2025年6月，精準腫瘤學企業(yè)Caris Life Sciences正式向美國證券交易委員會（SEC）提交招股說明書，計劃在納斯達克上市，股票代碼為“CAI”。本次IPO預計募資約4.235億美元（約合30億人民幣），發(fā)行約2,350萬股股票，定價區(qū)間為每股16-18美元。上市完成后，公司估值或將超過52億美元。
這家總部位于德克薩斯州的分子診斷企業(yè)，過去十年累計融資已近20億美元。2025年初，公司剛完成一筆1.68億美元增長資本融資，由Braidwell LP領投。
本次IPO是其資本路徑中的又一關鍵節(jié)點，也標志著其在精準腫瘤學平臺商業(yè)化、全球化布局方面的進一步推進。
Caris當前圍繞腫瘤樣本分析構建了四大主力產品線，分別針對不同樣本來源與檢測深度需求展開布局，涵蓋組織樣本、血液樣本、免疫組化補充檢測及FDA認證伴隨診斷等多層次應用場景。這一平臺體系不僅構成其商業(yè)服務主干，也為其AI數據體系的構建奠定結構基礎。
產品名稱 | 檢測技術基礎 | 樣本類型 | 分子層覆蓋 | 核心用途 | 特殊屬性 |
|---|---|---|---|---|---|
| MI Profile? | WES/WTS + IHC等 | 組織 | DNA, RNA, 蛋白 | 治療選擇分析與附加分子標志物分析 | 支持FDA伴隨診斷；多組學融合分析 |
| MI Cancer Seek? | WES/WTS | 組織 | DNA, RNA | 治療選擇與伴隨診斷 | 已獲FDA CDx批準 |
| MI Tumor Seek Hybrid? | WES/WTS + 補充IHC | 組織 | DNA, RNA | 治療選擇分析（無CDx標簽） | 靈活可拓展，適用于多種瘤種分型 |
| Caris Assure? | 血液WES/WTS（Plasma與Buffy Coat） | 血液 | DNA, RNA | 治療選擇分析，兼顧種系與克隆造血變異識別 | 唯一血樣平臺；適合組織樣本缺失場景 |
這一體系的搭建邏輯清晰地呈現出Caris的診療平臺思維：
MI Profile構成組織樣本檢測的全面解決方案，整合DNA/RNA/蛋白信號，并根據瘤種搭配不同IHC檢測，是平臺最大通量來源；
MI Cancer Seek作為FDA批準的CDx產品，在肺癌、乳腺癌等靶向治療場景中獲得廣泛認可，體現其合規(guī)深度；
MI Tumor Seek Hybrid補充了非標準瘤種、多維驗證等場景下的測試需求；
Caris Assure血液平臺的推出，標志公司從實體樣本走向更普適、無創(chuàng)、適應更廣泛臨床路徑的戰(zhàn)略轉向，且檢測內容除腫瘤外還可識別偶發(fā)性種系變異與CH（clonal hematopoiesis）突變，技術構成更為豐富。
這一“組織+血液+多維標志物+AI結構閉環(huán)”的平臺布局，不僅提升了Caris對復雜瘤種與不同臨床場景的適應性，也為其未來推進個體化免疫治療、AI驅動治療預測等高級功能提供了數據支撐。
Caris平臺的核心優(yōu)勢不僅在于檢測本身，更在于其對海量臨床與分子數據的系統(tǒng)化管理與智能分析能力。截至2025年第一季度，公司已完成超過650萬次檢測，累計分析約84.9萬個獨立病例，構建起超過380億個分子標記的數據集。
通過將這些數據與人工智能算法結合，Caris實現了更高維度的分子特征識別能力。據招股說明書披露，公司AI系統(tǒng)已識別出約915,000個獨特致病突變，其中超過98%為此前文獻中未記錄的全新發(fā)現。每位患者平均可檢測出約130個全新的突變特征，這一數據密度為個體化免疫治療方案的設計提供了理論基礎。
CEO David Halbert在公開信中表示，Caris平臺現在已能通過循環(huán)致病突變的識別，輔助醫(yī)生和藥企設計面向個體的個性化治療方案。這一思路在十年前還難以實現，但隨著技術發(fā)展，Caris正逐步將其變?yōu)楝F實。
