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2022年5月24日，國(guó)家衛(wèi)健委在其官網(wǎng)上發(fā)布了《國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè) （2022 版）》，明確指出將「省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目參加率與合格率」作為二級(jí)指標(biāo)，并解釋這一指標(biāo)的計(jì)算方法。

官方定義 — 省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目參加率與合格率

指標(biāo)定義：

考核年度醫(yī)院參加和通過(guò)省級(jí)（本省份）臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)情況。由兩部分組成：

01 室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室已開(kāi)展且同時(shí)本省份臨床檢驗(yàn)中心已組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

02 室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目合格率：考核年度醫(yī)院參加本省份臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室參加本省份臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計(jì)算方法：

如何提高「室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目合格率」？

01 室間質(zhì)評(píng)成績(jī)預(yù)測(cè)：

評(píng)估該項(xiàng)目檢驗(yàn)程序的性能，特別是定量測(cè)定項(xiàng)目的精密度和正確度，定性項(xiàng)目的敏感度和特異度，其性能決定通過(guò)室間質(zhì)評(píng)的概率。研究定量項(xiàng)目的變異系數(shù)（CV）和偏倚與室間質(zhì)評(píng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［如允許總誤差（TEa）］的關(guān)系，評(píng)估該實(shí)驗(yàn)室某個(gè)項(xiàng)目參加室間質(zhì)評(píng)通過(guò)的概率。

通過(guò)上述研究，檢驗(yàn)項(xiàng)目的CV和偏倚均控制在≤1/3TEa的情況下，則該項(xiàng)目室間質(zhì)評(píng)的通過(guò)率（或合格率）可達(dá)到80%以上。

02 室間質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)質(zhì)控規(guī)則計(jì)算機(jī)模擬

利用室間質(zhì)評(píng)的質(zhì)量控制規(guī)則計(jì)算機(jī)模擬軟件，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室該項(xiàng)目的性能特征和室間質(zhì)評(píng)報(bào)告提供的結(jié)果，通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬研究標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)（SDI）規(guī)則（如21.0SDI、xˉ1.5SDI、xˉ2.0SDI、13.0SDI、R4.0SDI及R3.0SDI等）和TEa規(guī)則（如175%TEa、150%TEa等）多種質(zhì)控規(guī)則的性能特征，篩選合適的室間質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)規(guī)則以判斷不同規(guī)則檢出系統(tǒng)或隨機(jī)誤差的性能；同時(shí)，對(duì)室間質(zhì)評(píng)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行再評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室潛在的誤差來(lái)源，以便實(shí)驗(yàn)室采取針對(duì)性的改進(jìn)措施，提高分析質(zhì)量水平。

對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，通過(guò)室間質(zhì)評(píng)的質(zhì)量控制規(guī)則計(jì)算機(jī)模擬軟件，如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)項(xiàng)目變異系數(shù)和室間質(zhì)評(píng)結(jié)果已知，即可分析出本次室間質(zhì)評(píng)結(jié)果的誤差來(lái)源。因此，所有模擬得到的這些信息都為以后利用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)進(jìn)一步研究提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量提供了依據(jù)。發(fā)室間質(zhì)評(píng)數(shù)據(jù)質(zhì)控規(guī)則在性能指標(biāo)方面的評(píng)價(jià)能力，使室間質(zhì)評(píng)參加者能更好地應(yīng)用這些指標(biāo)保持良好的檢驗(yàn)質(zhì)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的「考核要點(diǎn)」

2022年3月1日醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)管理辦法頒布，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)至少對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行四個(gè)方面的考核。

第一：要考核該機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的實(shí)驗(yàn)室是否參加了室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，其室間質(zhì)量評(píng)價(jià)績(jī)是否合格，不參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或成績(jī)不合格的機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)項(xiàng)目不予互認(rèn)。

第二：要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行盲樣的飛行測(cè)試，即是在預(yù)先不做通知的情況下，發(fā)放盲樣測(cè)試樣本，當(dāng)天規(guī)定的時(shí)間內(nèi)回報(bào)結(jié)果。盲樣采用的樣本具有互換性，同時(shí)盡量采用參考方法定值，使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果在準(zhǔn)確性基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。

第三：由專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)地檢查，對(duì)包括臨床標(biāo)本管理、檢驗(yàn)設(shè)備的管理、檢驗(yàn)試劑的管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理、分析中質(zhì)量控制以及分析后質(zhì)量都由明確的要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

第四：為了對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，要求實(shí)驗(yàn)室每天實(shí)時(shí)上報(bào)互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，其精密度要滿足臨床和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。