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我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但近年來，隨著我國人口老齡化和健康保健服務重視程度的不斷加深，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展強勁，目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬億元，與此同時保持高速增長態(tài)勢，市場增速超20%，約為全球醫(yī)療器械和國內(nèi)藥品市場增速的4倍。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場的“加速度”主要來源于政策支持、終端未滿足臨床需求、進口替代及產(chǎn)品出口等。而行業(yè)各方如何在上述方面快速匹配，也決定了是否能在行業(yè)長足發(fā)展。

目前我國的醫(yī)療器械進口替代進程加快，中低端逐步向高端耗材及設(shè)備滲透。

根據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，目前國內(nèi)高值耗材的神經(jīng)介入、高端醫(yī)療設(shè)備MRT、放療設(shè)備等國產(chǎn)化率約為10%，意味這該領(lǐng)域已逐步進入進口替代萌芽期；而體外診斷領(lǐng)域的分子診斷、免疫診斷等，國產(chǎn)化率約為30%，高值耗材的外周血管介入國產(chǎn)化率為40%、人工晶體25%，醫(yī)療設(shè)備的CT為25%，這些領(lǐng)域，從國產(chǎn)化率的情況來看已步入進口替代的高速成長階段；相對來講，低值耗材的大輸液、衛(wèi)生材料、體外診斷的生化診斷等，國產(chǎn)化率均超過80%，已經(jīng)基本完成進口替代。

在市場擴容、政策支持下，進口替代動力強勁，發(fā)力具有巨大進口替代空間的領(lǐng)域，意味著企業(yè)有機會獲得更多的市場關(guān)注與機遇。以傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)為例，在原有業(yè)績承壓或疲軟下選擇的新賽道-醫(yī)美器械，具有國產(chǎn)化率低（約20%），發(fā)展空間巨大等特點，成為華東醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥等企業(yè)業(yè)績增長新亮點。

新冠疫情成為重塑全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局的催化劑，加之集采的重拳與國內(nèi)醫(yī)械的“內(nèi)卷”，出海，成為眾多國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)開啟第二增長曲線的破局點。

隨著我國醫(yī)療器械技術(shù)升級，國際形勢變化，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)也將迎來調(diào)整，如何適時變化也考驗企業(yè)的全球布局戰(zhàn)略能力。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，2020年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易額達到1398.53億美元，同比增長112.0%，2021年為1349.4億美元有所回落，其中出口降幅超30%。在出口方面，醫(yī)用耗材出口額同比下降50.4%至467.2億美元，降幅最為明顯。后續(xù)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有望迎來調(diào)整，中高端產(chǎn)品將逐步滲透，相關(guān)企業(yè)可以關(guān)注產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。

從進口替代以及進出口相關(guān)數(shù)據(jù)中，我們可以洞察行業(yè)發(fā)展進程與細微變化，企業(yè)也能從中快速了解整體市場概況及單一領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀。近年來，我國醫(yī)療器械在“加速度”下每天產(chǎn)生海量的信息與數(shù)據(jù)，而這些信息在經(jīng)過采集、清洗、整合、分析后，對于行業(yè)中的各個參與主體都有著重要價值。

投資機構(gòu)需要及時把握產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，了解所投項目所處領(lǐng)域的市場情況；市場人員需要隨時了解各地的市場動態(tài)、細分領(lǐng)域市場分布、競爭者市場活動與產(chǎn)品進展等；對于研發(fā)企業(yè)來說，需要對創(chuàng)新成果進行精準評估，加速轉(zhuǎn)化效率；對于政府來說，需要以產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)為支撐，進行發(fā)展規(guī)劃。

數(shù)字化改革是應對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興業(yè)態(tài)的需要，行業(yè)各方需要以更前瞻的視角、更廣闊的視野，打破傳統(tǒng)思維，樹立數(shù)字化理念，來迎接“醫(yī)療器械黃金十年”。