2023年3月27日，愛康醫(yī)療(1789.HK)發(fā)布了2022年年度報告：
2022年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.52億元，同比增長38.17%。收入增長主要?dú)w因于自2022年4月來，中國實(shí)行的帶量采購政策加速進(jìn)口替代，醫(yī)院對集團(tuán)的產(chǎn)品需求旺盛。同時，集團(tuán)豐富的產(chǎn)品線有效的滿足了差異化市場的需求，進(jìn)一步促進(jìn)了銷售收入的增長。
2022年公司歸屬母公司凈利潤2.05億元，同比增長121.09%，基本每股收益為0.18元。凈利潤增長主要?dú)w因于上述收入增長，加上在采取有效的成本控制措施下成本及開支相對穩(wěn)定所致。
愛康醫(yī)療于2003年在北京成立，2017于港交所上市，是中國骨科植入物行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司2004年上市第一款膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，2005年上市第一款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，2009年首家引進(jìn)3D打印技術(shù)用于骨科植入物研發(fā)，2015年獲得中國首張3D打印金屬植入物注冊證，3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)經(jīng)過臨床驗證獲準(zhǔn)上市，同時相關(guān)核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。
愛康醫(yī)療主要從事于設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售骨科植入物。公司將3D打印技術(shù)商業(yè)化且應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物，尤其專注于髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物。
公司開發(fā)的3D精確構(gòu)建技術(shù)解決方案幫助外科醫(yī)生模擬和規(guī)劃手術(shù)，簡化手術(shù)過程，提供個性化手術(shù)器械及手術(shù)前選定植入物，并顯著改進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)度。
2022年，骨科行業(yè)的發(fā)展受到多種因素的影響，全年的手術(shù)量也由于這些因素有較大起伏。2022年4月起，全國關(guān)節(jié)植入物帶量采購的招標(biāo)結(jié)果開始在全國范圍陸續(xù)執(zhí)行，此次帶量采購的執(zhí)行給整個關(guān)節(jié)乃至骨科行業(yè)帶來了巨大的影響。執(zhí)行之后，關(guān)節(jié)手術(shù)量迎來了小規(guī)模的增長，也推動進(jìn)口替代的加速。四季度，由于受疫情影響的醫(yī)院無法正常開展手術(shù)，在此期間的手術(shù)量也因此減少。2021年9月國家醫(yī)保局(「國家醫(yī)保局」)組織的關(guān)節(jié)植入物帶量采購中，髖膝關(guān)節(jié)植入物的終端價格平均下降80%以上。帶量采購執(zhí)行之后，公司面臨著在新的價格體系下重建商業(yè)模式、理順外部供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)和調(diào)整內(nèi)部生產(chǎn)運(yùn)營結(jié)構(gòu)的雙重挑戰(zhàn)。公司一方面積極協(xié)調(diào)經(jīng)銷商，及時明確銷售政策，保障帶量采購執(zhí)行后產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)。另一方面，公司提升生產(chǎn)運(yùn)營能力，在保障產(chǎn)品品質(zhì)的前提下提高生產(chǎn)效率。該集團(tuán)在全國關(guān)節(jié)帶量采購中三個品牌四個品類全線中標(biāo)，并且在所有品牌中獲得最大中標(biāo)量。該集團(tuán)在帶量采購結(jié)果執(zhí)行后，抓住關(guān)節(jié)植入物帶量采購結(jié)果執(zhí)行后行業(yè)競爭格局調(diào)整的重大機(jī)遇，憑借豐富的產(chǎn)品線和廣泛的醫(yī)院覆蓋，提升了關(guān)節(jié)產(chǎn)品的市場占有率，保持了該集團(tuán)在骨科行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。