醫(yī)學(xué)檢驗信息管理是指應(yīng)用信息技術(shù)實現(xiàn)臨床實驗室業(yè)務(wù)信息和管理信息的采集、存儲、處理、傳輸、查詢，實現(xiàn)標(biāo)本全流程信息管理，并提供分析及診斷支持。按醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域可分常規(guī)檢驗、生化檢驗、免疫檢驗、微生物檢驗、分子檢驗、輸血檢測等。基本功能包括：標(biāo)本檢測全過程管理、儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集、檢驗診斷報告管理、質(zhì)量控制管理、耗材物資管理等。具體技術(shù)包括知識庫、雙向通訊技術(shù)、條形碼技術(shù)、人工智能技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等。醫(yī)院的檢驗科使用醫(yī)學(xué)檢驗信息管理系統(tǒng)為臨床醫(yī)學(xué)提供一系列實驗室檢測項目的電子結(jié)果，用于疾病的診斷、預(yù)防和監(jiān)測。
醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)領(lǐng)域各類新技術(shù)的應(yīng)用和大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，為醫(yī)院信息化建設(shè)中醫(yī)學(xué)檢驗信息管理業(yè)務(wù)的發(fā)展帶來了新的契機(jī)和挑戰(zhàn)，新時代的醫(yī)學(xué)檢驗信息管理建設(shè)需要解決以下問題：
醫(yī)院的各類檢驗儀器可達(dá)幾十臺甚至上百臺，醫(yī)學(xué)檢驗信息管理系統(tǒng)需要與智能采血系統(tǒng)、標(biāo)本前處理系統(tǒng)和檢驗儀器等各類不同的系統(tǒng)和設(shè)備完成連接，如何實現(xiàn)雙向通訊，提高標(biāo)本采集、處理和分析的自動化程度是醫(yī)學(xué)檢驗信息化管理的重要問題。經(jīng)過多年的信息化建設(shè)，檢驗信息系統(tǒng)已經(jīng)積累和沉淀了海量的患者檢驗數(shù)據(jù)，隨著大數(shù)據(jù)時代的到來，如何將傳統(tǒng)的醫(yī)院臨床實驗室中所保存的大量檢驗數(shù)據(jù)平滑過渡到大數(shù)據(jù)體系中，通過數(shù)據(jù)挖掘等手段對其進(jìn)行專業(yè)的分析來實現(xiàn)數(shù)據(jù)的“增值”，是當(dāng)下亟待解決的重要問題。如今，醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗信息管理引入了越來越多的智能輔助處理技術(shù)，其中，檢驗報告的自動審核是臨床實驗室全流程質(zhì)量控制中的一個核心環(huán)節(jié)，也是智能化建設(shè)中的重要組成部分，如何提高醫(yī)學(xué)檢驗的自動化程度，是提高數(shù)據(jù)處理效率和有效補充實驗室檢測能力的重中之重。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)、云計算乃至人工智能等新興技術(shù)與醫(yī)療領(lǐng)域跨界融合的不斷深入，醫(yī)學(xué)檢驗也已悄然邁入從“自動化”向“智能化”、“信息化”、“個性化”的發(fā)展新階段。如何借助于“智能技術(shù)”的發(fā)展，圍繞醫(yī)學(xué)檢驗所面臨的需求和挑戰(zhàn)，通過對實驗室信息系統(tǒng)、檢測數(shù)據(jù)與醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫的深度融合，實現(xiàn)對醫(yī)學(xué)檢驗全過程的自動監(jiān)控與追蹤、智能判斷、數(shù)據(jù)自動審核、報告智能反饋的——“智能檢驗”，開始成為愈來愈多檢驗界有識之士關(guān)注和探討的焦點。臨床檢驗信息管理，實現(xiàn)常規(guī)檢驗、生化檢驗、免疫檢驗、微生物檢驗、分子檢驗等全流程信息管理。具體功能：條碼管理、標(biāo)本管理、全過程時間管理、設(shè)備數(shù)據(jù)采集、診斷報告書寫、質(zhì)控管理、診斷報告審核、危急值管理等。具體的建設(shè)內(nèi)容可以細(xì)化為這10個功能模塊：
