久久最新最好视频|精品福利视频在线|狠狠狠干在线播放|色尼玛亚洲综合网|日韩加勒比无码AV|亚洲AV人人澡人人爽人人爱|国产精品免费怡红院|婷婷一区二区XXX|日韩成人一区二区三|欧美熟妇另类AAAAAA

歡迎訪問智慧醫(yī)療網(wǎng) | 網(wǎng)站首頁
 

國產(chǎn)內(nèi)鏡巨頭,手術(shù)機器人重大突破

發(fā)布時間:2025-12-09 來源:器械之家 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

打開手機掃描二維碼
即可在手機端查看

12月8日,澳華內(nèi)鏡發(fā)布消息,其自主研發(fā)的ERCP手術(shù)機器人在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院完成的科研臨床試驗取得階段性重大成果。該試驗以詳實數(shù)據(jù)驗證了機器人的安全性、高效性與易操作性,標(biāo)志著國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備在內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。


據(jù)悉,自2022年初完成核心技術(shù)攻關(guān)與初步動物試驗驗證以來,澳華陸續(xù)完成了原理樣機測試、核心功能組裝及臺車集成測試。截至目前,其ERCP手術(shù)機器人臨床入組有序推進。

此前有分析師指出,鑒于目前國內(nèi)及海外尚無其他ERCP機器人研發(fā)項目開展或持續(xù)推進,澳華有望成為全球首家推出ERCP機器人的企業(yè)。

01

澳華ERCP手術(shù)機器人
科研臨床重大突破

據(jù)披露,本次試驗共納入26例膽總管結(jié)石患者。數(shù)據(jù)顯示,手術(shù)整體成功率高達100%,平均手術(shù)時長為39.62分鐘,最短耗時僅17分鐘,關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)——中位插管時間僅為2.5分鐘,展現(xiàn)了系統(tǒng)優(yōu)異的高效性。整個試驗過程順利,未報告任何與手術(shù)或設(shè)備相關(guān)的不良事件,為產(chǎn)品的臨床應(yīng)用奠定了堅實的安全基礎(chǔ)。
微信圖片_2025-12-09_160552_553.png
據(jù)了解,ERCP傳統(tǒng)操作中醫(yī)生需暴露于X射線輻射下的難題,在此次試驗中得到革命性解決。該機器人系統(tǒng)通過物理隔絕與遙操作技術(shù),將醫(yī)生從輻射環(huán)境中徹底解放。數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)生所受輻射劑量從常規(guī)操作下的約1.245μSv大幅降至接近本底水平的0.005μSv。

上海長海醫(yī)院金震東教授對此給予高度評價,認為這是對長期暴露于輻射風(fēng)險中的內(nèi)鏡醫(yī)生職業(yè)健康的巨大福音。同時,系統(tǒng)顯著減輕了醫(yī)生的體力負擔(dān)與操作疲勞,實現(xiàn)了“在遠離輻射的環(huán)境下優(yōu)雅操作”。
微信圖片_2025-12-09_160556_243.jpg
該手術(shù)機器人系統(tǒng)的另一大優(yōu)勢在于其易用性。其設(shè)計哲學(xué)強調(diào)“讓機器像手一樣自然”,最大程度尊重并復(fù)現(xiàn)了醫(yī)生的傳統(tǒng)操作習(xí)慣,顯著縮短了學(xué)習(xí)曲線。數(shù)據(jù)顯示,插管時間隨手術(shù)例數(shù)增加而顯著縮短。這意味著,該機器人復(fù)刻了傳統(tǒng)手法的邏輯,實現(xiàn)了與醫(yī)生經(jīng)驗的“無縫銜接”。這一特性有望降低高端技術(shù)的學(xué)習(xí)門檻,推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向更廣泛的醫(yī)療機構(gòu)下沉。

澳華內(nèi)鏡表示,從患者端的“未報告不良事件”,到醫(yī)生端的“遠離輻射”,再到行業(yè)端的“技術(shù)下沉”,本次南京鼓樓醫(yī)院的臨床試驗,是一次全方位的價值驗證,標(biāo)志著公司ERCP手術(shù)機器人正成為推動國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主可控的重要力量。


02

澳華有望成為全球首家
推出ERCP手術(shù)機器人的企業(yè)

資料顯示,經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)(ERCP)是一種結(jié)合內(nèi)鏡與X光成像的超級微創(chuàng)技術(shù),主要適用于膽胰系統(tǒng)疾病。

憑借其微創(chuàng)、能保留器官功能和快速恢復(fù)的優(yōu)勢,ERCP手術(shù)正成為符合適應(yīng)癥患者的重要優(yōu)選方案,其能最大程度減少患者身體負擔(dān)、保留器官組織結(jié)構(gòu)和功能完整性,縮短住院時間,具有不可替代的臨床價值。


