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近期，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于征求智慧醫(yī)療分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)(2025版)意見(jiàn)的函》，面向各省、自治區(qū)等衛(wèi)健委征求意見(jiàn)。
依據(jù)征求意見(jiàn)函資料所示，智慧醫(yī)療分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)(2025版)是在2018 年出臺(tái)《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》 基礎(chǔ)上修訂，圍繞新質(zhì)生產(chǎn)力、高質(zhì)量發(fā)展、安全要求三個(gè)方向，在名稱定義、評(píng)價(jià)級(jí)別、角色與功能、指標(biāo)架構(gòu)、評(píng)價(jià)維度等方面有顯著變化和改進(jìn)，將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)、區(qū)域聯(lián)通共享、人工智能等新技術(shù)應(yīng)用等發(fā)揮支撐作用。
為什么重新修訂標(biāo)準(zhǔn)？
近年來(lái)，隨著相關(guān)政策法規(guī)的密集出臺(tái)、新技術(shù)的突破性進(jìn)展，以信息化推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)成為了行業(yè)共識(shí)，醫(yī)療信息化發(fā)展正迎來(lái)前所未有的機(jī)遇。原有“電子病歷系統(tǒng)”定義，已無(wú)法適應(yīng)時(shí)代發(fā)展要求，亟需重新設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
評(píng)價(jià)體系調(diào)整后，級(jí)別、角色功能有什么變化？
（一）評(píng)價(jià)對(duì)象
2018年版本評(píng)價(jià)對(duì)象為“已實(shí)施以電子病歷為核心醫(yī)院信息化建設(shè)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！?span textstyle="" style="color: rgb(10, 98, 177);font-weight: bold">2025年版本評(píng)價(jià)對(duì)象為“應(yīng)用電子病歷系統(tǒng)的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！?/span>
（二）評(píng)價(jià)級(jí)別
新版本取消了0級(jí)，將評(píng)價(jià)級(jí)別調(diào)整為1-8級(jí)，各等級(jí)整體信息化要求提升。
功能要求：使用手工方式或使用單機(jī)版信息系統(tǒng)處理醫(yī)療業(yè)務(wù)，所使用的軟件系統(tǒng)可以是通用或?qū)Ｓ密浖梢允菃螜C(jī)版獨(dú)立運(yùn)行的系統(tǒng)。
數(shù)據(jù)要求：無(wú)要求。
功能要求：以業(yè)務(wù)部門為對(duì)象，建立內(nèi)部共享的信息處理系統(tǒng)，完成部門內(nèi)主要業(yè)務(wù)的信息化，業(yè)務(wù)信息可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在部門內(nèi)部共享并進(jìn)行處理。
數(shù)據(jù)要求：具備部門內(nèi)部業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)報(bào)表，可支持國(guó)家管理部門的數(shù)據(jù)上報(bào)，可完整記錄上報(bào)內(nèi)容。
功能要求：業(yè)務(wù)部門間實(shí)現(xiàn)初步的業(yè)務(wù)集成，可通過(guò)系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)，并且可利用信息化手段自動(dòng)獲取部門外業(yè)務(wù)信息。
數(shù)據(jù)要求：跨部門業(yè)務(wù)具備統(tǒng)一的字典，國(guó)家管理部門所需的醫(yī)療相關(guān)指標(biāo)全部可匯總生成。
功能要求：(1)實(shí)現(xiàn)患者就醫(yī)流程信息(包括用藥、檢查、檢驗(yàn)、護(hù)理、治療、手術(shù)等處理)在全院范圍內(nèi)的共享。(2)通過(guò)數(shù)據(jù)接口方式實(shí)現(xiàn)所有系統(tǒng)(如HIS、LIS等系統(tǒng))的數(shù)據(jù)交換。(3)具備單一業(yè)務(wù)的臨床決策支持，如合理用藥監(jiān)測(cè)等。(4)實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)。
數(shù)據(jù)要求：(1)全面梳理醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療字典庫(kù)，形成全院統(tǒng)一字典體系。(2)國(guó)家管理部門所需的醫(yī)療相關(guān)指標(biāo)全部可自動(dòng)輔助生成。
功能要求：(1)能夠按統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)管理機(jī)制進(jìn)行全院各系統(tǒng)數(shù)據(jù)的集成，并提供跨部門集成展示工具。(2)支持病歷、報(bào)告等的結(jié)構(gòu)化、智能化輔助書(shū)寫(xiě)，界面友好，便于操作。(3)實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者授權(quán)診療信息的獲取，支持醫(yī)師診療過(guò)程中的調(diào)閱、查看。(4)實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)。
