作為“金字塔尖”的醫(yī)療科技產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人肩負(fù)著外科手術(shù)微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的使命，成為多方關(guān)注的黃金賽道。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)估計(jì)：2025年中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將突破30億美元的規(guī)模，成為全球增長最快的市場。任何新興行業(yè)要實(shí)現(xiàn)蓬勃的發(fā)展都需要搭建牢固的“地基”。對于手術(shù)機(jī)器人這一代表未來術(shù)式的新賽道而言，為了將來承載摩天大樓的發(fā)展高度，在目前階段就應(yīng)著眼于配套的政策法規(guī)、臨床標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)化機(jī)制，以及政產(chǎn)學(xué)研用多方的協(xié)同發(fā)力。
大勢所趨：復(fù)雜手術(shù)簡單化 簡單手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化
從1985年國際上首次使用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行神經(jīng)外科活檢算起，產(chǎn)業(yè)走過不到40年。放到時(shí)間長河里看，仍然處于從無到有的產(chǎn)業(yè)起步階段。從應(yīng)用領(lǐng)域來看，目前全球手術(shù)機(jī)器人市場主要集中在五大領(lǐng)域。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以美敦力等骨科巨頭為代表；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場應(yīng)用占比較小。國際及國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展史對于一項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)來說，安全性、創(chuàng)新性是出臺的必要條件。若想扎根下來并被市場接納，還需具備另一項(xiàng)顛撲不破的共性——真正滿足未盡的臨床需求。以骨科手術(shù)機(jī)器人為例，雖然目前在國內(nèi)外的占比和應(yīng)用率還不高，卻曾有業(yè)內(nèi)專家將其稱為“骨科醫(yī)生的好伙伴”——盡管尚未實(shí)現(xiàn)全部自動化，但在一些關(guān)鍵操作中手術(shù)機(jī)器人所展現(xiàn)的精準(zhǔn)、智能和微創(chuàng)的特性已經(jīng)可以解放醫(yī)生的勞動強(qiáng)度，提高整體手術(shù)的成功率和效率。手術(shù)機(jī)器人臨床效益的逐步驗(yàn)證，促進(jìn)了注冊證的廣泛獲批。截止2022上半年，中國市場已獲批近30款手術(shù)機(jī)器人，中國廠商占比67%；2020年及以后獲批的產(chǎn)品占60%左右。看著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品“菜單”的日益豐富，中山大學(xué)附屬八院沈慧勇院長感觸頗深。他提到，當(dāng)年中山大學(xué)附屬八院是世界上首個(gè)培訓(xùn)脊柱外科醫(yī)生使用達(dá)芬奇機(jī)器人的醫(yī)院，他見證了近年來這個(gè)行業(yè)如“雨后春筍”般的發(fā)展，越來越多的企業(yè)入局。截止2022年9月 NMPA獲批手術(shù)機(jī)器人然而，行業(yè)發(fā)展起步期，受限于醫(yī)療服務(wù)定價(jià)、醫(yī)生技術(shù)等因素。目前，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量和滲透率仍有待進(jìn)一步提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年美國關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的滲透率為7.6%，而中國僅為0.03%。聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研用，激活本土創(chuàng)新生態(tài)
面對一個(gè)有顯著臨床價(jià)值的未來技術(shù)潮流，在國內(nèi)市場，政產(chǎn)學(xué)研用正在協(xié)同推動技術(shù)落地。
5年之前，政策端就開始從各種途徑推動手術(shù)機(jī)器人走入臨床。2018年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》的通知中提到“到2020年底計(jì)劃配置手術(shù)機(jī)器人268臺”，從政策上放寬手術(shù)機(jī)器人的入院量。此后，國務(wù)院在2021年6月發(fā)布《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確推動手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)和應(yīng)用。作為手術(shù)機(jī)器人的“溢出效應(yīng)”，有不少專家認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人不僅可以提升患者的治療信心，也可以應(yīng)用到醫(yī)教研管，使較為復(fù)雜的手術(shù)更加容易的復(fù)制、推廣，在高質(zhì)量醫(yī)院建設(shè)方面很有必要。在行業(yè)發(fā)展初期，一些醫(yī)院端的實(shí)踐非常具有“先鋒”意義，為行業(yè)提供了寶貴的早期經(jīng)驗(yàn)。政策端、產(chǎn)業(yè)端的欣欣向榮，同時(shí)激活了資本端的關(guān)注度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年幾乎每個(gè)月，都有手術(shù)機(jī)器人公司宣布完成融資，過億元融資事件超過10起。易凱資本的一份報(bào)告認(rèn)為，骨科手術(shù)機(jī)器人是資本市場最熱的細(xì)分領(lǐng)域。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達(dá)到13.6億美元，國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣。
