當地時間1月16日,美國加州人工智能健康科技公司Imvaria宣布,其數字生物標志物軟件設備Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。
Fibresolve是一種數字生物標志物解決方案,利用患者的肺部圖像,使用人工智能指導安全、非侵入性的肺纖維化診斷,尤其是針對特發(fā)性肺纖維化(IPF)。肺纖維化是一種威脅生命的疾病,在美國每年影響數十萬人,其中又以IPF最具破壞性。嚴重的肺損傷導致的死亡可能在肺纖維化開始后的一到兩年內發(fā)生。目前,該疾病的現有療法價格昂貴,而且還可能會有較強的副作用。
圖據網絡 Fibresolve能指導臨床醫(yī)生嘗試檢查肺部是否有肺纖維化跡象,提高對這種潛在威脅生命的疾病的檢測能力。在考慮其他更具侵入性的醫(yī)療選擇之前,作為一種選擇,Fibersolve能夠通過其算法運行患者數據,以提供非侵入性的輔助信息和診斷亞型分類,幫助推動診斷并推薦有效的治療方案,促進疾病過程早期階段的適當治療。同時,Fibersolve還將幫助每次測試每人節(jié)省數千美元,加快醫(yī)療界使用數字生物標志物治療肺纖維化的非侵入性診斷解決方案的普及。
據稱,這是FDA首次突破性授權并指定人工智能肺纖維化診斷工具,同時Fibresolve也被美國醫(yī)學會(AMA)采用。該授權將使Imvaria能夠擴大其市場覆蓋范圍,并為醫(yī)療機構提供Fibersolve。
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