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AI技術(shù)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用使得我國(guó)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)匯聚了大量健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，包括患者病歷數(shù)據(jù)、臨床診斷數(shù)據(jù)、人類基因遺傳數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)生物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。例如，藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)需要收集、分析和處理大量藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)和群體醫(yī)療器械試驗(yàn)數(shù)據(jù)；基因測(cè)序需要分析和測(cè)算大量的人類遺傳資源信息；大規(guī)模公共衛(wèi)生事件防治時(shí)需要追蹤病原并收集、分析公眾的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)；AI輔助診療需要分析和處理大量的診療數(shù)據(jù)和健康管理數(shù)據(jù)。這種“泛在化”的數(shù)據(jù)采集必然會(huì)加劇健康醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露或被非法使用的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的多樣性、敏感性和高風(fēng)險(xiǎn)性等特征決定了其一旦泄露或被非法使用，將會(huì)對(duì)個(gè)體、組織或國(guó)家造成侵害。

在個(gè)體權(quán)益層面，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的泄露或被非法使用極易導(dǎo)致患者隱私和個(gè)人信息權(quán)益受到侵害。診療過(guò)程中的患者病歷信息、不良反應(yīng)報(bào)告信息、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均可歸屬于《個(gè)人信息保護(hù)法》所指向的“敏感個(gè)人信息”的范疇，一旦被泄露或非法使用，極易導(dǎo)致個(gè)體的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財(cái)產(chǎn)安全受到危害。

在國(guó)家或社會(huì)公共利益層面，一些涉及群體的高度敏感的數(shù)據(jù)（如人類遺傳資源數(shù)據(jù)、群體醫(yī)療數(shù)據(jù)、基因、疾病防治統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）關(guān)乎生物安全，一旦泄露或被非法使用，可能會(huì)導(dǎo)致“基因歧視”“生物恐怖襲擊”等嚴(yán)重后果，甚至可能會(huì)導(dǎo)致他國(guó)利用這些群體數(shù)據(jù)非法研制針對(duì)特定族裔的生化武器，進(jìn)而危害國(guó)家或社會(huì)公共利益。

事實(shí)上，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的合法合規(guī)使用是發(fā)展“AI+醫(yī)療”的關(guān)鍵和保障，該問(wèn)題的解決不僅需要國(guó)家立法層面的完善，還需要回應(yīng)公眾對(duì)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露或被非法使用的擔(dān)憂，從而確保健康醫(yī)療數(shù)據(jù)運(yùn)用的自主性和合法性。

為了促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，中國(guó)政府及相關(guān)主管機(jī)構(gòu)出臺(tái)了多項(xiàng)政策措施，致力于構(gòu)建完善的AI醫(yī)療應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系。這些措施不僅支持了AI醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，也為探索更廣泛的智能醫(yī)療服務(wù)提供了指導(dǎo)方向。

2024年7月，《健康中國(guó)行動(dòng)--慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024-2030 年)》提出加強(qiáng)規(guī)范化診療和健康管理。完善慢性呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)診療指南、臨床路徑。探索應(yīng)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)建立規(guī)范化基層診療輔助系統(tǒng)。

2024年6月，《2024-2025 年持續(xù)開展”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)管理年“活動(dòng)》指出強(qiáng)化人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用加快內(nèi)部各類信息系統(tǒng)互通互聯(lián)、各類數(shù)據(jù)共享共用，充分發(fā)揮信息化在業(yè)務(wù)管理與經(jīng)濟(jì)管理融合發(fā)展中的重要支撐作用，顯著提升運(yùn)營(yíng)管理精細(xì)化水平和效率效益。

2023年12月，《全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)》提出統(tǒng)一縣域醫(yī)共體內(nèi)信息系統(tǒng)，加強(qiáng)數(shù)據(jù)互通共享和業(yè)務(wù)協(xié)同推動(dòng)人工智能輔助診斷技術(shù)在縣域醫(yī)共體內(nèi)的應(yīng)用。將遠(yuǎn)程醫(yī)療延伸到鄉(xiāng)村，推行基層檢查、上級(jí)診斷、結(jié)果互認(rèn)。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息安全。

盡管政策法規(guī)體系不斷完善，但AI醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。技術(shù)的快速迭代、數(shù)據(jù)流通的復(fù)雜性以及監(jiān)管能力的建設(shè)等，都是亟待解決的問(wèn)題。如何在保障數(shù)據(jù)安全與隱私的前提下，促進(jìn)AI醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用，成為擺在我們面前的重要課題。

我國(guó)形成了以《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》為代表的數(shù)據(jù)安全頂層監(jiān)管框架。醫(yī)療行業(yè)也出臺(tái)了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》等各項(xiàng)監(jiān)管政策，監(jiān)管要求日趨精細(xì)化，網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全監(jiān)管要求越來(lái)越多，滿足監(jiān)管的難度越來(lái)越大。

