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數(shù)據(jù)是AI數(shù)字時代的發(fā)展基礎(chǔ)與重要引擎。國務(wù)院于近日頒布了《政務(wù)數(shù)據(jù)共享?xiàng)l例》，條例對于數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循相關(guān)原則，并對目錄管理、共享使用、平臺支撐、保障措施等方面作出規(guī)定，以推進(jìn)政務(wù)數(shù)據(jù)安全有序高效共享利用，提升政府?dāng)?shù)字化治理能力和政務(wù)服務(wù)效能。

該條例的頒布無疑對于進(jìn)一步推動醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)應(yīng)用具有重要意義，其對于破除部門數(shù)據(jù)壁壘，推動檢查檢驗(yàn)互認(rèn)、醫(yī)保精準(zhǔn)結(jié)算等場景落地，以數(shù)據(jù)共享利用提升診療效率和患者服務(wù)精度具有重要的建設(shè)性意義。

同時，由于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的敏感性以及醫(yī)療行業(yè)涉及的多主體層次性，使得條例也面對數(shù)據(jù)共享能覆蓋到何種范圍、數(shù)據(jù)安全責(zé)任如何劃分、患者隱私保護(hù)等多重復(fù)雜性與挑戰(zhàn)。

這場變革本質(zhì)上是對醫(yī)療數(shù)據(jù)“可用”與“可信”的雙重考驗(yàn)，需在制度框架下實(shí)現(xiàn)技術(shù)賦能、數(shù)據(jù)安全保護(hù)與患者權(quán)益等多重價值與利益協(xié)同，避免數(shù)據(jù)共享淪為“形式互通”的表面工程，而實(shí)質(zhì)上并未實(shí)現(xiàn)對領(lǐng)域行業(yè)的實(shí)質(zhì)賦能。

醫(yī)療領(lǐng)域以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，豐富的數(shù)據(jù)資源能進(jìn)一步推動乃至重構(gòu)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展和患者價值提升。

一方面，多維度數(shù)據(jù)能夠重構(gòu)醫(yī)學(xué)發(fā)展邏輯。在實(shí)踐中，海量、多維度數(shù)據(jù)能夠支撐精準(zhǔn)研究，比如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)的融合等，這些數(shù)據(jù)都依賴于大量數(shù)據(jù)的獲取。真實(shí)世界數(shù)據(jù)能夠優(yōu)化臨床決策，電子病歷、健康檢測設(shè)備數(shù)據(jù)等，可開展大規(guī)模真實(shí)世界研究。AI輔助醫(yī)療、疾病預(yù)測與早期干預(yù)等等，都依賴于大數(shù)據(jù)和人工智能的發(fā)展。

另一方面，有助于提升患者診療和健康管理的多重價值。在醫(yī)學(xué)能夠有效發(fā)展的基礎(chǔ)上，對于提升針對準(zhǔn)確率和治療效率，具有重要作用，尤其是在精準(zhǔn)化醫(yī)療大勢所趨，如何獲取更加有效的數(shù)據(jù)，對于疾病的個性化治療具有重要作用。數(shù)據(jù)儼然已成為醫(yī)療領(lǐng)域重要變革的“新基建”，賦能人類構(gòu)建全周期、精準(zhǔn)化的健康生態(tài)，從而大幅提升生命質(zhì)量與健康預(yù)期。

國家始終注重從頂層設(shè)計(jì)層面推動醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)應(yīng)用。自2016年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》以來，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展已被納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局中。2018年國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》，加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理，明確由國家衛(wèi)健委建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制。該辦法規(guī)定了數(shù)據(jù)分類、重要數(shù)據(jù)備份、加密認(rèn)證等保障數(shù)據(jù)安全的舉措，以及對于數(shù)據(jù)接入、使用、訪問等行為的具體要求。

對于醫(yī)保數(shù)據(jù)共享而言，國家醫(yī)保局也通過網(wǎng)絡(luò)和信息化建設(shè)、數(shù)據(jù)安全管理等多方面工作，確保推進(jìn)醫(yī)保數(shù)據(jù)共享。國家也致力于推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)制度，2024年國家衛(wèi)健委等多部門發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的指導(dǎo)意見》，以規(guī)范醫(yī)療檢查檢驗(yàn)行為、保障醫(yī)療質(zhì)量安全、提高醫(yī)療服務(wù)效率和改善患者就醫(yī)體驗(yàn)等目標(biāo)，對推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，作為醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的重要一環(huán)，這一意見具有里程碑的意義?？傮w而言，醫(yī)療領(lǐng)域在各個方面致力于更好推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享。

