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近日，埃隆·馬斯克的腦機(jī)接口（BCI）公司Neuralink宣布，已獲得加拿大監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，將在該國(guó)對(duì)四肢癱瘓患者進(jìn)行其設(shè)備的首次國(guó)際臨床試驗(yàn)。這一名為CAN-PRIME的研究，將與Neuralink最近在美國(guó)啟動(dòng)的PRIME研究同步進(jìn)行，標(biāo)志著該技術(shù)在全球范圍內(nèi)的進(jìn)一步拓展。
CAN-PRIME研究將重點(diǎn)測(cè)試Neuralink的N1植入物在手臂和腿部移動(dòng)困難人群中的安全性和功能性。該植入物旨在充當(dāng)大腦和電子設(shè)備之間的免提接口，使患者僅通過(guò)思想就能控制外部設(shè)備。研究團(tuán)隊(duì)將評(píng)估這一技術(shù)是否能夠有效提升患者的日常生活能力和獨(dú)立性。
除了N1植入物外，研究還將測(cè)試Neuralink的R1機(jī)器人的安全性和有效性。這款機(jī)器人用于將BCI中使用的線狀電極精準(zhǔn)植入大腦，是手術(shù)過(guò)程中的關(guān)鍵工具。通過(guò)驗(yàn)證R1機(jī)器人的性能，研究團(tuán)隊(duì)希望進(jìn)一步優(yōu)化植入手術(shù)的過(guò)程和結(jié)果。
該研究計(jì)劃招募六名因脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致嚴(yán)重四肢癱瘓的加拿大居民，且這些患者的預(yù)期壽命至少為12個(gè)月。研究的主要目的是評(píng)估植入物和植入手術(shù)的安全性，但同時(shí)也會(huì)使用蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估（MoCA）量表來(lái)測(cè)量患者的認(rèn)知能力，包括注意力、記憶力、語(yǔ)言和定向能力，以及焦慮和抑郁水平。
為了確保研究的全面性和準(zhǔn)確性，跟蹤調(diào)查將持續(xù)長(zhǎng)達(dá)六年。在前12個(gè)月內(nèi)，患者將接受四次MoCA、焦慮和抑郁的評(píng)估，以監(jiān)測(cè)其認(rèn)知和情感狀態(tài)的變化。
此前，Neuralink已經(jīng)在美國(guó)進(jìn)行了初步的臨床試驗(yàn)，并取得了鼓舞人心的成果。第一位接受N1植入物的患者諾蘭德（Noland）已經(jīng)表現(xiàn)出神經(jīng)元尖峰檢測(cè)的良好跡象，表明設(shè)備已正確植入，并且他能夠控制電腦屏幕上的光標(biāo)。盡管隨后有電極線回縮的情況影響B(tài)CI性能，但公司表示這種情況已經(jīng)穩(wěn)定下來(lái)。
第二名患者亞歷克斯在今年夏天接受了腦機(jī)接口手術(shù)，僅五分鐘內(nèi)就能用意念控制光標(biāo)，并很快能用植入物玩第一人稱(chēng)射擊游戲《反恐精英》。據(jù)Neuralink透露，亞歷克斯還在學(xué)習(xí)如何使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）軟件來(lái)設(shè)計(jì)3D物體，展示了BCI在提升患者生活質(zhì)量和技能方面的潛力。
Neuralink表示，目前正致力于添加多次點(diǎn)擊和多個(gè)同時(shí)移動(dòng)意圖等功能，以提供“完整的鼠標(biāo)和視頻游戲控制器功能”。未來(lái)，該公司還希望使該設(shè)備能夠與物理世界進(jìn)行交互，讓用戶通過(guò)控制機(jī)械臂或輪椅自己進(jìn)食和更加獨(dú)立地移動(dòng)。
根據(jù)clinicaltrials.gov注冊(cè)中心上的試驗(yàn)列表，CAN-PRIME的結(jié)果預(yù)計(jì)將在2027年公布。這一國(guó)際試驗(yàn)的開(kāi)展，不僅為四肢癱瘓患者帶來(lái)了新的希望，也標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)在全球范圍內(nèi)的不斷發(fā)展和進(jìn)步。
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