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第一部分 醫(yī)療信息化行業(yè)概況

01 、醫(yī)療信息化定義

       醫(yī)療信息化即醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、信息化，是指通過計(jì)算機(jī)科學(xué)和現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)及數(shù)據(jù)庫技術(shù)，為各醫(yī)院之間以及醫(yī)院所屬各部門之間提供病人信息和管理信息的收集、存儲、處理、提取和數(shù)據(jù)交換，并滿足所有授權(quán)用戶的功能需求。

02、醫(yī)療信息化范圍

       狹義上的醫(yī)療信息化包括醫(yī)院管理信息化、臨床管理信息化和公共衛(wèi)生信息化；廣義上的醫(yī)療信息化還應(yīng)包括醫(yī)保信息化，藥品流通信息化及其他醫(yī)療信息化（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)）。

03、我國醫(yī)療信息化發(fā)展階段

       中國醫(yī)療信息化建設(shè)始于上世紀(jì)80年代，至今經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段，各階段建設(shè)內(nèi)容如下：

1、醫(yī)院管理信息化階段-1998年

以收費(fèi)為中心，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院非診療業(yè)務(wù)管理的規(guī)范化與電子化。

2、醫(yī)院臨床信息化階段-2010年

以業(yè)務(wù)為中心，聚焦醫(yī)生臨床診療行為，出現(xiàn)EMR\PACS\LIS\RIS\CDSS等子系統(tǒng)，其中EMR系統(tǒng)是此階段的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

3、院內(nèi)數(shù)據(jù)集成階段-2015年

建設(shè)以數(shù)據(jù)/集成中心為核心的院內(nèi)信息集成平臺，目標(biāo)是院內(nèi)業(yè)務(wù)集成交互和數(shù)據(jù)共享。

4、區(qū)域臨床信息化階段-2018年

以居民電子健康檔案為核心，目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)家庭、醫(yī)院、政府機(jī)構(gòu)等多個(gè)維度的信息共享以及數(shù)據(jù)融合利用。

第二部分 政策梳理   政策分類

       2021年，我國發(fā)布了《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》和《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》兩部法律，在頂層設(shè)計(jì)層面不斷完善醫(yī)療數(shù)據(jù)安全和信息安全建設(shè)水平；而在行政法規(guī)、部門規(guī)章共發(fā)布了24份文件。      

01、“十四五”規(guī)劃

1、《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》

2、《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》

3、《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》

4、《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動（2021-2025）年》

5、《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》

6、《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025）年》

7、《“十四五”國家信息化規(guī)劃》

02、評價(jià)體系

1、《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)工作規(guī)程和專家管理辦法》

2、《醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系(試行)》

3、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）實(shí)施細(xì)則》

03、重要行動

1、《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》

2、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》

3、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作任務(wù)》

4、《“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率” 專項(xiàng)行動指導(dǎo)意見》

5、《組織開展衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)工作高質(zhì)量發(fā)展揭榜攻關(guān)申報(bào)工作》

6、《DRG/DIP支付方式改革三年行動計(jì)劃》

04、法規(guī)條例

1  、《公立醫(yī)院內(nèi)部控制管理辦法》

2 、《公立醫(yī)院成本核算規(guī)范》

3 、《關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)條例》

4 、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法（征求意見稿）》

05、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

1、《國家骨科醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》

2、《國家癌癥醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》

3、《國家中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)中心（綜合醫(yī)院）設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》

4、《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》

第三部分 市場簡析

01、行業(yè)市場規(guī)模

       中國醫(yī)療信息化市場規(guī)模快速增長，從2016 年的 67.5 億元增長至 2020 年的 145 億元，年均復(fù)合增長率達(dá) 21.1%，預(yù)計(jì)2022 年將達(dá) 221.5 億元。

2016-2022年中國醫(yī)療信息化市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖

       電子病歷作為中國醫(yī)療信息化改革中的基礎(chǔ)部分，其市場增長快于整體醫(yī)療信息化市場的增長。從 2016 年的 7 億元增長至 2020 年的 18 億元，年均復(fù)合增長率達(dá) 26.6%，預(yù)計(jì) 2022 年將達(dá) 31.1 億元的市場規(guī)模。

電子病歷市場2016-2022年中國電子病歷市場規(guī)模預(yù)測趨勢圖

02、企業(yè)市場份額

       總體來看，國內(nèi)的醫(yī)療信息化行業(yè)市場競爭較為充分，集中度較低，呈現(xiàn)“大行業(yè)、小企業(yè)”格局。按2020年各企業(yè)營業(yè)收入來看，前五名市場份額占比僅為13.16%，醫(yī)療信息化市場集中度有較大的提升空間。

2020年國內(nèi)主要醫(yī)療信息化企業(yè)市場份額占比

03、2020年創(chuàng)業(yè)慧康vs衛(wèi)寧健康收入占比對比

       衛(wèi)寧健康受益于政策推動，近年來傳統(tǒng)業(yè)務(wù)訂單持續(xù)高增長，創(chuàng)新業(yè)務(wù)進(jìn)展良好，新冠疫情后互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療加速成長；而創(chuàng)業(yè)慧康在HIS、CIS、公共衛(wèi)生信息化等擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)勁實(shí)力，在醫(yī)衛(wèi)互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)衛(wèi)物聯(lián)網(wǎng)等新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局早、發(fā)展快，醫(yī)保信息化業(yè)務(wù)也成功卡位。