法律對醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的規(guī)制。近年來，隨著《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》的相繼實(shí)施，對醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享存在多方面的規(guī)制。在《個人信息保護(hù)法》中，醫(yī)療健康信息屬于敏感個人信息，對個人信息的收集、使用、傳輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)提出明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)主體處理健康醫(yī)療數(shù)據(jù)時，需取得個人信息處理的合法性基礎(chǔ)，遵守處理的相關(guān)規(guī)定。數(shù)據(jù)安全也為數(shù)據(jù)安全構(gòu)筑制度框架，既保障數(shù)據(jù)在合法合規(guī)前提下流通共享，又防范因共享無序?qū)е碌碾[私泄露與安全風(fēng)險。

在網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化和智能化發(fā)展的AI時代背景下，醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享雖有進(jìn)展，但也仍然存在諸多難點(diǎn)與痛點(diǎn)，成為行業(yè)發(fā)展的“絆腳石”。

數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)混亂是首要難題。不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)顆粒度仍不統(tǒng)一。盡管國家已頒布《國家數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》，但是，比如對于精準(zhǔn)醫(yī)療中的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)檢查數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、組學(xué)數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)和生活方式等，仍存在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和顆粒度不統(tǒng)一的問題，影響精準(zhǔn)醫(yī)療的方案制定。再如，醫(yī)院基因檢測數(shù)據(jù)常因格式不兼容，導(dǎo)致藥企無法直接用于研發(fā)，需額外投入資源進(jìn)行轉(zhuǎn)換處理。

數(shù)據(jù)質(zhì)量仍存在較大問題。醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、權(quán)威性等至關(guān)重要，對于數(shù)據(jù)質(zhì)量要求較高，但是目前醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)質(zhì)量仍堪憂。比如，門診病歷信息缺失、診斷模糊等情形仍然存在，甚至可能存在數(shù)據(jù)造假。從事診斷和科研的一線醫(yī)生可能無法拿到高質(zhì)量數(shù)據(jù)，從而使得研究工作無法推進(jìn)。

數(shù)據(jù)權(quán)屬不清引發(fā)利益沖突。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者相關(guān)企業(yè)可能在并未履行告知義務(wù)的前提下，對數(shù)據(jù)進(jìn)行所謂的去識別化而對數(shù)據(jù)進(jìn)行使用，但患者顯然認(rèn)為這些數(shù)據(jù)屬于自己?？鐧C(jī)構(gòu)、跨行業(yè)共享也存在數(shù)據(jù)權(quán)屬問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企、科研機(jī)構(gòu)、保險機(jī)構(gòu)之間能否打通共享，取決于事先對于數(shù)據(jù)權(quán)屬的界定，否則將引發(fā)利益沖突。

數(shù)據(jù)安全與隱私風(fēng)險仍存在。醫(yī)療健康信息本身屬于敏感個人信息，一旦泄露，將可能對患者權(quán)益產(chǎn)生重大影響。比如，某基因檢測機(jī)構(gòu)就曾因數(shù)據(jù)安全漏洞，致使大量客戶基因數(shù)據(jù)外泄。而科研機(jī)構(gòu)、藥企獲取數(shù)據(jù)時，若傳輸、存儲加密不到位，也易引發(fā)數(shù)據(jù)安全事件，造成損害。

在醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速的背景下，《政務(wù)數(shù)據(jù)共享?xiàng)l例》第六條規(guī)定，國家建立政務(wù)數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)政務(wù)數(shù)據(jù)共享工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

第十八條規(guī)定，政府部門應(yīng)當(dāng)建立健全政務(wù)數(shù)據(jù)全過程質(zhì)量管理體系，提高政務(wù)數(shù)據(jù)質(zhì)量管理能力，加強(qiáng)政務(wù)數(shù)據(jù)收集、存儲、加工、傳輸、共享、使用、銷毀等標(biāo)準(zhǔn)化管理。這兩條雖然規(guī)定的是政務(wù)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)體系和數(shù)據(jù)質(zhì)量管理體系，但實(shí)際上將從標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與全流程質(zhì)量管理切入，為醫(yī)療數(shù)據(jù)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范帶來系統(tǒng)性革新，重塑行業(yè)數(shù)據(jù)治理底層邏輯。