數(shù)據(jù)要求：(1)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身業(yè)務(wù)功能要求，梳理必要的數(shù)據(jù)指標(biāo)，形成數(shù)據(jù)完整性核查體系。(2)國(guó)家管理部門所需的醫(yī)療相關(guān)指標(biāo)可全部進(jìn)行展示。
功能要求：(1)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)跟蹤與閉環(huán)管理，根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)要求明確監(jiān)控環(huán)節(jié)，能夠展現(xiàn)全流程狀態(tài)。(2)形成全院級(jí)多維度醫(yī)療知識(shí)規(guī)則管理體系，能夠提供多系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)的高級(jí)別醫(yī)療決策支持。(3)醫(yī)療書(shū)寫(xiě)過(guò)程中，可引用醫(yī)療機(jī)構(gòu)外部數(shù)據(jù)，支持?？撇v模板管理。
數(shù)據(jù)要求：(1)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)全部記錄并符合業(yè)務(wù)時(shí)序要求，形成過(guò)程數(shù)據(jù)監(jiān)管體系。(2)數(shù)據(jù)同步滿足業(yè)務(wù)要求，可實(shí)時(shí)生成醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)需要的全部指標(biāo)。
功能要求：(1)基于業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，建立安全質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)療運(yùn)行效率指標(biāo)的及時(shí)預(yù)警、通知、通報(bào)體系，能夠提供智能化感知與分析工具。(2)患者院內(nèi)外全部診療信息能夠?qū)崿F(xiàn)雙向交換，并能利用聯(lián)動(dòng)信息進(jìn)行診療活動(dòng)。(3)構(gòu)建可覆蓋?？圃\療全周期的完整病歷管理體系。
數(shù)據(jù)要求：(1)構(gòu)建跨機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)交換所需的數(shù)據(jù)體系。(2)形成院內(nèi)外一體的數(shù)據(jù)完整性核查體系。
功能要求：(1)全面整合醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康監(jiān)測(cè)等信息，實(shí)現(xiàn)大健康信息融合。(2)掌握區(qū)域內(nèi)與本部門相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量信息，對(duì)比應(yīng)用區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)，持續(xù)監(jiān)測(cè)與改進(jìn)。
數(shù)據(jù)要求：(1)形成統(tǒng)一的大健康知識(shí)管理體系。(2)按照健康協(xié)同業(yè)務(wù)要求，構(gòu)建協(xié)同數(shù)據(jù)指標(biāo)集。
（三）工作角色
新版本工作角色總數(shù)為12個(gè)，其中新增角色2個(gè)，名稱調(diào)整2個(gè)。
新增工作角色：醫(yī)療質(zhì)量管理和電子病歷安全，醫(yī)療質(zhì)量管理包含醫(yī)療質(zhì)控、醫(yī)療準(zhǔn)入與職權(quán)管理、不良事件、感控管理業(yè)務(wù)項(xiàng)目；電子病歷安全包含業(yè)務(wù)連續(xù)性與災(zāi)難恢復(fù)體系、網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全管理體系、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全技術(shù)體系業(yè)務(wù)項(xiàng)目。
名稱調(diào)整：護(hù)理管理替代原病房護(hù)士；門急診醫(yī)師替代原門診醫(yī)師。
（四）業(yè)務(wù)項(xiàng)目
新版本業(yè)務(wù)項(xiàng)目總數(shù)為38項(xiàng)，其中新增項(xiàng)目7項(xiàng)，刪除1項(xiàng)，合并減少7項(xiàng)。
新增的項(xiàng)目更好地反映了醫(yī)療信息化建設(shè)的實(shí)際需求和最新進(jìn)展。同時(shí)，對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行了合并或刪除，簡(jiǎn)化了評(píng)價(jià)流程，提高了評(píng)價(jià)效率。
（五）評(píng)價(jià)指標(biāo)
評(píng)價(jià)指標(biāo)數(shù)量從2018版779項(xiàng)調(diào)整至752項(xiàng)，其中新增282項(xiàng)，調(diào)整253項(xiàng)，保留220項(xiàng)，刪除308項(xiàng)(其中：合并198項(xiàng))。
調(diào)整以后指標(biāo)合計(jì)是減少的，新增的主要是集中在5、6級(jí)，尤其是6級(jí)可能會(huì)更多一些。
