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全骨科手術機器人,如何提升臨床價值?

發(fā)布時間:2023-04-20 來源: MedRobot 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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為何要用機器人做手術?


骨科醫(yī)生作為臨床界的“木匠”,已經“身體力行”地用切、鋸、銼…的方式做了很多年手術。機器人會帶來更好的效果么?嘗試使用、收集數(shù)據、驗證效果的過程,是漫長的。習慣親自動手的醫(yī)生們,面對新工具,確實有一個接受的過程,況且這個有源三類大設備,比單純的“冷兵器”手術器械貴了不少。


但毫無疑問的,醫(yī)生也需要像別的行業(yè)一樣,積極擁抱人工智能、擁抱新技術。解放軍總醫(yī)院關節(jié)外科醫(yī)生在會上說到,從2016年到2023年,“手術機器人時代已經到來”,從一馬當先,到百花齊放。


骨科手術大都是硬組織處理,手術的成功很大程度上取決于醫(yī)生的年齡和經驗。骨科手術機器人能極大地縮短年輕醫(yī)生的學習訓練曲線,提高手術精確度,推動醫(yī)療進步。


以錕铻?全骨科手術機器人為例,骨科醫(yī)生只需經過培訓就可以順利使用開展手術。在學習11~14臺手術后,骨科醫(yī)生的學習曲線會逐步穩(wěn)定。相比較傳統(tǒng)手術,不僅手術精確度會提高,整場手術時間也會逐漸縮短。機器人輔助手術可以提高假體安放精度和準確率,有益于獲得更長的假體壽命和更好的關節(jié)功能。術后,患者功能恢復得更好,滿意度更高。


特別是,錕铻?全骨科手術機器人“無需截骨導板、無需有創(chuàng)固定、無需更換刀具”,帶給了臨床醫(yī)生更多的便利和更優(yōu)的手術效果。


錕铻?全骨科手術機器人經過了可靠的臨床試驗認證。據了解,多家醫(yī)院臨床中心共同完成了多中心隨機對照臨床手術試驗研究共166例,術后理想恢復準確率達85.4%(手工65.6%),結果充分證明了錕铻?全骨科手術機器人可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準、可靠的手術。

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 如何將先進的機器人

  在關節(jié)置換手術中落地?


機器人在臨床的應用,是一個長期的、穩(wěn)扎穩(wěn)打的過程,需要醫(yī)工深度結合的團隊,持續(xù)努力。


元化智能的創(chuàng)始人孟慶虎和孟李艾俐是一對“海歸”夫妻。作為加拿大工程院院士,孟慶虎先是回到香港中文大學做教授,之后選擇了到深圳發(fā)展,目前在南方科技大學任教,擔任電子與電氣工程系系主任,并任元化智能首席科學家;曾經有豐富創(chuàng)業(yè)經驗和管理經驗的孟李艾俐,擔任公司的董事長。


得益于公司技術團隊雄厚的研發(fā)實力,錕铻?全骨科手術機器人——膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)于2021年11月進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并于2022年4月獲批上市(國械注準20223010510),是當前第一且唯一一款進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并獲準上市的開放式植入物數(shù)據全膝關節(jié)置換手術機器人系統(tǒng)。


2022年8月,公司成為工信部、藥監(jiān)局組織的國家級人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務智能輔助治療設備方向的十家揭榜單位之一,是國內關節(jié)手術機器人領域的唯一揭榜單位同時,還榮獲國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心目前唯一的“產業(yè)創(chuàng)新基地”授牌。


考慮到臨床使用的需求,錕铻?全骨科手術機器人輔助全膝關節(jié)置換術,加入了如下功能:


  • 兼具測量截骨法和間隙平衡法,術中截骨更靈活;

  • 無需截骨導板,能實現(xiàn)亞毫米級精確截骨;

  • 術中可準確評估骨面軟骨厚度,手術方案更準確;

  • 六次截骨只需一次標定;

  • 一套刀具完成六面截骨;

  • 腿部無需有創(chuàng)固定,操作更簡單,創(chuàng)傷更小。


2023年3月錕铻?全骨科手術機器人——關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)(新增髖關節(jié)適應癥)獲批上市,成為首批國產自主研發(fā)的髖膝關節(jié)一體機。錕铻?全骨科手術機器人全輔助髖關節(jié)置換術,進一步實現(xiàn)了如下功能:


  • 可精準定位磨骨、置杯位置及角度,有助于減少術后并發(fā)癥;

  • 適用于后外側入路、直接前側入路等多種體位手術;

  • 磨骨進程分色顯示,安全邊界實時保駕護航;

  • 可視化引導股骨頸截骨;

  • 自研手術工具,安裝快捷、使用靈活。


同時,基于同平臺開發(fā)的單髁與脊柱適應癥已經啟動臨床方案討論,并計劃在今年進入注冊審批流程。


臨床需求和產品實現(xiàn),是一個相輔相成,持續(xù)演進的醫(yī)工緊密協(xié)作過程。從本次會議上到場醫(yī)生的分享,我們感受到,元化智能的研發(fā)基因與臨床端需求無縫銜接,極具生命力。


錕铻?全骨科手術機器人的手術機械臂、導航系統(tǒng)和全部軟件的自主研發(fā)由骨圣元化完成,在國內骨科手術機器人領域具有領先水平。錕铻?全骨科手術機器人經過了多次升級迭代,髖膝同體,可一鍵切換;適配多平臺假體;本地數(shù)據處理患者數(shù)據更安全;采用集成動力,安全磨骨;六次截骨只需一次標定,無需更換刀頭。


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