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2022年3月22日，Quantum Surgical宣布其用于微創(chuàng)肝癌治療的新型介入腫瘤機器人Epione（下文簡稱“Epione”）獲得FDA 510(k)批準，可在美國商業(yè)銷售和使用，以促進早期肝病的治療。

Epione已于2021年9月獲得了CE認證。2022年1月11日，Gustave Roussy癌癥中心成為第一個采用Epione的用戶，Epione成功邁出了商業(yè)化第一步。

在國內，Quantum Surgical已與先健科技、匯橋資本成立了合資公司，推動Epione在中國的研發(fā)及商業(yè)化。

圖源：Quantum Surgical

Epione是一種獨特的機器人輔助技術，旨在規(guī)劃、靶向、實施和確認腫瘤消融。Epione使臨床醫(yī)生能夠進行安全有效的經皮腫瘤消融。

對于此次FDA獲批，斯坦福大學醫(yī)學中心放射學教授Nishita Kothary表示：“很高興看到Epione在美國上市，因為我相信這樣的技術將對介入腫瘤學領域產生有意義的影響。經皮腫瘤消融是一種經過驗證的療法，目前尚未得到充分利用，Epione將這種微創(chuàng)治療擴展到更多與肝癌作斗爭的患者?！?br data-from-paste="1" data-diagnose-id="941ece37e35a378db37823f98a7a5411" style="max-width: 100%;"/>

Cedars-Sinai醫(yī)學中心專門從事機器人手術的肝臟移植外科醫(yī)生Steven Colquhoun教授補充道： “Epione通過擴大肝臟所有部位病變診斷和治療的技術能力與安全性，開創(chuàng)了一個激動人心的新時代?！?/span>

圖源：Quantum Surgical

此次FDA獲批，得到了Thierry de Baere教授（法國Gustave Roussy癌癥中心）和Boris Guiu教授（法國蒙彼利埃大學醫(yī)院）的臨床數(shù)據(jù)的支持，他們的團隊使用Epione系統(tǒng)治療原發(fā)性和繼發(fā)性肝腫瘤。

Epione介紹

據(jù)Quantum Surgical官網介紹，Epione是能夠與任何成像系統(tǒng)兼容的開放式機器人解決方案。Epione的目標是讓醫(yī)生可以選擇任何消融技術（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔），為每個患者選擇正確的治療方法。Epione致力于顯著簡化多個探針手術，使大腫瘤的治療更可預測。

該公司聲稱Epione是唯一一款在靶向腹部腫瘤時提供6個自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤機器人。Epione有如下特征：

• 多模規(guī)劃：CT和MRI圖像的融合；增強腫瘤的可視化

• 呼吸監(jiān)測：實時呼吸追蹤；探針放置時的呼吸同步

• 消融后治療確認：消融前后圖像的融合；治療后消融邊緣的驗證

• 帶有導航和觸覺的機器人引導：6 個自由度帶來前所未有的靈巧度；萬能導針器；快速安全的針頭釋放

使用Epione包括以下四個步驟：

1. 規(guī)劃：定義腫瘤/邊緣，選擇消融方式和探頭數(shù)量，使用2D/3D圖像融合軟件可視化并覆蓋消融區(qū)域；

2. 靶向：患者注冊，同步呼吸監(jiān)護儀，將消融探針置于安全鎖針導向器中；

3. 遞送：按照規(guī)劃的路徑將機器人發(fā)送到目標，并根據(jù)制造商指南進行消融治療；

4. 確認：進行術后CT，并與術前圖像疊加，將腫瘤體積與消融區(qū)進行比較以確認手術結果。

該公司計劃將Epione平臺的適應癥擴展到其他器官，并正在開發(fā)基于人工智能的決策支持功能。

Quantum Surgical由Bertin Nahum聯(lián)合創(chuàng)立于2017年，總部位于法國蒙彼利埃，其主打產品是Epione，自成立以來的融資總額為5000萬歐元。

Bertin Nahum之前于2002年創(chuàng)立了Medtech S.A（產品Rosa手術機器人），于2016年出售給了Zimmer Biomet捷邁邦美。

在香港上市的國內企業(yè)

根據(jù)公開資料顯示，2019年6月21日，先健科技全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司與Quantum Surgical及匯橋資本成立了合營公司——東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司Life Tech-Quantum，以推動Epione在中國的市場準入及商業(yè)化落地。

根據(jù)股東協(xié)議，先健深圳、Quantum Surgical及匯橋資本將分別持有LifeTech Quantum50.1%、40%及9.9%的權益。

我國是肝癌“大國”

圖源：GLOBOCAN - 2020年中國癌癥新增病例數(shù)

圖源：GLOBOCAN - 2020年全球癌癥新增病例數(shù)

根據(jù)WHO國際癌癥研究署（IARC）公布的“全球腫瘤流行病統(tǒng)計數(shù)據(jù)（GLOBOCAN）2020”顯示，2020年中國肝癌新增發(fā)病例數(shù)為410,038，2020年全球肝癌新增發(fā)病例數(shù)為905,677，占全球45.3%；2020年中國肝癌死亡例數(shù)為391,152，2020年全球肝癌死亡例數(shù)為830,180，占全球47.1%。

期待Epione早日在我國獲批，造福廣大肝癌患者。