北京羅森博特科技有限公司（以下簡稱“羅森博特”）旗下智能化骨折復(fù)位機器人獲批進(jìn)入創(chuàng)新通道公示。據(jù)了解，羅森博特成立于2017年，公司創(chuàng)始人王豫是北京航空航天大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副教授、院長助理、博士生導(dǎo)師。
此次進(jìn)入“創(chuàng)新通道”公示產(chǎn)品是全球首個智能化骨折復(fù)位機器人。可實現(xiàn)從骨折復(fù)位到定位的全流程智能化輔助，針對不同層級手術(shù)的需求提供模塊化的解決方案，實現(xiàn)三維實時導(dǎo)航定位、自動手術(shù)規(guī)劃、自動骨折復(fù)位操作，完成從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)全流程的智能化手術(shù)操作，大幅度提高骨盆骨折手術(shù)精度，提升手術(shù)治療效果。該產(chǎn)品已完成30例科研臨床試驗，進(jìn)入多中心注冊臨床試驗階段。
羅森博特成立于2017年，作為北京航空航天大學(xué)與北京積水潭醫(yī)院醫(yī)工交叉緊密結(jié)合的產(chǎn)物，致力于為醫(yī)療機構(gòu)提供智能化解決方案，利用技術(shù)創(chuàng)新推動醫(yī)療模式的變革；創(chuàng)始人王豫是北京航空航天大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副教授、院長助理、博士生導(dǎo)師北京羅森博特創(chuàng)始人北京航空航天大學(xué)，師從原機器人所所長王田苗。
王豫教授在2003年就已開始從事手術(shù)機器人技術(shù)研究，曾先后在香港中文大學(xué)、美國約翰斯霍普金斯大學(xué)做訪問學(xué)者，一直圍繞手術(shù)機器人的技術(shù)，包括主被動混合式手術(shù)機器人、連續(xù)體機器人、仿生假肢手等，涉及的技術(shù)有醫(yī)學(xué)圖像處理、機器視覺、智能規(guī)劃、運動和力學(xué)控制等技術(shù)研究；包括作為核心技術(shù)人員參與國內(nèi)首臺骨科機器人的技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。另外公司核心團(tuán)隊均來自國內(nèi)醫(yī)療機器人領(lǐng)域頂尖院校，具備醫(yī)工交叉的跨學(xué)科研究經(jīng)驗。骨盆骨折是骨科治療中最嚴(yán)重的創(chuàng)傷之一，通常需要手術(shù)治療。手術(shù)第一個過程是"復(fù)位"，由于骨盆周圍重要的器官和血管很多，尤其是在做大切口時，患者損傷極大。羅森博特和北京積水潭醫(yī)院及北京航空航天大學(xué)醫(yī)工交叉緊密結(jié)合共同研發(fā)出智能化骨折復(fù)位機器人，解決了智能微創(chuàng)骨折復(fù)位這個臨床世界級難題。
打造具有骨折復(fù)位功能的新一代智能化骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)，在全球率先實現(xiàn)了術(shù)中實時3D導(dǎo)航、輔助骨折復(fù)位操作、自動手術(shù)規(guī)劃等先進(jìn)技術(shù)，實現(xiàn)從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)流程的智能化手術(shù)操作，滿足臨床治療的迫切需求。并圍繞骨科領(lǐng)域展開了一系列的研發(fā)布局，打造智能化骨科機器人產(chǎn)品，覆蓋術(shù)前、術(shù)中與術(shù)后三個階段：術(shù)前的智能手術(shù)規(guī)劃算法進(jìn)行個性化手術(shù)方案定制，術(shù)中實現(xiàn)三維配準(zhǔn)與導(dǎo)航，以及機器人智能化骨折復(fù)位操作；同時進(jìn)行術(shù)中數(shù)據(jù)采集，以在術(shù)后將手術(shù)經(jīng)驗數(shù)據(jù)平臺化，推動骨科治療向標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。目前已有一張“電動手術(shù)位置固定架系統(tǒng)”注冊證。創(chuàng)傷骨科手術(shù)機器人正在臨床中。
愛企查數(shù)據(jù)顯示，自成立以來，羅森博特已完成數(shù)輪融資。2021年1月，公司完成數(shù)千萬的A輪融資，由沸點資本領(lǐng)投，老股東雅惠投資跟投；目前公司正考慮新一輪融資。目前，大多數(shù)骨科手術(shù)機器人主要針對關(guān)節(jié)置換、脊柱微創(chuàng)等領(lǐng)域，為醫(yī)生解決骨質(zhì)精準(zhǔn)切除、假體精準(zhǔn)安放、鉆孔通道精準(zhǔn)定位導(dǎo)航等問題，然在手術(shù)量最大的創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域，針對操作難度較大的骨折復(fù)位問題，尚未有機器人產(chǎn)品進(jìn)入臨床，骨折復(fù)位仍高度依賴醫(yī)生的個人經(jīng)驗和操作手法。對此，羅森博特公司研發(fā)了全球首個智能化骨折復(fù)位機器人，該系統(tǒng)通過術(shù)前自動手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中3D實時導(dǎo)航可視化、力位協(xié)同機器人精準(zhǔn)操作，突破了傳統(tǒng)手術(shù)中醫(yī)生“腦”、“眼”、“手”的局限。可實現(xiàn)從骨折復(fù)位到定位的全流程智能化輔助，針對不同層級手術(shù)的需求提供模塊化的解決方案，實現(xiàn)三維實時導(dǎo)航定位、自動手術(shù)規(guī)劃、自動骨折復(fù)位操作，完成從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)全流程的智能化手術(shù)操作，大幅度提高骨盆骨折手術(shù)精度，提升手術(shù)治療效果。是目前國內(nèi)外唯一可實現(xiàn)復(fù)雜骨盆骨折復(fù)位的手術(shù)機器人。值得一說的是，不久前羅森博特智能化骨折復(fù)位機器人曾完成數(shù)名高齡（82歲，84歲，86歲，92歲）患者的手術(shù)。