數(shù)據(jù)分類分級(jí)是構(gòu)建完善數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)的必要前提?；A(chǔ)制度建設(shè)相對(duì)滯后，無(wú)法有效支撐數(shù)據(jù)分類分級(jí)工作；傳統(tǒng)數(shù)據(jù)分類分級(jí)工具在敏感數(shù)據(jù)的寬度、精度識(shí)別率不高；面向海量數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)資產(chǎn)分類分級(jí)，專業(yè)人員數(shù)量缺口巨大。

業(yè)務(wù)對(duì)數(shù)據(jù)流動(dòng)性要求日益增加，使得數(shù)據(jù)流動(dòng)路徑變長(zhǎng)，給監(jiān)測(cè)帶來(lái)困難。

在數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代，數(shù)據(jù)泄露和信息安全威脅是最主要的挑戰(zhàn)之一。黑客入侵和網(wǎng)絡(luò)攻擊頻繁發(fā)生，企業(yè)面臨著盜竊、勒索和惡意軟件等多種風(fēng)險(xiǎn)。

隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新技術(shù)的應(yīng)用，醫(yī)療數(shù)據(jù)安全面臨新的威脅。傳統(tǒng)的安全防護(hù)措施可能無(wú)法應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的攻擊手段，如數(shù)據(jù)泄露、篡改、勒索等。同時(shí)，數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)感知、監(jiān)控、預(yù)警和應(yīng)急響應(yīng)能力不足，使得在發(fā)生安全事件時(shí)，難以及時(shí)、有效地進(jìn)行處置。

面對(duì)日益嚴(yán)峻的數(shù)據(jù)安全環(huán)境，道普信息風(fēng)險(xiǎn)管控專家倡導(dǎo)構(gòu)建全面的構(gòu)建動(dòng)態(tài)安全防護(hù)體系，積極跟蹤國(guó)內(nèi)主要政策，切實(shí)落實(shí)數(shù)據(jù)安全要求，建立起可信賴的醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)安全環(huán)境。

01應(yīng)用數(shù)據(jù)資產(chǎn)發(fā)現(xiàn)工具：部署數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品，通過(guò)預(yù)配置數(shù)據(jù)分類分級(jí)模板，自動(dòng)化識(shí)別數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)類型，對(duì)數(shù)據(jù)含義進(jìn)行標(biāo)識(shí)，從而全面、準(zhǔn)確地掌握醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)狀況。

02統(tǒng)一分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)合國(guó)家和地方發(fā)布規(guī)范，梳理并制定適用于本地實(shí)際情況的分類分級(jí)參考規(guī)范，確保數(shù)據(jù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化、一致性。

01建立數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)感知平臺(tái)：實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全的“六個(gè)統(tǒng)一”管理，即統(tǒng)一賬戶、統(tǒng)一監(jiān)控、統(tǒng)一展示、統(tǒng)一分析、統(tǒng)一告警、統(tǒng)一配置，提升數(shù)據(jù)安全防護(hù)的主動(dòng)性和整體性。

02加強(qiáng)技術(shù)防護(hù)措施：采用數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、身份鑒別、數(shù)據(jù)脫敏、安全審計(jì)等技術(shù)手段，確保數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲(chǔ)、處理、交換、銷毀等全生命周期各環(huán)節(jié)的安全。

03完善數(shù)據(jù)安全運(yùn)營(yíng)與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控機(jī)制：實(shí)施安全合規(guī)管理，定期進(jìn)行安全審計(jì)，強(qiáng)化醫(yī)療數(shù)據(jù)防泄漏措施，確保數(shù)據(jù)備份恢復(fù)系統(tǒng)的有效性，以應(yīng)對(duì)潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。

01建立健全數(shù)據(jù)共享管理制度：明確數(shù)據(jù)內(nèi)外共享交換管理細(xì)則，嚴(yán)格賬號(hào)權(quán)限管理，實(shí)施共享操作審計(jì)，對(duì)合作方進(jìn)行背景資質(zhì)審查，確保數(shù)據(jù)在共享過(guò)程中的安全可控。

02嚴(yán)格執(zhí)行數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化和標(biāo)簽化：在數(shù)據(jù)對(duì)外開放時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行數(shù)據(jù)脫敏和標(biāo)簽化處理，遵循開放流程，加強(qiáng)對(duì)合作方的數(shù)據(jù)安全管理，防范數(shù)據(jù)濫用和隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)。

基于網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任制、等級(jí)保護(hù)、關(guān)基保護(hù)、密碼應(yīng)用、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)等監(jiān)管要求，一次測(cè)評(píng)，多規(guī)滿足，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)提出改進(jìn)建議，實(shí)現(xiàn)合規(guī)工作的規(guī)范化，降低合規(guī)管理成本，滿足監(jiān)管部門各項(xiàng)數(shù)據(jù)安全要求，減少監(jiān)管部門的通報(bào)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域全面合規(guī)。