長期以來，醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域存在較為明顯的標(biāo)準(zhǔn)碎片化與數(shù)據(jù)質(zhì)量問題。盡管在《國家數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》中明確規(guī)定“數(shù)據(jù)資源”中的“基礎(chǔ)資源”應(yīng)包括元數(shù)據(jù)、主數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)目錄與數(shù)據(jù)模型。但是實(shí)踐中，在數(shù)據(jù)格式方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷、基因檢測報告、醫(yī)學(xué)影像等數(shù)據(jù)較為碎片化，難以實(shí)現(xiàn)跨平臺兼容。疾病診斷、藥品、醫(yī)用耗材等編碼體系也存在統(tǒng)一空間。同時，數(shù)據(jù)接口不統(tǒng)一，導(dǎo)致不同系統(tǒng)間數(shù)據(jù)傳輸效率低下甚至出現(xiàn)錯誤。

尤為重要的是，在數(shù)據(jù)質(zhì)量層面，采集環(huán)節(jié)存在關(guān)鍵信息缺失、表述模糊等問題，加工處理過程中可能數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換不規(guī)范，傳輸共享時也可能缺乏安全保護(hù)措施，這些問題都嚴(yán)重制約了醫(yī)療數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用與價值挖掘。

本次《政務(wù)數(shù)據(jù)共享?xiàng)l例》第六條確立的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為醫(yī)療數(shù)據(jù)技術(shù)革新指明方向。通過統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)，如結(jié)構(gòu)化字段、數(shù)據(jù)存儲規(guī)范，可使數(shù)據(jù)在不同機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)間實(shí)現(xiàn)共享互通，降低數(shù)據(jù)整合成本。在此基礎(chǔ)上，也通過“數(shù)據(jù)”為抓手，對于元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一等，提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可用性。

政務(wù)數(shù)據(jù)全過程質(zhì)量管理體系，則為醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量提升提供制度保障。在數(shù)據(jù)收集階段，明確必填字段與采集標(biāo)準(zhǔn)，減少信息遺漏與模糊表述；存儲環(huán)節(jié)，要求建立分級存儲與備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)安全可靠；加工處理過程中，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程與人工智能技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗、校驗(yàn)和轉(zhuǎn)換；傳輸共享時，運(yùn)用加密、區(qū)塊鏈等技術(shù)保障數(shù)據(jù)安全可信；使用與銷毀環(huán)節(jié)，建立嚴(yán)格的權(quán)限管理與審計(jì)機(jī)制，防止數(shù)據(jù)濫用與泄露。

總而言之，《政務(wù)數(shù)據(jù)共享?xiàng)l例》應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域之時，首先將會推動醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的全面升級。該條例的實(shí)施會使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療企業(yè)通過技術(shù)提升和技術(shù)完善，提升數(shù)據(jù)處理能力與效率。同時也會促進(jìn)形成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)與流程，明確各參與主體權(quán)責(zé)，構(gòu)建良好的數(shù)據(jù)共享生態(tài)，實(shí)際上這也解決了醫(yī)療行業(yè)一直以來的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題。

這些規(guī)定，不僅有助于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與效率，還將為精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧健康等創(chuàng)新應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。但在落地實(shí)施過程中，仍需關(guān)注不同機(jī)構(gòu)信息化的水平差異、標(biāo)準(zhǔn)落地成本等問題，通過政策引導(dǎo)、技術(shù)幫扶等措施，確保條例規(guī)定有效落實(shí)推行。

醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享制度可依據(jù)《政務(wù)數(shù)據(jù)共享?xiàng)l例》進(jìn)一步推進(jìn)，對于以下問題仍有較多探討空間，以待日后制度建構(gòu)。