截至2022年12月31日，該集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣1,052百萬元，較去年同期上升38.2%，實(shí)現(xiàn)純利人民幣204.8百萬元，較去年同期上升121.1%。髖膝關(guān)節(jié)植入物業(yè)務(wù)此欄目下的髖膝關(guān)節(jié)植入物業(yè)務(wù)包括常規(guī)技術(shù)制造的髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品和3D打印技術(shù)制造的髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品。該集團(tuán)通過不同的制造技術(shù)為客戶和患者提供全產(chǎn)品線的骨關(guān)節(jié)植入物，包括適用于初次、復(fù)雜、翻修以及重建手術(shù)髖、膝關(guān)節(jié)植入物及工具。帶量采購結(jié)果執(zhí)行后，該集團(tuán)品牌下的初次髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量快速增長，尤其膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量增長迅猛，帶動了公司整體髖膝關(guān)節(jié)植入物業(yè)務(wù)的增長。該集團(tuán)通過此次帶量采購，進(jìn)入多家核心三甲醫(yī)院，提高了中高端市場的占有率。盡管帶量采購導(dǎo)致了初次髖膝關(guān)節(jié)出廠價格的下降，但是髖膝關(guān)節(jié)銷量的增加較好地彌補(bǔ)了出廠價格的下降。同時，公司包括豐富的產(chǎn)品線使得公司可以積極響應(yīng)臨床多樣化的手術(shù)需求。2022年，集團(tuán)錄得髖膝關(guān)節(jié)植入物收入人民幣921.4百萬元，同比上漲44.7%。脊柱與創(chuàng)傷植入物業(yè)務(wù)該集團(tuán)擁有完整的常規(guī)脊柱和創(chuàng)傷產(chǎn)品線以及3D打印脊柱產(chǎn)品。該集團(tuán)憑借特有的3D打印技術(shù)，形成差異化的產(chǎn)品組合。公司一方面借助3D打印技術(shù)，提供豐富的脊柱融合手術(shù)的專業(yè)解決方案，另一方面，不斷探索3D打印定制化技術(shù)在脊柱創(chuàng)傷領(lǐng)域的應(yīng)用，滿足不同的客戶需求。2022年9月，國家醫(yī)保局委托天津聯(lián)采辦開展了全國脊柱類耗材全國帶量采購。該集團(tuán)理貝爾和愛康兩個品牌的脊柱產(chǎn)品均中標(biāo)。公司后續(xù)將配合未參與帶量采購的3D打印產(chǎn)品，提供更加豐富的產(chǎn)品組套，鞏固并提升醫(yī)院的手術(shù)量。2022年，該集團(tuán)的脊柱和創(chuàng)傷植入物產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入人民幣60.0百萬元，同比下降24.3%。定制產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)務(wù)定制化產(chǎn)品是指基于不同患者的差異化病變和病理特征，通過患者匹配式設(shè)計，使用3D打印技術(shù)制造的骨科植入物產(chǎn)品。該集團(tuán)目前擁有2個中國藥品監(jiān)督管理局(「中國藥監(jiān)局」)批準(zhǔn)的3D打印定制化產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊證，以及54個合作醫(yī)院定制式產(chǎn)品備案。InnovativeCostomizedOrthopedicSolution(「ICOS」)，借助在3D打印及圖像處理領(lǐng)域的優(yōu)勢，致力于打造骨科創(chuàng)新定制平臺。在此平臺下提供包括術(shù)前規(guī)劃、骨骼模型打印、定制截骨導(dǎo)板、3D打印定制內(nèi)植入產(chǎn)品等服務(wù)及產(chǎn)品；涵蓋了關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、骨腫瘤等部位；而且依托于此平臺與全國范圍內(nèi)醫(yī)院共同合作開發(fā)，建立3D打印骨科定制工作站，完成相關(guān)定制產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、推廣。目前，該集團(tuán)已經(jīng)與重點(diǎn)三甲醫(yī)院建立合作，例如北京積水潭醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等。2022年，該集團(tuán)的定制化產(chǎn)品及服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入人民幣47.0百萬元，同比增長101.3%。