骨科手術(shù)器械,指專用非植入性骨科手術(shù)器械工具,主要包括牽開器、骨膜剝離器、持骨器、骨鉆、骨錘、骨銼、骨刀等。
骨科植入醫(yī)療器械,指用于骨科治療的、植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療骨科疾病的醫(yī)療器械,主要包括創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入物。
骨科機(jī)器人的長期邏輯
目前,骨科手術(shù)機(jī)器人主要用于三類手術(shù):
脊柱手術(shù)(如頸椎、胸腰椎手術(shù));
關(guān)節(jié)置換手術(shù)(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)手術(shù));
創(chuàng)傷手術(shù)(如骨盆骨折、股骨頸骨折手術(shù))。
為什么從國際巨頭到多國政府,都在關(guān)注和支持手術(shù)機(jī)器人呢?
因此機(jī)器人符合長期邏輯。
1.外科手術(shù)的進(jìn)步,必然會出現(xiàn)在鉆、錘、銼、刀等類似石器時(shí)代冷兵器的傳統(tǒng)骨科手術(shù)工作之上的、數(shù)字化、智能化的“控制系統(tǒng)”(Robot的概念)。
2.骨科是最古老的、非常剛需的臨床科室。畢竟,骨頭真出問題了,很難靠吃藥治愈。創(chuàng)傷骨科更是不必說,大概率只能手術(shù),很可能還要盡快手術(shù)(非擇期)。
3.大市場下,集采雖然對骨科廠商原有商業(yè)模式造成了挑戰(zhàn),但從骨科17%的年增速看來,老齡化、體育運(yùn)動、生活習(xí)慣等帶來的病患需求,將繼續(xù)推動骨科市場長期并全球化增長。
短期發(fā)展上,此賽道也可以抄作業(yè)
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人被達(dá)芬奇驗(yàn)證了,“可以抄作業(yè)”。
而關(guān)節(jié)、脊柱機(jī)器人也被史賽克、美敦力驗(yàn)證了。
下圖是史賽克Mako和美敦力Mazor手術(shù)機(jī)器人在全球和中國的裝機(jī)量,截止到2020年。
數(shù)據(jù)來自艾昆緯
2022年第一季度,史賽克的MAKO骨科機(jī)器人銷售額在2021年增長了27%,而膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)植入物的銷售額在2019年至2021年期間略有下降。在2021年第四季度,史賽克的所有全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)中,50%以上是使用MAKO機(jī)器人進(jìn)行的。超過1/4的史賽克髖關(guān)節(jié)病例也是使用MAKO。捷邁邦美Zimmer的ROSA機(jī)器人、施樂輝Smith&Nephew的NAVIO機(jī)器人的銷售額增長速度也比植入物或設(shè)備快幾倍。
史賽克最早慧眼押注機(jī)器人。2013年史賽克以17億美元收購了以色列外科手術(shù)機(jī)器人公司MAKO Surgical,并在2015年推出了第三代MAKO System,升級版的MAKO System整合了Stryker的植入物和MAKO平臺。
雖然Mako手術(shù)機(jī)器人開始推廣時(shí)并不順利。2010年,奧巴馬總統(tǒng)簽署了患者保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案;從2013年開始,對醫(yī)療器械新增了稅款,降低了醫(yī)保報(bào)銷額度,使得醫(yī)院開始更青睞于使用性價(jià)比高的解決方案。而彼時(shí)一臺MAKO手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)接近100萬美元,醫(yī)生們望而卻步。
于是,史賽克采取了多種方法提高醫(yī)生與醫(yī)院對MAKO的接受度:
1.開展大量的臨床試驗(yàn),展示MAKO的安全性與有效性,證明使用該機(jī)器人能減少對病人軟組織的損傷,加快病人的術(shù)后恢復(fù);
2.進(jìn)行二次研發(fā),將MAKO手術(shù)機(jī)器人與史賽克已有的關(guān)節(jié)植入物結(jié)合,使得醫(yī)生可以無縫銜接手術(shù)機(jī)器人的使用;
3.圍繞MAKO手術(shù)機(jī)器人,打造了髖關(guān)節(jié)置換以及膝關(guān)節(jié)置換兩套完整的手術(shù)方案;
4.通過提供比市場利率低的貸款的方式,減輕醫(yī)院購買MAKO的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
事實(shí)證明,史賽克收購MAKO是個(gè)正確的決定。
因此,國內(nèi)的骨科龍頭,威高、納通、大博、愛康、春立等,估計(jì)都在探索手術(shù)機(jī)器人。畢竟剃刀模式是被驗(yàn)證的經(jīng)典商業(yè)模式。只是以前大家只會做“刀片”,沒有作為“剃刀”的手術(shù)機(jī)器人。
而今,天智航用多年的努力證明,我們是可以做手術(shù)機(jī)器人的,也培養(yǎng)了一批行業(yè)人才。并且,骨科機(jī)器人長得很像集成系統(tǒng),“看上去不難”(實(shí)際上挺難的,這里不展開),于是下場者眾多。
但等等,真的有作業(yè)可抄么?
在骨科機(jī)器人領(lǐng)域,現(xiàn)在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司做得最多的是關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。
其實(shí)骨科領(lǐng)域,只有關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人Mako賣得好,安裝量已達(dá)到1500臺以上(美國媒體披露的最新數(shù)據(jù))。
但那是史賽克賣掉的。
它先是骨科巨頭,之后為自己的假體打造了機(jī)器人系統(tǒng),進(jìn)一步加固了護(hù)城河。
它不是從一個(gè)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司做起的。
這個(gè)邏輯和腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇不一樣。
如果是關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司,假如沒有自己的假體,而其他大廠的假體數(shù)據(jù)不是你的(畢竟他們自己也在做手術(shù)機(jī)器人)。如何逆襲呢?
在這個(gè)邏輯下,準(zhǔn)確的抄作業(yè)=抄以色列公司MAKO Surgical,創(chuàng)業(yè)成功的方式把自己賣給史賽克。
但是有“中國的史賽克”么?
近日,春立醫(yī)療透露正在研發(fā)應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。此前披露已經(jīng)成功研發(fā)出國內(nèi)第一個(gè)手持骨科手術(shù)機(jī)器人“長江INS”。
實(shí)際上,國內(nèi)多家醫(yī)療器械龍頭公司都在考慮如何將自己的設(shè)備與機(jī)器人結(jié)合,在研發(fā)計(jì)劃和戰(zhàn)略中或多或少提及。
不過答案即將顯現(xiàn)。畢竟關(guān)節(jié)機(jī)器人們拿證了,等待市場結(jié)果來驗(yàn)證。
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