新版本增加了哪些新要求？
（一）閉環(huán)管理
對(duì)22個(gè)閉環(huán)場(chǎng)景進(jìn)行了明確要求，具體包括醫(yī)囑閉環(huán)、檢查記錄閉環(huán)、檢驗(yàn)過(guò)程閉環(huán)、藥品使用閉環(huán)、會(huì)診閉環(huán)、不良事件閉環(huán)、治療過(guò)程閉環(huán)等，其中醫(yī)囑執(zhí)行閉環(huán)為5級(jí)，其余均為6級(jí)。
（二）區(qū)域協(xié)同
從5級(jí)開(kāi)始要求區(qū)域數(shù)據(jù)的使用，涉及55項(xiàng)，占比7%。5級(jí)開(kāi)始強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的查詢，6級(jí)和7級(jí)強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的利用，8級(jí)強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的健康和自采管理。
（三）中醫(yī)中藥
新版本新增32項(xiàng)中醫(yī)中藥方面評(píng)價(jià)內(nèi)容，主要包括：中藥：分類、湯藥機(jī)讀標(biāo)簽、煎藥相關(guān)要求;知識(shí)庫(kù)：行十八反、十九畏、中醫(yī)禁忌癥等的檢查;中醫(yī)治療：中醫(yī)臨床路徑、針灸、穴位等要求;中醫(yī)病歷：中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)證候診斷、四診信息等結(jié)構(gòu)化內(nèi)容;中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范;護(hù)理記錄：調(diào)護(hù)執(zhí)行記錄。
（四）?？?/span>
從6級(jí)開(kāi)始，增加對(duì)于?？浦С忠?，6級(jí)要求實(shí)現(xiàn)一個(gè)?？?，7級(jí)要求實(shí)現(xiàn)3個(gè)以上的專科。共35項(xiàng)，占比4.6%。
比如不少于3個(gè)?？?重點(diǎn)優(yōu)先)納入獨(dú)立?？圃\療體系,可覆蓋?？迫\療周期的完整醫(yī)囑管理體系,有針對(duì)?？萍膊》蠈？浦改弦蟮莫?dú)立處理過(guò)程及?？浦R(shí)庫(kù),支持基于專病指南或?qū)＜夜沧R(shí)的?？圃\療內(nèi)容醫(yī)囑推薦； 可依據(jù)專科、診斷等,自動(dòng)推薦智能評(píng)估模板,有針對(duì)評(píng)估內(nèi)容的智能檢查與提示,高風(fēng)險(xiǎn)護(hù)理評(píng)估結(jié)果能主動(dòng)通知醫(yī)生,如有中醫(yī)病房, 可依據(jù)的內(nèi)容還應(yīng)包括:四診及病因病位等辨證內(nèi)容；建立針對(duì)不同?？?、病種的診療模型,結(jié)合全周期數(shù)據(jù),形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型等。
（五）人工智能
人工智能要求17項(xiàng)，基本為7、8級(jí)以上的高級(jí)別要求。包括如：用藥方案推薦、檢查方案推薦、智能內(nèi)涵質(zhì)控、知識(shí)圖譜、人工智能模型、病歷書(shū)寫(xiě)、評(píng)估模版推薦等。如可利用智能工具輔助完成影像標(biāo)注(包括:邊界提取、病灶識(shí)別等), 直接完成圖像自動(dòng)測(cè)量及計(jì)算(包括:比例,容積等)；知識(shí)圖譜內(nèi)容可引入與管理,構(gòu)建可持續(xù)更新的知識(shí)庫(kù)及人工智能模型等。其中“智慧語(yǔ)音對(duì)話”將調(diào)整到新版《智慧服務(wù)》標(biāo)準(zhǔn)中。
（六）國(guó)產(chǎn)替代
考慮信創(chuàng)趨勢(shì)，增加了OFD、信創(chuàng)等要求，合計(jì)7項(xiàng)，占比0.9%。從4、5、6級(jí)當(dāng)中就OFD的要求，如：病歷歸檔符合OFD 格式,并可按照病歷歸集習(xí)慣進(jìn)行集中展示；支持 OFD 管理的文檔調(diào)閱、瀏覽；支持OFD 格式數(shù)據(jù)交換,瀏覽操作痕跡記錄；信息系統(tǒng)重要數(shù)據(jù)進(jìn)行加密傳輸、加密存儲(chǔ),使用的商用密碼算法 符合國(guó)家法律法規(guī)要求等。
（七）易用性
對(duì)實(shí)現(xiàn)方式增加35項(xiàng)易用性要求，主要為3個(gè)方面，一是直接同屏顯示，二是顏色標(biāo)記，三是實(shí)時(shí)給出提示。
對(duì)同屏顯示的要求。比如醫(yī)師工作站中可在下達(dá)醫(yī)囑、書(shū)寫(xiě)病歷時(shí),同屏直接查閱歷史檢驗(yàn)結(jié)果、檢查報(bào)告、檢查圖像；可在下達(dá)醫(yī)囑、書(shū)寫(xiě)病歷時(shí),同屏直接查詢患者本機(jī)構(gòu)和區(qū)域內(nèi)外部醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要醫(yī)療記錄(包括:住院病案首頁(yè)、門急診病歷、診斷 證明書(shū)、住院醫(yī)囑、門診處方、檢驗(yàn)結(jié)果、檢查報(bào)告;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄實(shí)現(xiàn)不少于 3類)；護(hù)理評(píng)估時(shí)能夠自動(dòng)推薦與患者病情相適應(yīng)的護(hù)理評(píng)估模板,并可同屏直接查詢和利用既往護(hù)理評(píng)估記錄、病歷記錄、檢查檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)；醫(yī)師工作站中可在開(kāi)寫(xiě)處方、書(shū)寫(xiě)病歷時(shí),同屏直接查閱歷史檢驗(yàn)結(jié)果、檢查報(bào)告、檢查圖像。