該集團(tuán)持續(xù)打造創(chuàng)新引領(lǐng)、技術(shù)與市場結(jié)合的研發(fā)體系。一方面在帶量采購覆蓋的產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上進(jìn)行迭代升級，以市場需求驅(qū)動關(guān)節(jié)植入物的創(chuàng)新；另一方面發(fā)揮3D打印技術(shù)的優(yōu)勢，研發(fā)差異化和定制化的產(chǎn)品滿足臨床差異化需求；同時布局?jǐn)?shù)字智能骨科和生物材料板塊。2022年，該集團(tuán)獲得了6個中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證，包括膝關(guān)節(jié)假體TMK脛骨墊片、用于口腔的骨填充材料、單間室膝關(guān)節(jié)假體、含維生素E髖臼內(nèi)襯、半肩關(guān)節(jié)假體，以及髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。截至2022年12月31日，該集團(tuán)共擁有中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證72個，歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CE認(rèn)證15個，以及2個美國FDA的認(rèn)證。在創(chuàng)新產(chǎn)品方面，高交聯(lián)聚乙烯膝關(guān)節(jié)墊片的獲證以及陶瓷球頭增規(guī)獲批進(jìn)一步豐富了公司髖膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品線，為臨床提供超耐磨關(guān)節(jié)摩擦界面解決方案。單髁假體獲證，填補(bǔ)了公司保膝產(chǎn)品線的空白，公司可以提供膝關(guān)節(jié)完整的臨床解決方案。骨填充材料的獲批，標(biāo)志著公司首個生物材料產(chǎn)品上市。髖關(guān)節(jié)可視化智能輔助系統(tǒng)獲得注冊證，是公司首個數(shù)字化手術(shù)裝備正式進(jìn)入市場，標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入了骨科手術(shù)導(dǎo)航及機(jī)器人系統(tǒng)領(lǐng)域。在3D打印技術(shù)方面，集團(tuán)制定了ICOS定制流程，盡量滿足醫(yī)院日益增加的需求。ICOS定制化產(chǎn)品進(jìn)一步豐富，實(shí)現(xiàn)了全踝關(guān)節(jié)解決方案的突破。3D打印截骨導(dǎo)板取得產(chǎn)品注冊證，從數(shù)字化技術(shù)方面提供髖、膝、脊柱及創(chuàng)傷產(chǎn)品的手術(shù)定位解決方案，為定制化3D打印工具開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。截至2022年12月31日，該集團(tuán)共獲得發(fā)明專利192項，實(shí)用新型專利424項，已授權(quán)PCT專利20項。北京愛康研發(fā)中心榮獲2022年度首都「工人先鋒號」榮譽(yù)稱號；理貝爾研發(fā)中心獲批2022年北京優(yōu)秀青年工程師創(chuàng)新工作室資質(zhì)。2022年國家關(guān)節(jié)帶量采購順利落地，愛康醫(yī)療實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡，進(jìn)口替代趨勢明顯加速。愛康醫(yī)療在此過程中取得多項突破。公司通過帶量采購進(jìn)入更多醫(yī)院，成功覆蓋全國超過90%的省級醫(yī)院；成功突破了包括解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院等多家國家級和省級重點(diǎn)醫(yī)院，順利開展手術(shù)。公司建立了與國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家創(chuàng)傷中心等多個合作項目，通過項目合作加深了與國家級核心醫(yī)院合作。AK品牌的海外市場進(jìn)一步擴(kuò)大，海外客戶實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的手術(shù)植入，海外收入達(dá)到新高。2022年9月，在脊柱全國帶量采購中，集團(tuán)下屬理貝爾和愛康品牌脊柱常規(guī)產(chǎn)品順利中標(biāo)，3D打印脊柱產(chǎn)品進(jìn)一步拓展省級醫(yī)院，新進(jìn)入超過30家省級重點(diǎn)醫(yī)院。