01
加拿大醫(yī)械產(chǎn)品注冊總覽
據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),2022年,加拿大境內(nèi)的醫(yī)療器械新增產(chǎn)品注冊數(shù)達(dá)1475件,共涉及66個(gè)國家的604家企業(yè)(醫(yī)療器械制造商)。其中,中國(含香港、澳門、臺(tái)灣)有49家企業(yè)在加拿大獲得276件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,占加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品新注冊總數(shù)的18.71%,數(shù)量同比增長48.39%。
圖表1 2018-2022年中國企業(yè)獲得加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況
數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
圖表2 2022年各國獲得加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況(Top10)
數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
02
加拿大境內(nèi)中國企業(yè)新注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品情況
1、加拿大境內(nèi)新注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中國企業(yè)地區(qū)分布
據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),2022年,在加拿大獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)有49家,新增產(chǎn)品注冊證為276件。其中,廣東省的產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量最多,有19家,獲得新產(chǎn)品注冊證184件,新產(chǎn)品注冊數(shù)占比為66.67%;其次是浙江省和中國臺(tái)灣,企業(yè)數(shù)分別有7家、5家,數(shù)量分別為32件、19件,產(chǎn)品注冊數(shù)占比分別為11.59%、6.88%.
圖表3 2022年獲得加拿大醫(yī)械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)省份地區(qū)分布情況
數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
2、加拿大境內(nèi)新注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品中國企業(yè)榜單
據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),在2022年獲得加拿大境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)中,杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品注冊數(shù)位居首位,注冊數(shù)量為14件;位居二三的分別是常州百康特醫(yī)療器械有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司,注冊數(shù)量分別為6件、5件。
圖表4 2022年主要中國企業(yè)獲得加拿大醫(yī)械新增產(chǎn)品注冊數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
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