Caris并非單純的檢測服務提供商，而是精準腫瘤生態(tài)中多方連接者。截至目前，公司已與超過100家生物制藥公司建立合作關系，包括Moderna、AbbVie、Xencor等，涵蓋新藥研發(fā)、伴隨診斷開發(fā)、臨床數據支持等多個層面。
與此同時，Caris的檢測服務已覆蓋數千名執(zhí)業(yè)腫瘤醫(yī)生，并作為核心檢測合作平臺參與多個全球多中心臨床研究項目。2024年，公司整體臨床檢測案例數量同比增長26%，2025年第一季度增長進一步加速至31%。
這一高速增長背后，源于Caris在檢測產品、數據平臺與產業(yè)協同能力上的多重耦合能力：既可為醫(yī)生提供實時解讀與治療指導，也可為藥企提供機制研究和標志物發(fā)現支持。平臺的邊際價值隨著檢測次數的增加而提升，構成正反饋增長模型。
2025年初，Caris與默克集團（Merck KGaA）達成合作協議，圍繞抗體偶聯藥物（ADC）開展分子標志物開發(fā)與藥物篩選平臺共建。該合作總價值達到14億美元，涵蓋研究啟動金、里程碑付款以及未來產品銷售提成，成為Caris目前最大一筆企業(yè)對企業(yè)合作。
該合作進一步強化了Caris作為藥物開發(fā)伙伴的地位，也標志其平臺價值不僅限于檢測服務，更可向上游靶點發(fā)現、分子配型甚至新藥協同開發(fā)延展。
根據招股說明書披露，Caris 2024年總收入達4.123億美元，較2023年的3.061億美元增長超34%。2025年第一季度，公司實現收入1.209億美元，同比增速超過50%。
但與此同時，Caris仍處于持續(xù)虧損狀態(tài)。2024年凈虧損為2.571億美元，2025年第一季度虧損為1.026億美元。虧損主要來自研發(fā)、AI平臺運營、臨床網絡拓展與銷售渠道建設等方面的大規(guī)模投入。
盡管尚未實現盈利，但在精準腫瘤學這個以平臺規(guī)模和數據沉淀為核心壁壘的賽道中，Caris的高投入戰(zhàn)略符合行業(yè)特征，亦獲得了長期資本的持續(xù)支持。
對于整個精準診斷行業(yè)而言，Caris此次IPO不僅是其自身融資策略的延續(xù)，也具有更為深遠的產業(yè)信號價值：
產品+平臺的雙重驗證路徑：Caris已通過FDA批準實現單點技術驗證，同時通過大規(guī)模檢測量和商業(yè)合作證明了平臺可持續(xù)擴張能力。
檢測向藥物研發(fā)延伸的能力驗證：與Merck的合作表明，分子檢測企業(yè)完全有能力參與新藥研發(fā)路徑中更前沿的位置，從篩選到匹配，構建真正閉環(huán)的診斷–治療生態(tài)。
大數據+AI驅動的新型器械模式：Caris不是單一設備或服務，而是以數據與模型為核心驅動的新一代醫(yī)療器械平臺。這類模式的驗證，對全球市場都具有示范意義。
對于中國的分子診斷與AI醫(yī)療企業(yè)而言，Caris的路徑提供了清晰的借鑒：
從多模態(tài)檢測切入，建立平臺基礎：圍繞組織樣本、血液樣本和伴隨診斷場景同步布局，是實現廣泛臨床覆蓋的第一步。
強化數據沉淀與算法訓練，構建AI驅動能力：大樣本基礎上的AI分析才具備產業(yè)級應用價值，早期布局數據積累機制至關重要。
深耕產業(yè)協同，連接醫(yī)生與藥企：將檢測從服務變?yōu)椤肮?jié)點”，形成與醫(yī)生的診療連接、與藥企的研發(fā)連接，才能提升平臺單位價值。
通過認證與上市提升合規(guī)能力與國際認知：FDA、CE等認證路徑對國際市場打開有直接推動，公開資本市場則提供平臺長期發(fā)展空間。
Caris Life Sciences正在完成一次從“檢測公司”到“精準醫(yī)療平臺”的演化。通過組織與液體樣本檢測的整合、AI驅動的高密度數據解讀能力、與藥企和醫(yī)生網絡的深度綁定，公司正推動精準腫瘤從靜態(tài)檢測邁向動態(tài)閉環(huán)。
在未來十年，誰能實現從產品力到系統(tǒng)力的躍遷，誰就將在精準診斷行業(yè)贏得更多主動權。Caris此次IPO，也許只是這種變革的開始。
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