進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療準(zhǔn)入與職權(quán)管理進(jìn)一步明確，包括藥品、手術(shù)、治療、檢查、操作、輸血等，比如管理部門使用系統(tǒng)管理崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)權(quán)限,包括審核、授權(quán)、停止等, 能共享處方權(quán)、特殊檢查、手術(shù)與操作等授權(quán)電子記錄；醫(yī)護(hù)人員的崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)權(quán)限,可在系統(tǒng)中完成申請(qǐng)、審核、授權(quán)、暫停、終止等,全部操作有完整記錄；有針對(duì)檢查、用藥、手術(shù)、操作、治療等的獨(dú)立授權(quán)管理；有醫(yī)師手術(shù)/操作分級(jí)授權(quán)閉環(huán)管理,各環(huán)節(jié)狀態(tài)可追溯等。
（八）內(nèi)容等級(jí)調(diào)整
對(duì)評(píng)價(jià)內(nèi)容的等級(jí)進(jìn)行調(diào)整。考慮信息化的快速發(fā)展，將部分高級(jí)別功能下移。如臨床路徑原來(lái)是6、7級(jí)要求，現(xiàn)在在四級(jí)即要求實(shí)現(xiàn)；原五級(jí)指標(biāo)中檢查報(bào)告異常值標(biāo)記要求，現(xiàn)在四級(jí)就要實(shí)現(xiàn)；原八級(jí)要求區(qū)域內(nèi)患者醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，現(xiàn)在在四級(jí)即要求實(shí)現(xiàn)；原6級(jí)選擇項(xiàng)的完成信息安全等級(jí)保護(hù)定級(jí)備案與測(cè)評(píng)、醫(yī)院重要信息安全等級(jí)保護(hù)不低于第三級(jí)，現(xiàn)在四級(jí)就要求全部系統(tǒng)完成等級(jí)保護(hù)備案,三級(jí)系統(tǒng)每年至少進(jìn)行一次等保測(cè)評(píng)。
（九）醫(yī)療指標(biāo)
如對(duì)公立醫(yī)院績(jī)效、三級(jí)醫(yī)院評(píng)審新要求。如三公、二公績(jī)效考核指標(biāo)可在系統(tǒng)中填報(bào)；三公、二公績(jī)效考核指標(biāo)中,基于病案首頁(yè)數(shù)據(jù)的指標(biāo)可自動(dòng)輔助生成；能夠綜合各部門獲取的數(shù)據(jù)生成較全面的醫(yī)療情況日?qǐng)?bào),包括三級(jí)醫(yī)院評(píng)審、二級(jí)醫(yī)院評(píng)審全部臨床指標(biāo)等。
評(píng)價(jià)方法變化
新版本評(píng)分方法優(yōu)化，采用賦分制方法（5分關(guān)鍵功能、3分推薦功能、1分可選功能），通過(guò)累計(jì)評(píng)分（按照角色分別評(píng)價(jià)對(duì)應(yīng)級(jí)別是否通過(guò)，累計(jì)各個(gè)角色分值，得分大于總分80%即為通過(guò)，既抓重點(diǎn)，又給自由），綜合評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療系統(tǒng)功能情況與應(yīng)用水平。主要評(píng)價(jià)以下四個(gè)方面：系統(tǒng)功能、有效應(yīng)用范圍、技術(shù)基礎(chǔ)及安全保障環(huán)境與數(shù)據(jù)情況。
數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)維度變化，考察重點(diǎn)是什么？
新版本將數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)維度從原來(lái)的4個(gè)調(diào)整為5個(gè)，包括唯一性、完整性、合規(guī)性、同一性、時(shí)效性。
數(shù)據(jù)質(zhì)量要求：
數(shù)據(jù)質(zhì)量考察重點(diǎn)：
智慧醫(yī)療分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)(2025版)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)體系，提供了明確的建設(shè)指南，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，兼顧效率、安全等，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)向智能化、安全化、協(xié)同化方向發(fā)展，為健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施提供了重要支撐。
根據(jù)新版本的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從信息化建設(shè)、數(shù)據(jù)治理、流程優(yōu)化和技術(shù)融合，逐步提升智慧醫(yī)療水平，實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)信息化到全面智能化的轉(zhuǎn)型，提升醫(yī)療質(zhì)量、患者體驗(yàn)和管理效率，助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
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