自動接收和處理醫(yī)生在醫(yī)生工作站錄入檢驗醫(yī)囑形成的檢驗申請單，系統(tǒng)自動根據(jù)醫(yī)囑匹配標(biāo)本類型、容器類型、檢驗部門等，根據(jù)知識庫自動合并或折分檢驗醫(yī)囑。使用條形碼或其他機(jī)讀標(biāo)識物（如二維碼、RFID等）標(biāo)識檢驗標(biāo)本。提供檢驗項目屬性、標(biāo)本類型、容器類型、檢驗樣本送檢地點等管理，可進(jìn)行項目的合并和拆分，可根據(jù)項目屬性決定條碼打印的數(shù)量，并可根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)要求靈活排版。條碼管理支持打印或預(yù)制，在檢驗項目和試管匹配時可完成項目和試管條碼的對照管理。提供從樣本采集開始對操作人員、操作時間、操作地點等樣本流轉(zhuǎn)信息的全面監(jiān)控。具體功能包括：包括記錄標(biāo)本的采樣者、采樣日期、采樣時間、樣本描述等信息。包括記錄標(biāo)本的運送時間、運送人、運送容器等信息，以及查詢標(biāo)本運送明細(xì)、運送時間，運送人等信息。包括對標(biāo)本的統(tǒng)一接收管理，登記標(biāo)本及其檢測項目信息，系統(tǒng)可以自動按接收科室生成分揀單和自動計費。對于采集不合格的標(biāo)本予以拒收，同時記錄拒收原因并反饋給臨床科室。能夠?qū)崿F(xiàn)與標(biāo)本前處理系統(tǒng)和檢驗儀器等的連接，自動采集、顯示和輸出儀器檢驗結(jié)果，下傳檢驗項目和上傳檢驗結(jié)果。支持自動記錄來自檢驗分析儀的所有結(jié)果并可將結(jié)果自動采集到相應(yīng)患者的資料檔案中。支持多臺分析儀的同一樣本的檢驗結(jié)果顯示在同一屏幕上，并可根據(jù)設(shè)備編碼加以區(qū)分。實現(xiàn)與智能采血系統(tǒng)、標(biāo)本前處理系統(tǒng)和檢驗儀器等各類系統(tǒng)設(shè)備的連接，完成設(shè)備的數(shù)據(jù)采集。確保所有檢驗數(shù)據(jù)不丟失，實現(xiàn)“設(shè)備無關(guān)性”的聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)采集機(jī)制，實現(xiàn)條碼技術(shù)與具備雙向功能儀器的雙向控制數(shù)據(jù)流程，以實現(xiàn)系統(tǒng)的快速集成和標(biāo)本處理的自動化。（2）LIS系統(tǒng)和檢驗設(shè)備間雙向通訊根據(jù)儀器掃描的條碼信息系統(tǒng)，自動傳入檢驗項目，檢驗結(jié)束后檢驗設(shè)備自動將結(jié)果輸出到LIS系統(tǒng)，并實現(xiàn)輸出結(jié)果的智能轉(zhuǎn)換和計算。與HIS、EMR等系統(tǒng)無縫連接，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)全院共享。實現(xiàn)對檢驗結(jié)果的審核、質(zhì)控和時間管理。具體功能包括：診斷報告提供可編輯輸入界面。對于圖文報告類檢驗，提供圖像采集功能，可直接從設(shè)備端獲取圖像，也可以從其他系統(tǒng)獲取圖像文件；標(biāo)本檢驗過程中的項目結(jié)果填寫、細(xì)胞計數(shù)、特征信息填寫、診斷信息填寫等提供錄入界面，并可對實驗結(jié)論、圖像顯示、診斷報告等內(nèi)容提供打印、查看等功能。系統(tǒng)能夠自動生成計算項目、結(jié)果異常和危急值判斷，提供標(biāo)本結(jié)果的動態(tài)分析并生成圖表，支持樣本結(jié)果可溯源性，并且可根據(jù)檢驗醫(yī)囑知識庫自動對檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)做出對應(yīng)診斷，生成診斷報告。結(jié)果報告發(fā)布采用分級審核制度。依托LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)的支撐，通過創(chuàng)建檢驗知識庫，系統(tǒng)自動完成報告篩選和審核操作，報告未通過審核規(guī)則時系統(tǒng)自動記錄違反的規(guī)則，并由人工完成審核。報告自動審核根據(jù)檢驗知識庫按照限值、差值、比值、邏輯等等規(guī)則進(jìn)行搭建，支持設(shè)定定性或定量項目審核規(guī)則。