

資料顯示,經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)(ERCP)是一種結(jié)合內(nèi)鏡與X光成像的超級微創(chuàng)技術(shù),主要適用于膽胰系統(tǒng)疾病。
憑借其微創(chuàng)、能保留器官功能和快速恢復(fù)的優(yōu)勢,ERCP手術(shù)正成為符合適應(yīng)癥患者的重要優(yōu)選方案,其能最大程度減少患者身體負擔(dān)、保留器官組織結(jié)構(gòu)和功能完整性,縮短住院時間,具有不可替代的臨床價值。

在此背景下,ERCP 手術(shù)機器人成為破局關(guān)鍵。該系統(tǒng)通過遠程操控實現(xiàn)醫(yī)生與輻射的物理隔離,徹底規(guī)避職業(yè)傷害;依托機械臂精準(zhǔn)性與先進成像技術(shù),可減少造影次數(shù)、降低造影劑用量,同時降低醫(yī)生學(xué)習(xí)門檻,顯著優(yōu)化手術(shù)效果與推廣效率。
作為國產(chǎn)內(nèi)鏡領(lǐng)軍企業(yè),澳華前瞻性布局該領(lǐng)域,自2022年初完成核心技術(shù)攻關(guān)與動物試驗后,穩(wěn)步推進原理樣機測試、核心功能組裝及臺車集成測試。
2024 年,澳華送檢樣機通過EMC摸底測試并啟動臨床試驗,截至2025年8月已完成型檢與部分臨床試驗,臨床入組有序推進,有望于2027-2028年實現(xiàn)上市。有分析指出,鑒于目前國內(nèi)外尚無其他同類研發(fā)項目推進,澳華有望成為全球首家推出ERCP手術(shù)機器人的企業(yè)。
當(dāng)前,手術(shù)機器人正從骨科、腹腔鏡等領(lǐng)域,向著更為精細復(fù)雜的腔內(nèi)手術(shù)邁進。其中,ERCP手術(shù)機器人的出現(xiàn),不僅代表了一項技術(shù)的突破,更可能成為重塑膽胰疾病診療格局的關(guān)鍵力量。
從市場發(fā)展前景來看,ERCP機器人潛力巨大。我國膽胰疾病潛在患者達 300 萬人,但2020年ERCP手術(shù)量僅30萬臺,滲透率不足 10%,遠低于美國 50% 的水平。隨著機器人推動技術(shù)下沉,預(yù)計2028年手術(shù)量將增至 65 萬臺,2035年滲透率有望突破25%。
全球ERCP市場年增速7.86%,2032年將達37.7億美元,其中機器人細分市場爆發(fā)力更強。按單臺600萬元售價、2035年50%裝機滲透率測算,國內(nèi)市場規(guī)模將超50億元,疊加海外需求,全球規(guī)模有望破百億。
從應(yīng)用場景來看,ERCP手術(shù)機器人不斷拓展邊界。借助遠程操控功能,可對偏遠地區(qū)基層醫(yī)院提供手術(shù)支援,提升縣域醫(yī)院救治能力。遠期結(jié)合 AI 開發(fā)自主操作功能,將專家經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為算法模型,進一步優(yōu)化手術(shù)效率與安全性。此外,未來ERCP機器人還能從常規(guī)治療,拓展至復(fù)雜膽胰管狹窄、腫瘤介入等高端場景,適配醫(yī)院、日間手術(shù)中心等多元需求。
不過,ERCP機器人發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn):ERCP手術(shù)機器人的發(fā)展需突破軟鏡小型化與柔性控制等技術(shù)難題,并依托相關(guān)政策加速審批和商業(yè)化路徑布局。
此外,今年3月,澳華內(nèi)鏡曾獲得一項名為 “內(nèi)窺鏡臺車及醫(yī)用機器人” 的發(fā)明專利授權(quán)。據(jù)悉,這一專利通過豐富的操作功能,有效降低操作人員體力消耗,將進一步增強該公司在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
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