但需要指出的是,由于ERCP手術(shù)過程中需要多次顯影,對患者和醫(yī)生都存在較高輻射暴露的風(fēng)險。同時其復(fù)雜操作導(dǎo)致的長學(xué)習(xí)周期,嚴重制約了臨床推廣。

微信圖片_2025-12-09_160600_162.png

在此背景下,ERCP 手術(shù)機器人成為破局關(guān)鍵。該系統(tǒng)通過遠程操控實現(xiàn)醫(yī)生與輻射的物理隔離,徹底規(guī)避職業(yè)傷害;依托機械臂精準(zhǔn)性與先進成像技術(shù),可減少造影次數(shù)、降低造影劑用量,同時降低醫(yī)生學(xué)習(xí)門檻,顯著優(yōu)化手術(shù)效果與推廣效率。

作為國產(chǎn)內(nèi)鏡領(lǐng)軍企業(yè),澳華前瞻性布局該領(lǐng)域,自2022年初完成核心技術(shù)攻關(guān)與動物試驗后,穩(wěn)步推進原理樣機測試、核心功能組裝及臺車集成測試。

2024 年,澳華送檢樣機通過EMC摸底測試并啟動臨床試驗,截至2025年8月已完成型檢與部分臨床試驗,臨床入組有序推進,有望于2027-2028年實現(xiàn)上市。有分析指出,鑒于目前國內(nèi)外尚無其他同類研發(fā)項目推進,澳華有望成為全球首家推出ERCP手術(shù)機器人的企業(yè)。


03

重塑行業(yè)診療格局
ERCP手術(shù)機器人潛力巨大


當(dāng)前,手術(shù)機器人正從骨科、腹腔鏡等領(lǐng)域,向著更為精細復(fù)雜的腔內(nèi)手術(shù)邁進。其中,ERCP手術(shù)機器人的出現(xiàn),不僅代表了一項技術(shù)的突破,更可能成為重塑膽胰疾病診療格局的關(guān)鍵力量。

從市場發(fā)展前景來看,ERCP機器人潛力巨大。我國膽胰疾病潛在患者達 300 萬人,但2020年ERCP手術(shù)量僅30萬臺,滲透率不足 10%,遠低于美國 50% 的水平。隨著機器人推動技術(shù)下沉,預(yù)計2028年手術(shù)量將增至 65 萬臺,2035年滲透率有望突破25%。

全球ERCP市場年增速7.86%,2032年將達37.7億美元,其中機器人細分市場爆發(fā)力更強。按單臺600萬元售價、2035年50%裝機滲透率測算,國內(nèi)市場規(guī)模將超50億元,疊加海外需求,全球規(guī)模有望破百億。

從應(yīng)用場景來看,ERCP手術(shù)機器人不斷拓展邊界。借助遠程操控功能,可對偏遠地區(qū)基層醫(yī)院提供手術(shù)支援,提升縣域醫(yī)院救治能力。遠期結(jié)合 AI 開發(fā)自主操作功能,將專家經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為算法模型,進一步優(yōu)化手術(shù)效率與安全性。此外,未來ERCP機器人還能從常規(guī)治療,拓展至復(fù)雜膽胰管狹窄、腫瘤介入等高端場景,適配醫(yī)院、日間手術(shù)中心等多元需求。

不過,ERCP機器人發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn):ERCP手術(shù)機器人的發(fā)展需突破軟鏡小型化與柔性控制等技術(shù)難題,并依托相關(guān)政策加速審批和商業(yè)化路徑布局。

作為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的代表性成果,此次澳華ERCP手術(shù)機器人的臨床突破具有重要行業(yè)意義,其成功研發(fā)打破了國外在該領(lǐng)域的技術(shù)壟斷,為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備自主可控提供了重要支撐。

此外,今年3月,澳華內(nèi)鏡曾獲得一項名為 “內(nèi)窺鏡臺車及醫(yī)用機器人” 的發(fā)明專利授權(quán)。據(jù)悉,這一專利通過豐富的操作功能,有效降低操作人員體力消耗,將進一步增強該公司在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。

那么,未來隨著技術(shù)的不斷革新,疊加市場及政策的多重優(yōu)勢,未來澳華能否如行業(yè)預(yù)估,搶占ERCP手術(shù)機器人的市場先機?器械之家將持續(xù)關(guān)注。

特別聲明:智慧醫(yī)療網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他網(wǎng)站內(nèi)容,出于傳遞更多信息而非盈利之目的,同時并不代表贊成其觀點或證實其描述,內(nèi)容僅供參考。版權(quán)歸原作者所有,若有侵權(quán),請聯(lián)系我們刪除。

凡來源注明智慧醫(yī)療網(wǎng)的內(nèi)容為智慧醫(yī)療網(wǎng)原創(chuàng),轉(zhuǎn)載需獲授權(quán)。

Copyright ? 2022 上海科雷會展服務(wù)有限公司 旗下「智慧醫(yī)療網(wǎng)」版權(quán)所有    ICP備案號:滬ICP備17004559號-5