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01?、新型血液檢測(cè)技術(shù)助力胰腺癌早期篩查突破
近期，一種基于磁性納米傳感器的蛋白酶活性標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)，在胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的早期診斷中顯示出高特異性。該技術(shù)名為PAC-MANN-1的新型血液檢測(cè)技術(shù)，能夠通過(guò)檢測(cè)血液中MMP2蛋白酶活性精準(zhǔn)區(qū)分PDAC患者與健康人群及非癌性胰腺疾病患者。
研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)110名PDAC患者和246名對(duì)照者（含170名健康人及胰腺炎患者）開(kāi)展臨床驗(yàn)證。結(jié)果顯示，PAC-MANN-1單獨(dú)檢測(cè)時(shí)特異性達(dá)98%，敏感性為73%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)標(biāo)志物CA 19-9（敏感性45%）。在早期診斷方面，該技術(shù)對(duì)I期和II期PDAC的敏感性分別達(dá)到62%和56%，而CA 19-9僅為31%。當(dāng)聯(lián)合兩種檢測(cè)手段時(shí)，I期PDAC敏感性可提升至85%，特異性保持96%。
PAC-MANN-1具有成本低、操作便捷等優(yōu)勢(shì)，目前已完成靜脈血樣本實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。盡管該技術(shù)尚未實(shí)現(xiàn)床旁檢測(cè)，但其高精度特性為高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查提供了新方案。研究人員表示，下一步將擴(kuò)大樣本量并探索與其他生物標(biāo)志物的聯(lián)合應(yīng)用，推動(dòng)該技術(shù)向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
02 美國(guó)提案允許人工智能開(kāi)藥方 美國(guó)國(guó)會(huì)近日提出一項(xiàng)爭(zhēng)議性法案，擬允許人工智能（AI）系統(tǒng)在特定條件下開(kāi)具處方藥，以緩解醫(yī)療資源短缺問(wèn)題。該提案由亞利桑那州眾議員David Schweikert特發(fā)起，核心內(nèi)容為修訂《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，并明確經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證且獲得州政府批準(zhǔn)的AI技術(shù)可以行使處方權(quán)。Schweikert強(qiáng)調(diào)，AI在藥物研發(fā)、診斷效率和醫(yī)療管理方面潛力巨大，尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)生不足的情況下，AI可成為“補(bǔ)充力量”。 然而，美國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)Υ似毡槌謱徤鲬B(tài)度。反對(duì)者認(rèn)為，法案若過(guò)早將處方權(quán)交給算法系統(tǒng)，可能引發(fā)責(zé)任界定模糊、患者隱私泄露及算法偏見(jiàn)等次生問(wèn)題，應(yīng)優(yōu)先建立AI倫理審查機(jī)制。目前，該法案仍處于立法初期階段，若通過(guò)將制定配套技術(shù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)分析指出，盡管AI在影像識(shí)別等領(lǐng)域已有成熟應(yīng)用，但處方權(quán)開(kāi)放涉及更高監(jiān)管門(mén)檻，短期內(nèi)落地可能性較低。 03 美方加強(qiáng)醫(yī)院價(jià)格透明度規(guī)定 美國(guó)總統(tǒng)本周簽署了一項(xiàng)行政命令，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療價(jià)格透明度的規(guī)定。該命令強(qiáng)制要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)其服務(wù)的詳細(xì)定價(jià)，以確?；颊吣軌蚯宄亓私馑麄儗⒁Ц兜馁M(fèi)用。該政策自2021年生效以來(lái)，得到了患者權(quán)益組織支持，但執(zhí)行效果持續(xù)堪憂?；颊邫?quán)益倡導(dǎo)組織2024年11月報(bào)告顯示，全美僅21.1%的醫(yī)院完全遵守規(guī)定，較2023年的34.5%大幅下滑。 美國(guó)總統(tǒng)Trump在簽署新令時(shí)批評(píng)現(xiàn)行規(guī)則“形同虛設(shè)”，指責(zé)醫(yī)院和保險(xiǎn)公司長(zhǎng)期隱瞞實(shí)際價(jià)格，導(dǎo)致患者難以獲取真實(shí)費(fèi)用信息。他強(qiáng)調(diào)，新規(guī)將要求醫(yī)院披露“經(jīng)核實(shí)的實(shí)際支付價(jià)格”，而非模糊估算值。根據(jù)新令，美國(guó)財(cái)政部長(zhǎng)、勞工部長(zhǎng)及衛(wèi)生與公共服務(wù)部長(zhǎng)需協(xié)同制定執(zhí)行方案，包括加大對(duì)違規(guī)機(jī)構(gòu)的處罰力度，確?；颊呖赏ㄟ^(guò)標(biāo)準(zhǔn)化格式查詢手術(shù)、藥品等明細(xì)費(fèi)用。 醫(yī)療行業(yè)對(duì)此反應(yīng)分化。消費(fèi)者權(quán)益團(tuán)體支持強(qiáng)化透明化舉措，認(rèn)為此舉有助于遏制“天價(jià)賬單”；但醫(yī)院協(xié)會(huì)質(zhì)疑政策可行性，稱保險(xiǎn)協(xié)議價(jià)格涉及商業(yè)機(jī)密，強(qiáng)制公開(kāi)可能擾亂市場(chǎng)。
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