集成顯微鏡攝像頭進(jìn)行圖像采集，形成圖文報告，例如骨髓、外周血細(xì)胞形態(tài)、脫落細(xì)胞等描述性報告系統(tǒng)、尿（糞）鏡檢工作站圖文報告系統(tǒng)等。支持讀取第三方系統(tǒng)的圖片，形成圖文報告，例如染色體圖文報告系統(tǒng)、精子分析圖文報告系統(tǒng)、部分流式細(xì)胞圖文報告系統(tǒng)、免疫熒光圖文報告系統(tǒng)等。將一系列相關(guān)數(shù)據(jù)通過畫圖工具生成圖片，最終形成圖文報告，例如糖耐量圖文報告、血流變圖文報告、部分血細(xì)胞分析圖文報告、部分流式細(xì)胞圖文報告等。支持獲取第三方系統(tǒng)的圖文報告，生成PDF格式的圖文報告放入報告單數(shù)據(jù)庫，供查詢和臨床瀏覽等應(yīng)用。支持通過高拍儀等設(shè)備對外來紙質(zhì)報告進(jìn)行翻拍，最終形成圖文報告。檢驗醫(yī)囑知識庫可對臨床檢驗項目及其結(jié)果的臨床意義進(jìn)行結(jié)構(gòu)化處理，包括檢驗結(jié)果的參考區(qū)間、關(guān)聯(lián)診斷、關(guān)聯(lián)治療、生理因素等，提供對于診斷、治療（用藥、手術(shù)）的決策支持。臨床醫(yī)師在開立檢驗醫(yī)囑時，根據(jù)患者與檢驗醫(yī)囑的適應(yīng)證、禁忌證、臨床意義、注意事項、相互作用等相關(guān)信息進(jìn)行智能審查與提醒，系統(tǒng)可根據(jù)檢驗醫(yī)囑知識庫自動合并檢驗醫(yī)囑。包括檢驗項目醫(yī)囑申請、標(biāo)本采集、條碼打印（綁定）、費用確認(rèn)、打印回執(zhí)單、檢驗樣本送檢、檢驗樣本接收及入庫、不合格樣本退回、標(biāo)本上機(jī)檢測、檢驗報告審核、報告查詢、報告打印等時間點的樣本流轉(zhuǎn)全過程記錄與管理。提供危急值設(shè)定與維護(hù)功能。通過設(shè)置危急值報告程序，系統(tǒng)可自動識別危急值，對存在危急值、傳染病類、多重耐藥類等情況時，可以通過應(yīng)用程序、短信平臺、消息平臺等方式發(fā)出提醒，提醒醫(yī)務(wù)人員及時處理并可提供詳細(xì)的日志記錄。危急值檢測結(jié)果出現(xiàn)后，實時提示復(fù)檢，復(fù)檢（復(fù)片）經(jīng)檢驗人員審核后，第一時間向臨床科室發(fā)布報警。臨床科室確認(rèn)后系統(tǒng)自動回復(fù)檢驗科，如果超過預(yù)定時間未確認(rèn)，系統(tǒng)能夠給出提示。系統(tǒng)能記錄危急值的報告過程及臨床處置措施。提供檢驗設(shè)備、試劑等質(zhì)控對象的基本時間信息、有效時間、批次等內(nèi)容質(zhì)控管理。支持室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控。支持提供質(zhì)控月度報告、失控管理報告、月度工作總結(jié)等；可以完成L-J圖、Z分散圖等多種畫法，并可自動計算均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等；可以完成多水平圖像顯示、數(shù)據(jù)顯示、失控點、過程點等數(shù)據(jù)顯示，支持失控記錄的填寫。（2）質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)管臨床實驗室關(guān)鍵過程指的是分析前、分析中和分析后的實驗室內(nèi)全過程。通過質(zhì)量指標(biāo)的連續(xù)監(jiān)測，臨床實驗室可利用縱向的數(shù)據(jù)比較，發(fā)現(xiàn)檢驗全過程中存在的潛在危害因素，以期及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)管能夠?qū)εR床實驗室質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計、監(jiān)控和評價。實現(xiàn)微生物檢驗從標(biāo)本接收登記、標(biāo)本處理、涂片鏡檢、儀器培養(yǎng)、菌落觀察、鑒定藥敏、報告處理、培養(yǎng)基配制、菌種保存、危急值處理、質(zhì)控管理、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測、廢棄物管理等的全過程管理。針對酶標(biāo)儀的業(yè)務(wù)特點，可實現(xiàn)與酶標(biāo)儀雙向通訊，實現(xiàn)了對酶標(biāo)儀的操作控制，可完整詳細(xì)記錄了分析過程數(shù)據(jù)。