作為一名骨科醫(yī)療器械行業(yè)老兵，目前從事骨科手術機器人推廣者，也見證了手術機器人行業(yè)崛起和發(fā)展，不知不覺已經(jīng)在數(shù)字骨科領域耕耘兩年了，在這個日新月異的時代里，也想把這些年對醫(yī)療機器人行業(yè)見解記錄下來，分享給讀者們，本期我想跟大家聊聊《醫(yī)療手術機器人簡史、優(yōu)勢與市場機遇》這個話題。讓我們把時間線往前延伸，不難發(fā)現(xiàn)，行業(yè)里醫(yī)療器械巨頭都在紛紛布局醫(yī)療機器人，2013年，史賽克斥資16.5億美元迎娶MAKO機器人；2016年，美敦力以16.4億美元收購Mazor Robotic；2016年，捷邁邦美（Zimmer Biomet）以1.32億美元收購Medtech，并將其ROSA機器人納入麾下……
統(tǒng)醫(yī)械巨頭競相收購醫(yī)療機器人公司的原因和邏輯顯而易見：機器人技術（科技）正在引領未來醫(yī)療變革，這些巨頭一旦錯失良機很可能將在未來的競爭中居于劣勢，甚至黯然離場。事實上，從醫(yī)療機器人行業(yè)最成功的企業(yè)—直覺外科（Intuitive Surgical，達芬奇手術機器人的制造商）的股價上就可以看出來：直覺外科是為數(shù)不多股價增長可以跑贏谷歌的公司。由此可見，醫(yī)療機器人將對未來醫(yī)療產(chǎn)生革命性的意義，這一點已經(jīng)成為行業(yè)共識。
如今，醫(yī)療機器人已經(jīng)滲透到診前、診中、診后的各個層面。當你進入醫(yī)院，已經(jīng)能見到“萌萌噠”智能化的導診機器人，讀片效率奇高的 人工智能輔助診斷系統(tǒng)，醫(yī)生坐在達芬奇手術機器人的臺車前在為患者 進行微創(chuàng)手術，各種輔助性醫(yī)療機器人在有條不紊地輸送藥物和器材， 治療完成的患者穿著康復機器人設備在自由活動。而這一切，或許只是 一個開始。未來，科幻電影中對醫(yī)療機器人的暢想很有可能成為現(xiàn)實。電影 《普羅米修斯》，術前診斷、麻醉消毒、手術操作全部集中在一個自動化的醫(yī)療艙中。
但是，我們同樣也要清醒地認識到，在目前以及相當長的時間內， 機器人還不可能也沒有必要完全替代醫(yī)生，而是會成為醫(yī)生得力的助手。機器人在某些方面雖然確實有著人類不能比擬的優(yōu)勢，而在有些方面，機器人也有諸多功課要做。另外，機器人的手術風險也不能被我們忽視。對于更為深邃的醫(yī)學問題，甚至倫理道德問題，機器人技術也要保持謙虛和敬畏。 有太多的問題值得我們思考，有太多的技術需要我們改進，有太多的不確定需要我們摸索，但是我們相信并在見證：機器人技術正給醫(yī)療帶來巨大的變革！兩千多年前，古希臘哲學家亞里士多德就對“機器人”的功用做出了 暢想，他寫道：“如果每一件工具被安排好甚或是自然而然地做那些適 合于它們的工作，能夠預判其他人的想法……那么就沒必要再有師徒或主奴了?！毕鄠鞔呵飼r期，魯班制作出能飛行三日三夜的木鵲；還有 三國時期諸葛亮所制的“木牛流馬”，以及中國古代鄉(xiāng)間隨處可見的風車水車，無不體現(xiàn)著人們希望機械裝置實現(xiàn)自動運轉的思想。
如今，人類正處在第四次工業(yè)革命時期，人工智能、機器人技術、量子信息技術、可控核聚變、虛擬現(xiàn)實以及生物與醫(yī)學技術的革命正在重塑人類世界的版圖。在這樣的技術變革大潮中，醫(yī)療機器人成為主角之一被推上了風口浪尖，有其必然的原因。醫(yī)療機器人是一個重要的細分市場。又位居機器人和醫(yī)療兩大朝陽支柱產(chǎn)業(yè)的交匯之處，醫(yī)療機器人自然成為行業(yè)熱點，機器人在醫(yī)療健康領域開始落地。在醫(yī)學成像和機電一體化技術快速發(fā)展的推動下，精準、穩(wěn)定和安全的醫(yī)療機器人迅速在醫(yī)療的眾多環(huán)節(jié)都表現(xiàn)出了極大的應用潛力。各種診療和手術機器人，都具備萬億美元的市場潛力，也讓醫(yī)療進入了新的時代。醫(yī)療機器人的歷史只有短短30多年，但整個產(chǎn)業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了巨大的變化，從一開始笨拙粗大的機械結構，幾家企業(yè)艱難的探索，到如今醫(yī)療機器人的靈巧性和智能程度都已經(jīng)大大超出人們的想象，產(chǎn)品百花齊放。2003年，日本九州大學和日立集團推出了腹腔鏡持鏡機器人Naviot。2004年，以色列Mazor公司開發(fā)的脊柱外科機器人SpineAssist獲得 FDA批準，該公司后被美敦力以16.4億美元收購。2006年，MAKOplasty膝關節(jié)置換術機器人完成第一例手術。2013 年，MAKOplasty被Stryker以16.5億美元收購。MAKO機器人的精準輔助操作顯著提升了Stryker單髁置換假體的使用，充分體現(xiàn)了機器人與耗材結合的巨大市場潛力。