       根據(jù)衛(wèi)寧健康與創(chuàng)業(yè)慧康2020年年報(bào)數(shù)據(jù)，具體來看兩家企業(yè)的各自情況：

創(chuàng)業(yè)慧康2020年各業(yè)務(wù)營收占比

       創(chuàng)業(yè)慧康2020年收入為16.33億元，技術(shù)服務(wù)收入41.09%（6.71億元）占比最高，其次是36.18%來源于軟件銷售（5.91億元）。

衛(wèi)寧健康2020年各業(yè)務(wù)營收占比

       衛(wèi)寧健康2020年收入中占比最高的是軟件銷售（12.39億元）占比54.67%。

      總體看來，創(chuàng)業(yè)慧康軟件產(chǎn)品主要集中于醫(yī)院端和部分醫(yī)保信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，覆蓋領(lǐng)域低于衛(wèi)寧健康。

第四部分 發(fā)展趨勢

01、電子病歷評審考核截止帶來的需求加速釋放

       2018年底，國家衛(wèi)健委印發(fā)《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價(jià)管理辦法(試行)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，要求“到2020年所有三級醫(yī)院要達(dá)到4級以上，二級醫(yī)院要達(dá)到3級以上”。受2020年以來疫情影響，全國醫(yī)院電子病歷水平距離達(dá)標(biāo)仍有一定差距。根據(jù)國家衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)，2020年全國三級、二級醫(yī)院電子病歷平均評級為3.46級、2.03級。

2020年全國醫(yī)院電子病歷應(yīng)用水平評級情況表

       因此，國家衛(wèi)健委在2021年10月正式將全國二級和三級醫(yī)院電子病歷評級分別達(dá)到3級和4級的要求從2020年延后到2022年。由此判斷，2022年將是醫(yī)院圍繞電子病歷評審進(jìn)行信息化建設(shè)的關(guān)鍵之年，帶來建設(shè)需求，加速行業(yè)增長。

02、醫(yī)保支付方式改革加速，DRG/DIP有望帶來巨大市場空間 

      按2022年、2023年、2024年三年進(jìn)度安排。以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位，分別啟動不少于40%、30%、30%的統(tǒng)籌地區(qū)開展DRG/DIP支付方式改革并實(shí)際付費(fèi)。統(tǒng)籌地區(qū)啟動DRG/DIP付費(fèi)改革工作后，按三年安排實(shí)現(xiàn)符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面覆蓋，每年進(jìn)度應(yīng)分別不低于40%、30%、30%，2024年啟動地區(qū)須于兩年內(nèi)完成。

        從信息化投入方面來看，醫(yī)保端會先在醫(yī)院端進(jìn)行系統(tǒng)建設(shè)，目前全國絕大部分省級醫(yī)保平臺在建設(shè)階段已經(jīng)包含相應(yīng)功能模塊，因?yàn)檫@是新版國家醫(yī)保平臺的核心——控費(fèi)。未來隨著DRG/DIP在各地逐步推廣，醫(yī)院在CDSS、病案質(zhì)量控制等方面的信息化投入會有所傾斜。

03、“千縣工程”開啟，縣級醫(yī)療投入不斷加大

        2021年11月3日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，明確提出要落實(shí)縣級醫(yī)院在縣域醫(yī)療服務(wù)體系中的龍頭作用，力爭在5年內(nèi)完成至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平的建設(shè)目標(biāo)?！扒Эh工程”工作方案以“十四五規(guī)劃”為依托，關(guān)注縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提升與縣域醫(yī)療資源整合，推動省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣域下沉。然而目前我國縣級區(qū)域的衛(wèi)生信息化平臺建設(shè)率為46.4%，遠(yuǎn)低于省級的100%、市級的62.8%。

2020年衛(wèi)生信息化平臺建設(shè)率

      縣域衛(wèi)生信息化平臺建設(shè)情況與縣域醫(yī)療資源整合程度高度相關(guān)，未來將隨縣醫(yī)共體建設(shè)加速而同步加快。

04、 數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)絡(luò)安全將是醫(yī)療IT建設(shè)的下一增長點(diǎn)

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)一大特征就是數(shù)據(jù)敏感，涉及到病人隱私，因此醫(yī)療信息化企業(yè)主要以本土企業(yè)為主，這是天然的優(yōu)勢；而另一方面也由此使得醫(yī)療數(shù)據(jù)上云變得更加困難。

       隨著云醫(yī)院、云桌面，云上醫(yī)聯(lián)體等概念逐步落地，為了保證云服務(wù)的安全與秩序，醫(yī)院在執(zhí)行數(shù)據(jù)上云的同時(shí)也需同步尋求更安全的網(wǎng)絡(luò)防護(hù)。網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全解決方案或?qū)⒊蔀橄乱粋€(gè)政策驅(qū)動的醫(yī)療信息化建設(shè)新市場。