廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
人工關節(jié)集采：執(zhí)行時間確定
去年9月14日，第二批國家組織高值耗材集采（人工關節(jié)）在天津啟動，骨科行業(yè)迎來震動，時隔半年之后，本次《通知》正式明確了人工關節(jié)集采中選結果執(zhí)行時間。
據(jù)《通知》顯示，本次人工關節(jié)集中帶量采購中選結果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。
采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。相關醫(yī)療機構應在2022年4月14日前做好有關品種備貨工作。
采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構協(xié)議采購量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構參考上年度臨床使用情況填報。
醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
各地醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、協(xié)議采購量明確采購預算，落實預付資金政策，在醫(yī)療機構與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%的比例預付給醫(yī)療機構。
醫(yī)療機構按要求與企業(yè)及時結清貨款，結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月月底。
此前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室曾發(fā)文要求，聯(lián)盟各地區(qū)需于2022年3月-4月起執(zhí)行人工關節(jié)集中帶量采購中選結果。截至目前，海南省、陜西省均已確認將于3月25日起開始執(zhí)行。3月將盡，預計接下來將有更多省份開始執(zhí)行中選結果，人工關節(jié)大降價進入倒計時。
骨科耗材全線降價
我國骨科耗材市場龐大。據(jù)西南證券資料顯示，2018年中國骨科耗材市場規(guī)模為262億元，同比增長16.4%。
細分領域看，2018年創(chuàng)傷、脊柱和關節(jié)類分別占據(jù)29%、29%和28%的市場份額，運動醫(yī)學和其他領域占據(jù)15%左右的市場。從國產(chǎn)化角度看，創(chuàng)傷類國產(chǎn)已占據(jù)68%左右的市場，脊柱占據(jù)近39%市場，關節(jié)市場份額不到30%。
不過，國產(chǎn)替代率低并未阻擋集采的步伐。自2020年6月起，骨科領域正式開啟國家?guī)Я坎少?，目前，關節(jié)、創(chuàng)傷兩大細分領域集采相繼落地，預計脊柱類集采也將在今年落地。
此前，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布了《關于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果的通知》，在帶量聯(lián)動的機制下，骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材的價格再次觸底（詳見《最低5.51元！17省集采結果出爐，骨科耗材價格觸底》）。
在今年2月11日，國務院新聞辦公室召開的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局相關領導介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況，明確，高值醫(yī)用耗材重點將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。
隨著國家醫(yī)保局把骨科耗材納入集采的重點關注領域，相信未來骨科領域的集采動作將更加頻繁，全線降價已經(jīng)不可避免。
合壹匯醫(yī)療觀點
集采每下一城，相關領域都將迎來一次巨大的震動。不過，對于國產(chǎn)企業(yè)來說，震動與機遇并存。
盡管目前，我國骨科植入市場中國外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額，但以去年的人工關節(jié)集采為例，集采規(guī)則將進口和國產(chǎn)產(chǎn)品放在同一個競價組里，亦釋放出了國產(chǎn)替代加速的信號。相信未來，國產(chǎn)骨科耗材企業(yè)有望憑借集采和國產(chǎn)替代優(yōu)勢，加速提升國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率。
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