2009年，法國Medtech推出針對神經(jīng)外科和脊柱外科的導航手術機器人ROSA，適用于腫瘤切除，立體定向手術，以及配合內窺鏡使用的微創(chuàng)手術。2011年，Mazor Robotics推出了適用于脊柱外科和神經(jīng)外科手術機器人，并附帶操作平臺。2010年，中國天智航公司的第一代骨科手術機器人系統(tǒng)獲得CFDA 產(chǎn)品注冊，成為我國第一個取得注冊證的手術機器人產(chǎn)品，開啟了我國 手術機器人產(chǎn)業(yè)的新紀元。2012年，BlueBelt推出的適用于膝關節(jié)置換術的手持型定位機器人 NavioPFS獲得了CE認證，該公司于2015年11月被Smith&Nephew收購。2016年，中國的天智航公司的天璣骨科手術機器人獲得CFDA批準，性能指標全球領先，我國的手術機器人在局部實現(xiàn)了彎道超車。2018年，北京柏惠維康科技有限公司“睿米”神經(jīng)外科手術機器人 （Remebot）正式通過CFDA三類醫(yī)療器械注冊，成為國內首家正式獲批的神經(jīng)外科手術機器人。
人能力的局限性是臨床手術長期存在的瓶頸。在傳統(tǒng)的外科手術中，醫(yī)生憑借有限的術前、術中影像，依靠自身的醫(yī)學知識和臨床經(jīng)驗，在腦海中規(guī)劃手術路徑和方案。而在臨床中，常常面對看不見、找不準的問題，加之人手不可避免的顫抖和醫(yī)生的疲勞，手術的精準性難 以保證。近年來，開放式的外科手術逐漸被微創(chuàng)術式替代，但微創(chuàng)手術狹窄的視野和有限的操作空間有時卻使得相關的難題更加顯著。與人徒手進行的傳統(tǒng)微創(chuàng)外科手術相比，手術機器人擴展了醫(yī)生的視野，提高了手術的準確性、靈活性和操控性。通過采用先進的傳感技術、智能算法，醫(yī)療機器人能實現(xiàn)更小的創(chuàng)傷，更智能、更精準地進行操作，從而提供更高品質的醫(yī)療服務。手術機器人設計得比人手更加靈活，并且可以讓術者的操作更加高效安全；手術機器人包含實時成像裝置，可有效提升手術期間的可視化程度，并能拉進操作者和手術器械之間的聯(lián)系，在計算機屏幕下實現(xiàn)各種操作，如切割、燒灼、縫合、定位等，比開放手術有更好的精度。一名合格醫(yī)生的培養(yǎng)需要的時間很長。而在這個過程中，醫(yī)生也需要經(jīng)歷反復的失敗，臨床醫(yī)生培養(yǎng)的代價很高。而醫(yī)療機器人可以讓一名合格醫(yī)生的成熟時間大大縮短，學習曲線的陡峭程度也大大降低，從而讓均質化醫(yī)療服務的供給端得到巨大的提升。
縱觀歷史，新事物的爆發(fā)往往取決于需求的迫切性和技術的可及性，醫(yī)療機器人也不例外。 一方面，醫(yī)療資源供給端和患者需求端的嚴重不平衡，使得醫(yī)療市場需求非常強烈。世界范圍內人口老齡化問題的不斷加劇，醫(yī)療資源總體不足和醫(yī)療支出不斷攀升已經(jīng)成為全球性的嚴重問題?，F(xiàn)在中國實行醫(yī)療改革，醫(yī)用耗材國家集中采購，全面推動醫(yī)保體系支付改革DRG、DIG等。都對醫(yī)療機構產(chǎn)生了很多挑戰(zhàn)，除了要給予病患優(yōu)質等診療服務，還要考慮醫(yī)療收支等問題。醫(yī)療機器人能夠輔助完成精準穩(wěn)定的疾病診療，使醫(yī)療服務質量有效提升，大大縮短術后康復時間，緩解目前術后復資源嚴重不足的問題。造成迫切的臨床需求給予醫(yī)療機器人極大的市場空間。另一方面，近年來隨著全球新科技革命和工業(yè)的發(fā)展，醫(yī)學、工程學、機器人學不斷突破，3D打印、虛擬現(xiàn)實、增強現(xiàn)實、大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術與醫(yī)療領域的緊密結合，使得醫(yī)療理念和方式正在發(fā)生革命性變革。醫(yī)療機器人作為新技術的融合載體，其概念內涵、技術體系、臨床應用范圍均會得到極大豐富。
中國醫(yī)療機器人市場的機遇與挑戰(zhàn)醫(yī)療機器人的發(fā)展是國家實現(xiàn)工業(yè)戰(zhàn)略的重要一環(huán)，也是落實 《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的必然要求。國務院在“十三五”規(guī)劃綱要 及《中國制造2025》等后續(xù)指導文件中提出，要重點發(fā)展醫(yī)用機器人等高性能診療設備，積極鼓勵國內醫(yī)療器械的創(chuàng)新。我國巨大的人口基數(shù)使得我國臨床資源極其豐富，臨床優(yōu)勢也是我國推進醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有利基礎條件?；疾∪藬?shù)多、疾病譜廣的臨床現(xiàn)狀日益凸顯，便于我國建立大規(guī)?