建立標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)表達(dá)、采集、存儲(chǔ)和傳輸格式、以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的正確表達(dá)和理解。

4.數(shù)據(jù)集（dataset）數(shù)據(jù)元是衛(wèi)生信息的最基本的結(jié)構(gòu)化（標(biāo)準(zhǔn)）單元，每一項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)信息都可由若干數(shù)據(jù)元組成，例如一張標(biāo)準(zhǔn)格式的病案首頁(yè)就由 100 多個(gè)數(shù)據(jù)元組成。圍繞一定業(yè)務(wù)主題形成的數(shù)據(jù)元集合稱為數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)元的實(shí)際應(yīng)用通常是以基本數(shù)據(jù)集的形式實(shí)現(xiàn)的。

5.共享文檔規(guī)范(specification for sharing document)  共享文檔規(guī)范是關(guān)于臨床文檔的結(jié)構(gòu)和語(yǔ)義方面的規(guī)范。共享文檔規(guī)范采用的是 HL7 CDA(clinical document architecture） 架構(gòu)，它通過(guò)數(shù)據(jù)元約束衛(wèi)生信息共享文檔中的數(shù)據(jù)元素，利用模板結(jié)構(gòu)化、規(guī)范化描述衛(wèi)生信息共享文檔所承載的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容，利用值域代碼記載衛(wèi)生信息共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素，清晰展示應(yīng)用文檔的業(yè)務(wù)語(yǔ)境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關(guān)系，從而支持更高層次的語(yǔ)義上的信息互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享。與數(shù)據(jù)元類似，共享文檔規(guī)范目的是建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床文檔表達(dá)、存儲(chǔ)和交換格式，以實(shí)現(xiàn)臨床文檔的正確表達(dá)和理解。

6.交互規(guī)范(interactive specification） 交互規(guī)范描述和規(guī)范信息系統(tǒng)(平臺(tái)）之間信息交互過(guò)程的角色、交易、觸發(fā)條件、交互流程、交互信息等參數(shù)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。

7. 功能規(guī)范( function specification)  功能規(guī)范是規(guī)范信息系統(tǒng)(平臺(tái)）的指標(biāo)和參數(shù),描述和規(guī)范信息系統(tǒng)(平臺(tái)）的業(yè)務(wù)范圍、功能和流程，以及用戶之間信息數(shù)據(jù)接口。

8. 標(biāo)準(zhǔn)體系(standard system） 標(biāo)準(zhǔn)體系指根據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用需求，選擇該領(lǐng)域中相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確立各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，并加以綜合應(yīng)用，使之密切街接成為一個(gè)有機(jī)整體并實(shí)際解決問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)體系體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的適用性原則，力求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)聯(lián)、互相協(xié)調(diào)，形成一個(gè)最佳體系，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)整體最佳效能。

（三）醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的分類

原國(guó)家衛(wèi)生部衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會(huì)提出的醫(yī)療健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系概念模型將醫(yī)療衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)分類為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息安全與隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、這是國(guó)內(nèi)目前通常引用的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)分類。

1.基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)屬性 是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的通則、共性因素，是其他標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)和基礎(chǔ)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)用于規(guī)范衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系中所有的標(biāo)準(zhǔn)元素，尤其是數(shù)據(jù)和信息的元素，在整個(gè)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系中作為”標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)“。

2. 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)屬性 是信息的分類、編碼、規(guī)范、表示、整合等標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生信息主要包括健康檔案數(shù)據(jù)、電子病歷數(shù)據(jù)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等，在大數(shù)據(jù)和人工智能等新一代信息技術(shù)廣泛應(yīng)用的時(shí)代，數(shù)據(jù)還包括知識(shí)、圖譜、模板等。

3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)屬性 是標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的技術(shù)事項(xiàng)的共同規(guī)格、指標(biāo)、參數(shù)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)包括應(yīng)用信息技術(shù)對(duì)信息的傳輸、交換，信息系統(tǒng)功能，以及信息平臺(tái)和信息系統(tǒng)等相關(guān)信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即以衛(wèi)生信息為處理對(duì)象的技術(shù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4. 信息安全與隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬性 是信息安全的規(guī)則、技術(shù)、控制、加密、管理標(biāo)準(zhǔn)。信息安全與隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)包括衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)和信息安全的各類標(biāo)準(zhǔn)，以及患者隱私保護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

5. 管理標(biāo)準(zhǔn)屬性 是標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的協(xié)調(diào)統(tǒng)一管理事項(xiàng)的規(guī)范。管理標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生信息應(yīng)用和管理層面上的標(biāo)準(zhǔn),用于規(guī)范衛(wèi)生信息和衛(wèi)生信息系統(tǒng)的使用、管理、實(shí)施、驗(yàn)收和測(cè)評(píng)等。