2022年12月15日，美敦力（NYSE:MDT）宣布，在URO美國(guó)臨床試驗(yàn)中為Hugo手術(shù)機(jī)器人完成首例患者機(jī)器人輔助前列腺切除術(shù)。
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杜克大學(xué)醫(yī)院（Durham, North Carolina）的Michael R. Abern醫(yī)生使用Hugo RAS進(jìn)行了機(jī)器人輔助前列腺切除術(shù)。Abern博士說：“這個(gè)時(shí)刻令人興奮。機(jī)器人輔助手術(shù)為泌尿外科提供了許多好處，很開心能用美敦力Hugo RAS系統(tǒng)進(jìn)行美國(guó)首個(gè)臨床試驗(yàn)案例?！?/p> 美敦力計(jì)劃在研究中將Hugo用于一系列的泌尿外科手術(shù)，包括根治性前列腺切除術(shù)、根治性膀胱切除術(shù)和腎部分切除術(shù)或根治性腎切除術(shù)。這項(xiàng)研究獲得了FDA的研究設(shè)備豁免（IDE），計(jì)劃招募122名患者。西雅圖瑞典醫(yī)療中心的泌尿外科醫(yī)生James Porter博士擔(dān)任本次研究的PI，預(yù)計(jì)將在本月對(duì)該試驗(yàn)的第一批病例進(jìn)行手術(shù)。 James Porter博士 Porter博士說：“對(duì)于美國(guó)和全世界的醫(yī)療保健來說，這一時(shí)刻令人興奮，因?yàn)槲覀冇袡C(jī)會(huì)讓更多病人享受機(jī)器人輔助手術(shù)的治療方案。越來越多的臨床證據(jù)表明，機(jī)器人輔助手術(shù)是泌尿外科領(lǐng)域的首選方法?！?/p> 02 Hugo 是一個(gè)模塊化系統(tǒng)，將腕式器械、3D 可視化和美敦力的Touch Surgery（基于云的手術(shù)視頻捕獲和管理解決方案）相結(jié)合。 目前，Hugo 手術(shù)機(jī)器人在泌尿科、婦科和普通外科的一系列手術(shù)中得以使用，遍及三大洲。 2021年，美敦力宣布在拉丁美洲和亞太地區(qū)使用Hugo系統(tǒng)進(jìn)行首個(gè)泌尿科和婦科手術(shù)。 2021年6月，智利用Hugo系統(tǒng)完成了首例手術(shù)。 在獲得CE認(rèn)證后，醫(yī)生2022年2月使用Hugo RAS系統(tǒng)執(zhí)行歐洲的開展第一例手術(shù)。 Hugo RAS 系統(tǒng)在某些地區(qū)已商用。各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求將決定批準(zhǔn)、許可或市場(chǎng)可用性。 在歐盟，Hugo RAS系統(tǒng)帶有CE標(biāo)志。 在加拿大，Hugo RAS系統(tǒng)擁有醫(yī)療器械許可證。 Hugo RAS系統(tǒng)在澳大利亞獲得批準(zhǔn)。 在美國(guó)，Hugo RAS正在注冊(cè)過程中。 Carla Peron 美敦力外科機(jī)器人業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Carla Peron說：“科學(xué)證據(jù)是醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和采用的基石，并在臨床醫(yī)生和患者中建立信任。我們很榮幸能與美國(guó)醫(yī)院和外科團(tuán)隊(duì)合作，通過Hugo RAS系統(tǒng)進(jìn)一步為病人提供更好的治療方案?！?/span> 03
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