可以實現(xiàn)一個酶標(biāo)板只設(shè)定一個檢驗項目，也可以實現(xiàn)一個酶標(biāo)板上指定多個檢驗項目。每個測試項目針對不同的標(biāo)本類型測量參數(shù)不同，可以進(jìn)行下列設(shè)置：測試標(biāo)本、空白對照、陰性對照、陽性對照、標(biāo)準(zhǔn)品、控制品。定量項目支持采用擬合曲線進(jìn)行結(jié)果計算。檢驗試劑是臨床檢驗工作中的重要一環(huán)，需要建立規(guī)范而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化試劑管理制度，提供從質(zhì)量保證到合理使用的規(guī)范化流程管理，在提高檢測速度的同時保證檢驗質(zhì)量。檢驗試劑管理主要包括試劑入庫、試劑出庫、試劑報損、采購訂單、庫存報警、出入庫查詢等6項功能，最終實現(xiàn)“一物一碼”的管理，每個標(biāo)本可以追溯到所用的試劑批號、出入庫時間等。文件控制是臨床實驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，我國原衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2011版）》，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）發(fā)布的《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189：2012）》等相關(guān)文件都對臨床實驗室質(zhì)量管理體系文件的控制提出了明確要求。實驗室文件控制包括①文件的識別和控制；②文件的建立、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布；③文件的修改（改版）；④文件的評審；⑤文件的歸檔、存儲與備份；⑥外發(fā)文件的控制等。實驗室文件控制功能應(yīng)覆蓋臨床實驗室使用的所有文檔，做到集中管理，其中記錄表單中的部分?jǐn)?shù)據(jù)可直接從HIS或LIS系統(tǒng)中提取，所有記錄實現(xiàn)在線填寫、自動歸檔、自動審核、自動歸檔。提供人員檔案管理、排班管理、工作查看、人員培訓(xùn)和考核管理等功能。建設(shè)專項科研領(lǐng)域的應(yīng)用系統(tǒng)，如醫(yī)學(xué)檢驗大數(shù)據(jù)注冊登記子系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)檢驗大數(shù)據(jù)存儲與計算子系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)檢驗大數(shù)據(jù)分析與服務(wù)子系統(tǒng)、智能診斷子系統(tǒng)、高危人群樣本精準(zhǔn)診療子系統(tǒng)等，提供臨床與組學(xué)數(shù)據(jù)融合提供各類應(yīng)用服務(wù)，為實驗室臨床科研提供各類醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析工具包。建立疾病監(jiān)測預(yù)警、實時監(jiān)測數(shù)據(jù)風(fēng)險評估等模型，研發(fā)多粒度索引、優(yōu)化查詢的多模態(tài)（組合）檢索技術(shù)，并對外提供計算服務(wù)組件、算法與人機(jī)接口。①分布式分析模型構(gòu)建 ②多維數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析 ③機(jī)器學(xué)習(xí)類庫設(shè)計。在智能診斷方面，應(yīng)用基于臨床樣本表型與生命組學(xué)融合技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床檢驗分析技術(shù)。建立在分子診斷、基因檢測為基礎(chǔ)上的，面向重大疾病及罕見病風(fēng)險預(yù)測、早期篩查、分子分型、靶向治療以及個性化治療策略的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床檢驗分析系統(tǒng)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)取得實際應(yīng)用的重要標(biāo)志，也是未來醫(yī)學(xué)進(jìn)步速度的重要體現(xiàn)。