公司通過豐富的產(chǎn)品線和綜合解決方案全方面保障臨床不同的手術(shù)需求，繼續(xù)保持了客戶的黏性。愛康、理貝爾、天衍、JRI多品牌聯(lián)動，以更靈活的方式應(yīng)對市場不同的需求，滿足不同層次客戶的需求。2022年，該集團(tuán)為關(guān)節(jié)帶量采購落地進(jìn)行了積極的準(zhǔn)備。圍繞臨床需求，不斷推出新產(chǎn)品及差異化的市場學(xué)術(shù)活動，繼續(xù)擴(kuò)大集團(tuán)在髖、膝全產(chǎn)品線解決方案提供者的領(lǐng)先地位。持續(xù)推動開展「大師計劃」、「膝膝相關(guān)、髖髖而談」關(guān)節(jié)系列研討會、「Pathways」等品牌學(xué)術(shù)項目，并與「國家衛(wèi)健委能力建設(shè)與繼續(xù)教育中心」合作開展「數(shù)字骨科技術(shù)臨床應(yīng)用能力提升研究課題」，旨在推動全國智慧醫(yī)療體系建設(shè)，加強(qiáng)人工智能、手術(shù)機(jī)器人、3D打印等數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的開展。集團(tuán)致力打造一個集創(chuàng)新產(chǎn)品平臺、國際化優(yōu)勢技術(shù)平臺、以及客戶平臺三位一體的立體化平臺模式，圍繞新產(chǎn)品、新技術(shù)、新術(shù)式推廣外科醫(yī)生教育項目，并搭建不同層級、不同方向的國際學(xué)術(shù)交流平臺。1)3D打印骨填充物：依托該集團(tuán)在3D打印技術(shù)的積累，公司推出各類骨填充物，一方面加強(qiáng)整體穩(wěn)定性，另一方面促進(jìn)植入物與骨質(zhì)間的長久骨整合，在包容性骨缺損、非包容性骨缺損、骨質(zhì)疏松、局部硬化疊加非包容性骨缺損以及翻修骨缺損等臨床中應(yīng)用，保留了更多骨組織，為關(guān)節(jié)假體提供更為可靠和長久的支撐作用。2)國內(nèi)首款高交聯(lián)、雙系統(tǒng)膝關(guān)節(jié)單髁置換系統(tǒng)：該產(chǎn)品系統(tǒng)包括活動平臺、固定平臺兩種設(shè)計，可以滿足不同臨床適應(yīng)癥，豐富了愛康膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大了愛康醫(yī)療在膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品優(yōu)勢。3)3DACT雙動全髖產(chǎn)品系統(tǒng)：作為國內(nèi)首個3D打印全髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，該產(chǎn)品可以提供更大的脫位距離，減低了脫位幾率。該產(chǎn)品靈活的置釘設(shè)計，可以提升臼杯的即刻穩(wěn)定性。4)SRII先髖產(chǎn)品系統(tǒng)：愛康醫(yī)療聯(lián)合國內(nèi)骨科專家開發(fā)針對先天髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的患者的SRII先髖產(chǎn)品系統(tǒng)。該3D打印先髖臼杯系統(tǒng)革命性的改進(jìn)設(shè)計，允許40mm臼杯就可以選擇陶對陶界面，有效地降低了先髖手術(shù)難度，提升了病人手術(shù)療效。該臼杯與SRII股骨柄一同組成了先髖產(chǎn)品系統(tǒng)，達(dá)到同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平。5)集團(tuán)推出了首款國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換可視化智能輔助系統(tǒng)－VisualTreatmentSolution(簡稱：VTS)系統(tǒng)。該系統(tǒng)將3D打印數(shù)字化技術(shù)與可視化智能輔助技術(shù)相結(jié)合，適應(yīng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中復(fù)雜的工作環(huán)境，從術(shù)前CT數(shù)據(jù)處理、3D手術(shù)規(guī)劃，到術(shù)中的實(shí)時可視化追蹤及髖臼假體植入等全流程進(jìn)行輔助。VTS系統(tǒng)憑借醫(yī)工交互進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃與可視化實(shí)時監(jiān)控的解決方案，旨在提升全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的手術(shù)性能和臨床療效。1)依托「國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心」平臺，針對髖關(guān)節(jié)置換中難度較大的先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良手術(shù)技術(shù)，公司與「SRII先髖系統(tǒng)產(chǎn)品上市后多中心項目」成員醫(yī)院專家合作推出「先髖之道」體系化課程，旨在推動醫(yī)生對疫病、手術(shù)技術(shù)、患者管理等全面提升。
