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近日，全方位骨科手術(shù)解決方案龍頭企業(yè)浙江德康醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“德康醫(yī)療”）完成B輪投資及一系列資金支持，共獲得融資金額5億元，這是國(guó)內(nèi)近3年來骨科植入物領(lǐng)域最大的一筆融資。
關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷集采后，傳統(tǒng)骨科植入物的“黃金時(shí)代”逐漸謝幕。如今脊柱也進(jìn)入下一輪國(guó)采，在骨科全面集采的大環(huán)境下，骨科企業(yè)陷入拼價(jià)格的“內(nèi)卷”中，骨科植入物市場(chǎng)投融資明顯降溫。那么在這樣的背景下，為何德康醫(yī)療依然能夠獲得資本的青睞？
骨科集采磨刀霍霍，市場(chǎng)漸成紅海
2021年9月，國(guó)家組織高值耗材集中帶量采購(gòu)“第二槍”人工關(guān)節(jié)在天津正式開標(biāo)，采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。集采后，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%。
2021年下半年，由河南省牽頭12個(gè)省份組成省際聯(lián)盟，對(duì)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材開展集采，品種包括接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)柔t(yī)用耗材，最后平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。京津冀3+N聯(lián)盟在今年2月緊隨其后，涉及接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。
2022年1月，國(guó)家高值耗材聯(lián)采辦已開展脊柱類相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息集中維護(hù)工作，今年脊柱產(chǎn)品的帶量采購(gòu)也正在推進(jìn)。近日國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)。
集采一波未平，一波又起，在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等紅海市場(chǎng)中分蛋糕難度加大。更多企業(yè)加速創(chuàng)新迭代，不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，德康醫(yī)療這類創(chuàng)新企業(yè)脫穎而出。
主力產(chǎn)品國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，骨科全產(chǎn)品線布局
德康醫(yī)療成立于2012年，專注于高性能骨科植入物及手術(shù)技術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)制造，主要產(chǎn)品包括脊柱、人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集處理和分析系統(tǒng)、3D仿生增材制造等高品質(zhì)醫(yī)療器械。
以高性能脊柱耗材業(yè)務(wù)起家，產(chǎn)品涵蓋頸、胸、腰、骶以及脊柱畸形等脊柱病變。其研發(fā)的國(guó)產(chǎn)鈷鉻鉬脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)（NOAH），選擇使用鈷鉻新材料配合鈦合金等多種材料，與傳統(tǒng)鈦合金產(chǎn)品相比，植入物體積縮小30%的同時(shí)，綜合力學(xué)性能可提升三倍。在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，這一新材料系統(tǒng)已成為脊柱側(cè)彎等手術(shù)的主要產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)也以進(jìn)口為主，德康醫(yī)療推出的NOAH系統(tǒng)打破了外企壟斷。
在脊柱產(chǎn)品線中，其SAGI自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)、TAURUS枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)也是國(guó)產(chǎn)首證。其中，TAURUS針對(duì)高難度的枕頸段的脊柱手術(shù)，因手術(shù)中支撐及扭轉(zhuǎn)對(duì)器械的剛性和柔性均有極高要求，這兩個(gè)指標(biāo)又存在相對(duì)矛盾的特性，TAURUS通過工程設(shè)計(jì)創(chuàng)新平衡剛?cè)嵝阅?，利于植入后病人的恢?fù)。
同時(shí)拓展了創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)置換、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)三個(gè)條線的耗材產(chǎn)品，并建立了3D骨科數(shù)據(jù)庫(kù)和生物力學(xué)試驗(yàn)中心兩大技術(shù)平臺(tái)。其中，鯤鵬生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室可對(duì)300多項(xiàng)涉及三類骨科植入物性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試及金屬、生物材料等進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè)，支持新產(chǎn)品和材料設(shè)計(jì)研發(fā)過程中的驗(yàn)證。
截止2021年底公司已經(jīng)獲得脊柱、創(chuàng)傷全產(chǎn)品線的NMPA認(rèn)證，并持續(xù)在脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域推出多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品管線。此外運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與關(guān)節(jié)的主要產(chǎn)品線已完成研發(fā)，預(yù)計(jì)2022-2023年獲證，即將成為國(guó)內(nèi)少數(shù)做到覆蓋骨科全產(chǎn)品線的平臺(tái)型公司。同時(shí)智能化數(shù)字骨科系統(tǒng)天穹骨科數(shù)據(jù)庫(kù)，提供瀏覽器端的在線閱片、多平面重建、輔助診斷等功能，正在上線過程中。
對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)足夠重視，自然吸引投資者的關(guān)注。同時(shí)，德康醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化也在迅速推進(jìn)。產(chǎn)品自上市以來，已經(jīng)進(jìn)入了百家全國(guó)/地方性旗幟三甲醫(yī)院和數(shù)百家地方性醫(yī)院，銷售渠道覆蓋全國(guó)。
骨科手術(shù)機(jī)器人、3D打印浪潮已至
在醫(yī)療器械這一高技術(shù)壁壘的行業(yè)，技術(shù)水平?jīng)Q定了企業(yè)能夠走多高。面對(duì)集采，一方面像德康醫(yī)療增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，憑借創(chuàng)新骨科植入物定價(jià)權(quán)獲得利潤(rùn)。另一方面，布局新興產(chǎn)品，如近年來大熱的骨科手術(shù)機(jī)器人及3D打印賽道。
骨科手術(shù)機(jī)器人
骨科是手術(shù)機(jī)器人最早進(jìn)入的領(lǐng)域之一，主要應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科、脊柱外科和關(guān)節(jié)外科。其中機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用最廣且最復(fù)雜。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模4.25億元?；谖覈?guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程的加速，再加上骨科集采的加速推進(jìn)，骨科機(jī)器人市場(chǎng)迎來春天。
全球骨科巨頭強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝等都已加入戰(zhàn)局。目前國(guó)際市場(chǎng)骨科機(jī)器人裝機(jī)量近千臺(tái)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)天智航、微創(chuàng)、春立等也在骨科機(jī)器人領(lǐng)域投注精力，目前國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人裝機(jī)量過百臺(tái)（其中天智航市占率約75%）。
骨科3D打印
3D打印是目前為數(shù)不多的顛覆性創(chuàng)新技術(shù)之一，目前3D技術(shù)正慢慢融入骨科術(shù)前規(guī)劃、制作手術(shù)導(dǎo)航定位模板、定制個(gè)性化假體與內(nèi)植物、定制外固定支具等醫(yī)療環(huán)節(jié)，3D打印骨科植入物商業(yè)化進(jìn)入了加速跑狀態(tài)。
截止2019年底，3D打印生產(chǎn)超過60萬個(gè)骨科植入物，預(yù)計(jì)2027年會(huì)增加到400萬。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年3D打印骨科器械市場(chǎng)為14.5億美元，到2028年預(yù)計(jì)會(huì)增長(zhǎng)到132億。
市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)內(nèi)外各大骨科企業(yè)通過收購(gòu)、自主研發(fā)等多種方式，先后殺入這兩大市場(chǎng)。未來更多企業(yè)進(jìn)入，可以預(yù)見，骨科機(jī)器人和3D打印大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
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