作為“金字塔尖”的醫(yī)療科技產品,手術機器人肩負著外科手術微創(chuàng)化、標準化、智能化的使命,成為多方關注的黃金賽道。據相關機構估計:2025年中國手術機器人產業(yè)將突破30億美元的規(guī)模,成為全球增長最快的市場。任何新興行業(yè)要實現(xiàn)蓬勃的發(fā)展都需要搭建牢固的“地基”。對于手術機器人這一代表未來術式的新賽道而言,為了將來承載摩天大樓的發(fā)展高度,在目前階段就應著眼于配套的政策法規(guī)、臨床標準、商業(yè)化機制,以及政產學研用多方的協(xié)同發(fā)力。
從1985年國際上首次使用手術機器人進行神經外科活檢算起,產業(yè)走過不到40年。放到時間長河里看,仍然處于從無到有的產業(yè)起步階段。從應用領域來看,目前全球手術機器人市場主要集中在五大領域。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道,占比60%以上,以起家最早的達芬奇為代表;骨科為第二大領域,占比15%以上,以美敦力等骨科巨頭為代表;其他類別包括泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人等,市場應用占比較小。對于一項醫(yī)療新技術來說,安全性、創(chuàng)新性是出臺的必要條件。若想扎根下來并被市場接納,還需具備另一項顛撲不破的共性——真正滿足未盡的臨床需求。以骨科手術機器人為例,雖然目前在國內外的占比和應用率還不高,卻曾有業(yè)內專家將其稱為“骨科醫(yī)生的好伙伴”——盡管尚未實現(xiàn)全部自動化,但在一些關鍵操作中手術機器人所展現(xiàn)的精準、智能和微創(chuàng)的特性已經可以解放醫(yī)生的勞動強度,提高整體手術的成功率和效率。手術機器人臨床效益的逐步驗證,促進了注冊證的廣泛獲批。截止2022上半年,中國市場已獲批近30款手術機器人,中國廠商占比67%;2020年及以后獲批的產品占60%左右。看著手術機器人產品“菜單”的日益豐富,中山大學附屬八院沈慧勇院長感觸頗深。他提到,當年中山大學附屬八院是世界上首個培訓脊柱外科醫(yī)生使用達芬奇機器人的醫(yī)院,他見證了近年來這個行業(yè)如“雨后春筍”般的發(fā)展,越來越多的企業(yè)入局。然而,行業(yè)發(fā)展起步期,受限于醫(yī)療服務定價、醫(yī)生技術等因素。目前,國內醫(yī)療機構手術機器人裝機量和滲透率仍有待進一步提升。據統(tǒng)計,2020年美國關節(jié)置換手術機器人的滲透率為7.6%,而中國僅為0.03%。聯(lián)動產學研用,激活本土創(chuàng)新生態(tài)
面對一個有顯著臨床價值的未來技術潮流,在國內市場,政產學研用正在協(xié)同推動技術落地。
5年之前,政策端就開始從各種途徑推動手術機器人走入臨床。2018年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018-2020年全國大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》的通知中提到“到2020年底計劃配置手術機器人268臺”,從政策上放寬手術機器人的入院量。此后,國務院在2021年6月發(fā)布《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》,明確推動手術機器人等智能醫(yī)療設備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)和應用。作為手術機器人的“溢出效應”,有不少專家認為,手術機器人不僅可以提升患者的治療信心,也可以應用到醫(yī)教研管,使較為復雜的手術更加容易的復制、推廣,在高質量醫(yī)院建設方面很有必要。在行業(yè)發(fā)展初期,一些醫(yī)院端的實踐非常具有“先鋒”意義,為行業(yè)提供了寶貴的早期經驗。政策端、產業(yè)端的欣欣向榮,同時激活了資本端的關注度。據不完全統(tǒng)計,2021年幾乎每個月,都有手術機器人公司宣布完成融資,過億元融資事件超過10起。易凱資本的一份報告認為,骨科手術機器人是資本市場最熱的細分領域。自2016年以來,海外投資額增長超300%,總投資達到13.6億美元,國內總投資額也超百億元人民幣。