；颊邩颖編旌图膊?shù)據(jù)庫，支撐更精簡、更快速、更有針對性的路線，使得治療方法可以更好地匹配個體患者的病癥，使醫(yī)療機器人企業(yè)以更快的速度、更低的成本開發(fā)出符合我國現(xiàn)實臨床環(huán)境需求的產(chǎn)品，由此加快創(chuàng)新型醫(yī)療機器人產(chǎn)品推向市場。另外，把醫(yī)療機器人技術服務納入醫(yī)療服務價格改革試點項目，探索新技術應用市場化價格形成機制，通過價格水平體現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療服務價值和醫(yī)療技術服務價值，能夠在提升醫(yī)療供給質量水平的同時有效促進新技術大規(guī)模應用于臨床，由此促進自主創(chuàng)新醫(yī)療機器人產(chǎn)品的發(fā)展。 在技術上，國內醫(yī)療機器人領域的差距，相比其他高端醫(yī)療器械而言相對較大。醫(yī)療機器人本身就是新技術，加上我國的整體產(chǎn)業(yè)環(huán)境利好，因此在技術和產(chǎn)業(yè)上有著良好的發(fā)展機會。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人均收入、醫(yī)療支出都在不斷增加，對醫(yī)療機器人所提供的高端醫(yī)療需求也在增加。而高收入人群對高端醫(yī)療需求強烈。我國面臨著人口老齡化日趨嚴重，醫(yī)療資源供需缺口不斷加大的狀況。醫(yī)護人員的培養(yǎng)周期長，醫(yī)療供給能力又在短期內難以有效提升，醫(yī)療機器人則有望成為顯著提高醫(yī)療效率，緩解乃至解決醫(yī)療資源供需失衡問題的有效路徑。我國的醫(yī)療資源不僅總量不足，而且分布極不均衡。大量的優(yōu)質醫(yī)療資源集中在大城市的三甲醫(yī)院。目前我國正積極推動分級診療試點，但分級診療的難點在于合格醫(yī)師的缺失。醫(yī)療機器人的應用和普及將有利于實現(xiàn)普通常見疾病診療的標準化，讓低年資醫(yī)生可以快速提升到和高年資醫(yī)生差不多的診療水平，為解決我國醫(yī)療服務均質化的問題提供技術支撐。（4）我國醫(yī)療機器人發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)在醫(yī)療機器人大爆發(fā)的浪潮中，我們也應客觀地看到，一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展絕非一日之功。中國醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)在面臨歷史性機遇的同時，也面臨著各種挑戰(zhàn)。底層核心技術薄弱，關鍵零部件研發(fā)滯后，復合型人才缺乏、品牌認知度較低、臨床應用環(huán)境尚不成熟等問題仍亟待解決。醫(yī)療機器人領域，如何避免國際合作中的知識產(chǎn)權風險，國與國之間如何在互相尊重對方知識產(chǎn)權的基礎上形成開放式的合作關系，是需要國內外企業(yè)一起摸索的，也需要政府在這個過程中的努力。另外，醫(yī)保支付的局限、基層醫(yī)生觀念的培養(yǎng)，都還需要市場培育的過程。同時，醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也離不開資本的助力，但大量資本對醫(yī)療機器人領域仍缺乏客觀的認知，在資本過熱的時候容易一擁而上，而在資本寒冬時又都過分謹慎，歸根結底還是對于醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律和內在邏輯缺乏足夠的認識。除此之外，一些醫(yī)療機器人項 目的研發(fā)、制造與應用各自為政，銜接不夠緊密，導致我國醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)的“產(chǎn)、學、研、用”出現(xiàn)一定的脫節(jié)現(xiàn)象。產(chǎn)業(yè)中的同質化競爭現(xiàn)象也有一定苗頭。以上種種，也讓我國醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著重大機會和挑戰(zhàn)。未來智能化的醫(yī)療機器人將帶來一場新醫(yī)療技術革命，隨之而來的將是更多的企業(yè)加入到醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化隊伍中，醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化的步伐將不斷加快。面對這一片“藍海”，醫(yī)療機器人正在從跟跑、逐步轉變?yōu)椴⑴?，甚至在未來有可能領跑，加之巨大的優(yōu)質醫(yī)療服務缺口和利好的發(fā)展環(huán)境。
