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文 | 楊燕
編輯 | 昝立永
醫(yī)療領(lǐng)域一直以來存在一個“不可能三角”。
在傳統(tǒng)醫(yī)療環(huán)境里，同時滿足高質(zhì)量，可及性，低成本幾乎是不可能的一件事。
直到數(shù)字療法的出現(xiàn)，在服務(wù)供給端出現(xiàn)了在線咨詢、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、線上掛號，醫(yī)療AI等形式滿足患者需求，其突破門診、住院等傳統(tǒng)醫(yī)療方式后，在降低成本和醫(yī)?？刭M方面同樣有不少成效。
據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計，目前整個數(shù)字療法賽道基本成型的企業(yè)超過200家，中國就有60家左右。從產(chǎn)品來看，目前已經(jīng)有將近20款產(chǎn)品拿到了二類的藥械注冊證。當(dāng)然，相比海外已存在多家數(shù)字療法上市公司，國內(nèi)這一行業(yè)還處在萌芽階段。
2022年1月30日，海南省衛(wèi)健委將“探索數(shù)字療法先行試用”列入海南省“十四五”規(guī)劃，這是數(shù)字療法首次被列入省級規(guī)劃中。進(jìn)入規(guī)劃之后，數(shù)字療法在海南如何落地開花？從政策到產(chǎn)業(yè)，這一頗具爭議的賽道又會發(fā)生哪些變化？
近日，“海南自由貿(mào)易港數(shù)字醫(yī)療健康生態(tài)大會”召開。會上“數(shù)字醫(yī)療健康創(chuàng)新基地”揭牌、“海南數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)投資基金”啟動設(shè)立工作，以“基金+基地+大會”三位一體推動數(shù)字醫(yī)療發(fā)展的孵化雛形出現(xiàn)。
在數(shù)字療法這條路上，海南打算怎么做？
海南省衛(wèi)健委副主任張毓輝介紹，海南將在全省根據(jù)疾病領(lǐng)域劃定一批數(shù)字療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)展研究應(yīng)用中心，幫助企業(yè)跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，以此來提高海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和管理水平。
對于數(shù)字療法機(jī)構(gòu)最關(guān)心的問題，張毓輝強(qiáng)調(diào)，海南將建立推動數(shù)字療法的快速通道，幫助經(jīng)過循證證明的產(chǎn)品快速得到審批，并推動數(shù)字療法在證據(jù)充分的基礎(chǔ)上盡快納入醫(yī)保。未來數(shù)字療法產(chǎn)品將整體嵌入海南市縣的改革過程中，并推廣至全島。
不難想象，數(shù)字療法將在海南省的整個醫(yī)療系統(tǒng)中扮演越來越重要的作用。
過去十年，對于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)來說，數(shù)字醫(yī)療漸進(jìn)式的給整個產(chǎn)業(yè)鏈都提供了非常大的賦能，尤其是在精神類和慢病類領(lǐng)域，走出了輔助傳統(tǒng)藥物治療和提供新療法新技術(shù)兩條不同的路。
數(shù)字療法領(lǐng)域最早階段更多的是學(xué)術(shù)界和科技公司關(guān)注，但隨著其和藥械、藥物配合使用的屬性顯露，以及相關(guān)公司的臨床研究結(jié)果陸續(xù)公布，輝瑞，美敦力，GE，亞馬遜等國際巨頭都在進(jìn)軍這一領(lǐng)域，包括武田制藥、Orexo等生物制藥公司也開始布局?jǐn)?shù)字療法領(lǐng)域。
從發(fā)展形態(tài)來看，這一誕生便備受關(guān)注的賽道正經(jīng)歷從連接走向干預(yù)的關(guān)鍵窗口期。
不管是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是線上掛號問診，最初互聯(lián)網(wǎng)盛行的線上醫(yī)療方式更多是在行業(yè)邊緣徘徊，是類互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的作用，對接醫(yī)生和患者的需求，并非是在實際的臨床診療結(jié)果上有突出表現(xiàn)。這一階段更多是以流量為導(dǎo)向而非以循證醫(yī)學(xué)結(jié)果為導(dǎo)向。
隨著行業(yè)發(fā)展，數(shù)字醫(yī)療開始向前一步，切入診療核心。
2018年，Pear Therapeutics公司旗下產(chǎn)品ReSET成為FDA（美國藥監(jiān)局）首個通過的電子藥物，幫助患者控制因藥物濫用造成的上癮癥。2019年，超過20款數(shù)字療法產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。
2020年，術(shù)康A(chǔ)PP通過了國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，應(yīng)用范圍是用于輔助臨床醫(yī)生指導(dǎo)患者心肺功能康復(fù)訓(xùn)練，這也是國家頒布的第一張數(shù)字處方。
2021年，陸續(xù)有符合數(shù)字療法的醫(yī)療器械獲批。
還有哪些路要走？
在產(chǎn)業(yè)向上的趨勢下，海南省除了把“數(shù)字療法”寫進(jìn)省內(nèi)“十四五”規(guī)劃，省財政全額出資100億元設(shè)立海南省財金集團(tuán)有限公司與海南自由貿(mào)易港建設(shè)投資資金。期間，海南生態(tài)軟件園同海南省財金集團(tuán)有限公司簽訂合作，共同發(fā)起設(shè)立海南數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)投資基金。
對于處在萌芽階段的數(shù)字療法企業(yè)來說，用戶是誰？付費方是誰？監(jiān)管方是誰？堪稱靈魂三問。是每家公司都必須思考的問題。
海外市場，數(shù)字療法兩大獨角獸——Pear Therapeutics和Akili在半年時間內(nèi)已經(jīng)先后上市。在Pear Therapeutics支付方中，除了醫(yī)保之外還有超過15個商保單位，而我國數(shù)字療法目前大多屬于自費項目，背后潛在的支付方包括保險，健康計劃雇主，社區(qū)等等組織。
醫(yī)保是否能為“健康生活方式”買單？也許我們能在海南率先看到這一支付方式落地后的成果。而海南數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)基金的設(shè)立，則預(yù)示著在行業(yè)現(xiàn)有土壤中，下一頭數(shù)字療法的獨角獸也許正在被孵化。
技術(shù)支持層面，自貿(mào)港產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立的云海鏈控股股份有限公司，基于區(qū)塊鏈應(yīng)用與海南省人民醫(yī)院和海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兩大公立醫(yī)院開展數(shù)字化全面合作，試點規(guī)?；七M(jìn)場景應(yīng)用。海南省對數(shù)字療法實際落地的重視可見一斑
醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)被列為海南省支柱產(chǎn)業(yè)，數(shù)字療法作為一種新興醫(yī)療賽道，監(jiān)管部門對其監(jiān)管引導(dǎo)同樣非常重要。包括如何利用臨床跟真實世界研究的結(jié)合夯實數(shù)字療法的臨床效果，如何通過數(shù)字療法賦能醫(yī)生，以及如何借鑒海外可參考的實踐經(jīng)驗，豐富臨床的適應(yīng)癥等，行業(yè)都在等待更詳細(xì)的細(xì)則出臺。
盡管處在賽道初期，但數(shù)字療法的市場前景并不需質(zhì)疑。
海南憑借制度創(chuàng)新優(yōu)勢，在數(shù)字療法市場準(zhǔn)入、審批通道、支付優(yōu)化等領(lǐng)域先行先試，已經(jīng)表現(xiàn)出聚集全球數(shù)字療法創(chuàng)新資源，向產(chǎn)業(yè)高地攀升的潛力。
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