一是數(shù)據(jù)共享類型。《條例》第十四條規(guī)定：

“政務(wù)數(shù)據(jù)按照共享屬性分為無條件共享、有條件共享和不予共享三類：

（一）可以提供給所有政府部門共享使用的政務(wù)數(shù)據(jù)屬于無條件共享類；

（二）可以按照一定條件提供給有關(guān)政府部門共享使用的政務(wù)數(shù)據(jù)屬于有條件共享類；

（三）法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院決定明確規(guī)定不能提供給其他政府部門共享使用的政務(wù)數(shù)據(jù)屬于不予共享類?！?/span>

結(jié)合醫(yī)療領(lǐng)域，無條件共享類數(shù)據(jù)應(yīng)主要是在公共衛(wèi)生治理層面，比如傳染病報告數(shù)據(jù)、預(yù)防接種信息等，這些數(shù)據(jù)的普惠屬性較強(qiáng)；有條件共享類數(shù)據(jù)可主要在精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)學(xué)科研等領(lǐng)域，比如個體醫(yī)療隱私與敏感信息，以電子病歷、個人健康檔案為代表。這些數(shù)據(jù)的共享應(yīng)按照法律要求，履行告知同意程序，通過用途限定加以約束。

比如，腫瘤醫(yī)院將患者診療數(shù)據(jù)匿名化處理后共享給藥企開展靶向藥研究，即屬于典型的有條件共享場景。對于不予共享類數(shù)據(jù)，關(guān)乎國家生物安全與法律紅線，比如高致病性病原微生物基因序列、特殊職業(yè)病群體隱私數(shù)據(jù)等，以及依照相關(guān)法律法規(guī)不得共享的數(shù)據(jù)，并設(shè)置嚴(yán)格的數(shù)據(jù)訪問管控。

同時，《條例》也要求，政府部門應(yīng)當(dāng)科學(xué)合理確定政務(wù)數(shù)據(jù)共享屬性，不得通過擅自增設(shè)條件等方式阻礙、影響政務(wù)數(shù)據(jù)共享。

對屬于有條件共享類的政務(wù)數(shù)據(jù)，政府部門應(yīng)當(dāng)在政務(wù)數(shù)據(jù)目錄中列明共享范圍、使用用途等共享使用條件。對屬于不予共享類的政務(wù)數(shù)據(jù)，政府部門應(yīng)當(dāng)在政務(wù)數(shù)據(jù)目錄中列明理由，并明確相應(yīng)的法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院決定依據(jù)。

二是數(shù)據(jù)共享機(jī)制的優(yōu)化。條例構(gòu)建的全鏈條共享機(jī)制為醫(yī)療數(shù)據(jù)流通提供系統(tǒng)性解決方案。在手機(jī)環(huán)節(jié)，第十九條明確“能共享即不重復(fù)收集”原則。這也為實(shí)踐中可能存在的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社區(qū)醫(yī)院重復(fù)收集錄入居民健康信息采集等提供制度革新契機(jī)。

第二十條也對供需對接機(jī)制的工作機(jī)制予以優(yōu)化。再如通過數(shù)據(jù)回流機(jī)制，推動省級醫(yī)療大數(shù)據(jù)向基層下沉，使基層患者規(guī)范管理率有所提升。

對于數(shù)據(jù)校核糾錯制度，則解決醫(yī)療數(shù)據(jù)“臟數(shù)據(jù)”難題，為分級診療提供可靠數(shù)據(jù)支撐。這些機(jī)制共同構(gòu)建了醫(yī)療數(shù)據(jù)的閉環(huán)體系，既釋放數(shù)據(jù)價值又能夠保障數(shù)據(jù)安全。

三是醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享的未竟難題。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)較為全面的應(yīng)用，除了與醫(yī)保、民政等其他行業(yè)數(shù)據(jù)融合之外，對于非政務(wù)類行業(yè)數(shù)據(jù)，如商業(yè)健康保險數(shù)據(jù)、藥企研發(fā)數(shù)據(jù)等需求也較多。

雖然這些行業(yè)也可能形成政務(wù)數(shù)據(jù)并共享，但能否完全打通，也存在一定未知數(shù)。因?yàn)橥袝r候難以完全突破“條線管理”的弊端，同時受制于共享目的和共享范圍的限制，使得醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享難以做到充分與全面。故此，仍需在更大程度上推動數(shù)據(jù)的復(fù)用、共享和流通等等。