2)依托Pathways品牌學(xué)術(shù)活動平臺，建立中外醫(yī)生的溝通學(xué)術(shù)平臺。該集團(tuán)本年度共完成了3場Pathways學(xué)術(shù)專場活動，邀請國內(nèi)核心研發(fā)專家在國際平臺進(jìn)行學(xué)術(shù)宣講，超過25,000名中國醫(yī)生學(xué)習(xí)觀看了本次學(xué)術(shù)活動。Pathways品牌學(xué)術(shù)活動促進(jìn)了國際學(xué)術(shù)交流，提升愛康醫(yī)療學(xué)術(shù)品牌。3)2022年，憑籍「大師計劃」平臺，該集團(tuán)繼續(xù)圍繞髖膝關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品推廣及培訓(xùn)，針對醫(yī)生的專業(yè)提升需求，展開了多場線上線下學(xué)術(shù)活動，依托建立的省級培訓(xùn)中心，累計覆蓋近300家重點(diǎn)醫(yī)院。4)「膝膝相關(guān)、髖髖而談」關(guān)節(jié)系列研討會在圍繞復(fù)雜、翻修手術(shù)技術(shù)開展醫(yī)生系列培訓(xùn)課程，提升醫(yī)生手術(shù)技術(shù)、提高患者臨床效果。本年度該集團(tuán)共開展了40多場學(xué)術(shù)活動，學(xué)術(shù)內(nèi)容涵蓋了髖、膝關(guān)節(jié)初次、復(fù)雜、翻修、骨缺損重建等，累計培訓(xùn)醫(yī)生超過300,000人次。隨著新冠疫情的緩和以及關(guān)節(jié)全國帶量采購的執(zhí)行，中國骨科行業(yè)的不確定性消除，行業(yè)將逐步恢復(fù)快速發(fā)展。該集團(tuán)將適時進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，以適應(yīng)帶量采購后的行業(yè)變化，包括但不限于：1.以3D打印定制化技術(shù)(「ICOS」)為引領(lǐng)，進(jìn)一步推動3D打印產(chǎn)品的商業(yè)化應(yīng)用3D打印技術(shù)一直是該集團(tuán)的核心優(yōu)勢技術(shù)之一，該集團(tuán)也是目前中國唯一擁有3D打印定制化產(chǎn)品注冊證的公司。隨著醫(yī)生和患者對產(chǎn)品的要求逐步提高，個性化的需求增多，定制化的產(chǎn)品將有更廣闊的應(yīng)用場景，3D打印定制化產(chǎn)品也將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用，在四肢小關(guān)節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷等細(xì)分領(lǐng)域提供更多的臨床可能性。2.以技術(shù)和服務(wù)提高中高端市場占有率，鞏固大眾市場的優(yōu)勢地位作為擁有較長歷史的國產(chǎn)品牌，該集團(tuán)一直在大眾市場占據(jù)較大市場份額。在此次國家?guī)Я坎少徶校摷瘓F(tuán)憑借品牌和渠道優(yōu)勢，獲得了最大醫(yī)院申報量的份額。未來，我們將以先進(jìn)的技術(shù)和專業(yè)的服務(wù)，通過多樣化的學(xué)術(shù)及市場活動聚焦核心醫(yī)院，抓住帶量采購帶來的進(jìn)口替代的機(jī)遇，鞏固該集團(tuán)的市場優(yōu)勢地位。3.保持該集團(tuán)在中國骨科行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位，強(qiáng)化骨科創(chuàng)新踐行者的形象作為國產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的龍頭品牌，該集團(tuán)將通過打造「關(guān)節(jié)大師」、「脊柱融合大師」等產(chǎn)品戰(zhàn)略，用優(yōu)秀的產(chǎn)品滿足臨床的需求，提升該集團(tuán)在骨科領(lǐng)域的市場份額。同時，該集團(tuán)將持續(xù)推動數(shù)字骨科技術(shù)商業(yè)化，并布局新型生物材料領(lǐng)域，加深與基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)的合作，強(qiáng)化骨科創(chuàng)新踐行者的形象。
