2022 年5月18 日,XACT宣布 XACT ACE? 機器人系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準,該系統(tǒng)旨在利用機器人在消融臨床手術(shù)中輔助插入和轉(zhuǎn)向消融探針。這一批準擴大了該公司在 CT 引導下經(jīng)皮手術(shù)的應(yīng)用,迄今為止在多個醫(yī)療中心進行了 200 多例臨床病例。
XACT Robotics? 成立于 2013 年,是美國的一家介入放射學機器人系統(tǒng)開發(fā)商,XACT ACE? 機器人系統(tǒng)可控制消融探針自動插入和轉(zhuǎn)向,提高了手術(shù)準確性和效率。
XACT Robotics的創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席 Harel Gadot 說:
“
就放置消融探針所需的準確性和時間而言,消融手術(shù)對許多用戶來說都是一個挑戰(zhàn)。無論目標如何移動或有什么障礙,我們的系統(tǒng)已證明能夠以很高的準確性并且一次插入目標,這將為患者提供更好的結(jié)果和更高的效率。此外,通過增加最近批準的消融功能,我們可以提供更多價值?!?/p>
XACT ACE? 機器人系統(tǒng):
完整的XACT ACE? 機器人系統(tǒng)是將基于圖像的手術(shù)規(guī)劃和實時監(jiān)控與精密機器人自動插入及非線性轉(zhuǎn)向相結(jié)合的技術(shù)。該機器人系統(tǒng)能夠克服路徑中可能存在的尺寸、深度、運動或障礙物,將器械精確地輸送到體內(nèi)設(shè)定的目標。實驗證明該系統(tǒng)在首次插入時尖端到目標的平均精度可達1.7 毫米,皮膚到目標的平均時間不到 8.5 分鐘。
1、準確性
XACT ACE? 機器人系統(tǒng) (ACE) 提供高度準確和可控的自動定位,能夠執(zhí)行各種經(jīng)皮手術(shù),包括活檢、消融和特定部位的藥物輸送。通過將基于圖像的手術(shù)規(guī)劃和導航與機器人儀器插入和非線性轉(zhuǎn)向功能相結(jié)合,ACE 使用戶能夠?qū)崿F(xiàn)儀器尖端到目標的平均精度 < 3 毫米。即使目標在手術(shù)過程中由于儀器插入或患者移動或呼吸而移動,ACE 的非線性轉(zhuǎn)向功能也可以保證放射科醫(yī)生能夠控制器械進入難以到達的位置。
2、一致性
通過優(yōu)化準確性,ACE 可以帶來更可預測和更一致的手術(shù)時間并增強患者的治療效果。憑借其高度一致和可重復的一次插入到目標的性能,ACE 最大限度地減少了儀器重新插入的需要和發(fā)生率,減少了手術(shù)的復雜性、延遲和持續(xù)時間。在臨床研究中,ACE 的自動機器人從皮膚到達目標的平均時間小于 8.5 分鐘。這實現(xiàn)了可預測的手術(shù)持續(xù)時間,從而提高了醫(yī)療保健設(shè)施和員工的利用率。
3、效率
XACT ACE? 機器人系統(tǒng)占地面積小,緊湊便攜。ACE 可以在幾分鐘內(nèi)完成對患者的設(shè)置,并且不需要專門的操作空間。ACE 能夠為各種經(jīng)皮手術(shù)(例如消融、活檢和藥物輸送)將各種儀器輸送到指定的目標,并且與多種成像方式兼容。
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