心血管疾病的診斷和治療依賴于精確的檢測和原始數(shù)據(jù)，如成像數(shù)據(jù)或生物信號。然而，在德國等地區(qū)，這些健康數(shù)據(jù)仍然難以廣泛集成到醫(yī)院信息技術(shù)結(jié)構(gòu)中。本項目的目標(biāo)是設(shè)計并實現(xiàn)一個叫作“心血管信息系統(tǒng)”的可互操作系統(tǒng)，用于自動整合心血管醫(yī)學(xué)中的所有醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)。在項目開始階段，根據(jù)現(xiàn)有系統(tǒng)和臨床及科研需求，進(jìn)行了需求分析，并詳細(xì)列出了現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備、特殊軟件系統(tǒng)和臨床文檔流程。通過結(jié)構(gòu)化訪談和文獻(xiàn)搜索，確定了臨床和科研的最佳工作流程，并為每個功能區(qū)域制定了專業(yè)概念。此外，還分析了與現(xiàn)有的臨床信息系統(tǒng)的技術(shù)連接，并評估了與現(xiàn)有科研系統(tǒng)的互操作數(shù)據(jù)的傳輸。
該項目實施分為五個不同領(lǐng)域：IT環(huán)境、醫(yī)院電子病歷結(jié)構(gòu)集成、結(jié)構(gòu)化報告、醫(yī)療設(shè)備集成和科研數(shù)據(jù)導(dǎo)出。在IT環(huán)境中，建立了虛擬機(jī)和存儲，擴(kuò)展了PACS系統(tǒng)的容量。在醫(yī)院IT集成方面，實現(xiàn)了與HL7接口和DICOM的連接，并集成了物料采購。質(zhì)量保證系統(tǒng)通過XML導(dǎo)出自動傳輸數(shù)據(jù)，以滿足德國相關(guān)國家法律對醫(yī)療診治的要求。結(jié)構(gòu)化報告是根據(jù)需求分析創(chuàng)建了工作流程，以實現(xiàn)最高程度的標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)療設(shè)備集成是項目的最大組成部分，包括測量數(shù)據(jù)、生物信號數(shù)據(jù)和圖像數(shù)據(jù)的集成?？蒲袛?shù)據(jù)導(dǎo)出則創(chuàng)建了手動和自動數(shù)據(jù)導(dǎo)出的兩種形式。所有來自不同設(shè)備的數(shù)據(jù)在導(dǎo)入過程中都加以標(biāo)準(zhǔn)化，以實現(xiàn)互操作性存儲。如果參數(shù)和結(jié)構(gòu)化值已經(jīng)有互操作標(biāo)準(zhǔn)，記錄的參數(shù)將根據(jù)SNOMED-CT和/或LOINC進(jìn)行映射和存儲。系統(tǒng)每年多次適應(yīng)LOINC、SNOMED-CT或FHIR配置文件的新版本。
該項目的初步應(yīng)用案例中，有以下幾個成果特別值得關(guān)注：1、科研論文的發(fā)表：根據(jù)心血管信息系統(tǒng)收集到的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，研究人員設(shè)計并完成了多篇科學(xué)論文。這些論文涉及心血管疾病的新療法、診斷方法的改進(jìn)，或是對患者治療結(jié)果的深入分析。這些成果展示了心血管信息系統(tǒng)在支持醫(yī)學(xué)研究和推動新知識發(fā)現(xiàn)方面的潛力。2、電子化病例報告表的創(chuàng)建和分析：心血管信息系統(tǒng)使得電子病例報告表的創(chuàng)建、填寫和分析變得更加高效。這些電子化病例報告表可以用于收集特定的臨床試驗數(shù)據(jù)，從而簡化了臨床研究的流程，加快了數(shù)據(jù)收集和分析的速度。3、標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)整合：項目中的初步應(yīng)用案例證明了標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)整合的優(yōu)勢，尤其是在從心臟導(dǎo)管獲取的測量值方面。通過心血管信息系統(tǒng)，這些數(shù)據(jù)可以被自動記錄和整合，從而減少了手動數(shù)據(jù)輸入的錯誤和時間消耗。
4、數(shù)據(jù)的可比性和可用性：結(jié)構(gòu)化報告和標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)存儲大大提高了數(shù)據(jù)的可比性和可用性。這不僅有助于臨床決策，也為跨學(xué)科和多中心研究提供了便利，研究人員可以更容易地訪問和比較來自不同患者和不同設(shè)備的數(shù)據(jù)。5、對現(xiàn)代算法和決策支持系統(tǒng)的促進(jìn)作用：心血管信息系統(tǒng)集成的數(shù)據(jù)為現(xiàn)代算法和決策支持系統(tǒng)提供了基礎(chǔ)，尤其是在心血管領(lǐng)域。這些系統(tǒng)可以利用標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)來提供更準(zhǔn)確的診斷建議和治療方案。6、為大規(guī)模研究數(shù)據(jù)庫提供自動數(shù)據(jù)傳輸：心血管信息系統(tǒng)實現(xiàn)了將臨床收集到的常規(guī)數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)酱笮脱芯繑?shù)據(jù)庫的功能，極大地提高了科研效率，減少了手動數(shù)據(jù)輸入的需求，并提高了數(shù)據(jù)質(zhì)量。這些成果表明，心血管信息系統(tǒng)不僅提高了醫(yī)院心血管數(shù)據(jù)管理的效率和質(zhì)量，還為臨床研究和科學(xué)發(fā)現(xiàn)提供了強大的支持，有助于推動醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展。
該項目實施期間，完成了應(yīng)用和初始需求規(guī)劃，并獲得了德國研究基金會的資助。結(jié)果顯示，在2020年7月1日至2022年6月30日期間，共有114,858名患者被自動納入數(shù)據(jù)庫，其中錄入了50,295名患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。此外，還集成了超過450萬次技術(shù)檢查的讀數(shù)、684,696個圖像數(shù)據(jù)和原始信號。該系統(tǒng)成功處理了超過1020萬條雙向HL7消息，為國家和國際項目提供了研究數(shù)據(jù)提取的基礎(chǔ)與借鑒。總之，本文介紹了心血管信息系統(tǒng)的成功實施，實現(xiàn)了臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的互操作能力和原始數(shù)據(jù)采集。將醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)集成到電子病歷中，增強了患者全面信息的可用性和可訪問性，從而改進(jìn)了臨床決策和科研?；ゲ僮飨到y(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)交換協(xié)議(如FHIR)的創(chuàng)建和應(yīng)用對于推進(jìn)醫(yī)療保健技術(shù)和促進(jìn)醫(yī)療科研和患者治療中的數(shù)據(jù)驅(qū)動方法尤為重要。