術(shù)前通過CT三維重建，機器人系統(tǒng)智能規(guī)劃出最佳骨折復(fù)位位姿。術(shù)中機器人在實時3D導(dǎo)航、力位協(xié)同控制下，精準(zhǔn)安全的完成骨盆骨折自動復(fù)位；展現(xiàn)出其獨特的優(yōu)勢。
此外，該手術(shù)機器人系統(tǒng)在北京積水潭醫(yī)院成功完成了30例科研臨床試驗，復(fù)位成功率為100%，閉合復(fù)位優(yōu)良率高達(dá)96.7%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)手術(shù)。且已啟動多中心注冊臨床試驗，2022年6月29日羅森博特全球首個智能化骨折復(fù)位機器人注冊臨床試驗在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院成功啟動，在此之前羅森博特已在北京積水潭醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院以及佛山市中醫(yī)院等醫(yī)院啟動了注冊臨床試驗。公司預(yù)計將于2023年取得智能化骨折機器人的產(chǎn)品注冊證，同時，公司將進(jìn)一步拓展智能化骨折機器人產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，滿足更多手術(shù)的精準(zhǔn)復(fù)位操作需求。隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機器人行業(yè)迎來快速發(fā)展。2020 年全球機器人手術(shù)市場規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長率增長，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。曾有機構(gòu)預(yù)測，2026年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長到242億人民幣，年復(fù)合增長率高達(dá)44.3%，目前國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展尚處于早期階段，市場潛力大。目前，我國手術(shù)機器人主要集中在腔鏡手術(shù)機器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機器人、脊柱手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人和經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人當(dāng)中；涉及泌尿外科、婦科、血管介入、骨科以及呼吸科等領(lǐng)域。值得注意的是在各個領(lǐng)域中，均有國外廠商在國內(nèi)布局。同時，在一級市場上，手術(shù)機器人企業(yè)也備受資本關(guān)注，近幾年國內(nèi)手術(shù)機器人領(lǐng)域投資事件數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢?？v觀國內(nèi)手術(shù)機器人領(lǐng)域，2021年國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)共發(fā)生30余起融資，收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行。且很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級以上，美團(tuán)龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術(shù)機器人市場，尤其是2021年10-11月共有11家專注開發(fā)手術(shù)機器人的公司完成融資。截止到2022年3月2日，2022年我國手術(shù)機器人領(lǐng)域已經(jīng)完成5起融資。從投資輪次來看，我國手術(shù)機器人行業(yè)大多數(shù)投資事件集中在天使輪、A輪和B輪當(dāng)中；說明我國手術(shù)機器人領(lǐng)域尚處于成長期，大多數(shù)企業(yè)均還需要持續(xù)投入資金進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。2021年2月，工信部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進(jìn)手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用”。同年10月23日起，機器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄（可100%報銷），一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付（可部分報銷）。在手術(shù)機器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下，手術(shù)機器人的時代已經(jīng)到來。且隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機器人已進(jìn)入黃金賽道。 此次羅森博特智能化骨折復(fù)位機器人進(jìn)入創(chuàng)新通道，預(yù)計明年拿證。且該手術(shù)機器人系統(tǒng)針對高難度的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)，屬業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，未來前景廣闊，市場潛力值得挖據(jù)。
