中國醫(yī)療器械市場空間大，復(fù)合增長率遠(yuǎn)超全球水平。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和相關(guān) 制度的完善，居民的生活水平不斷提高，醫(yī)療保健意識也逐漸增強(qiáng)，由此帶來醫(yī)療 器械產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，再加上國家出臺的 支持性政策的影響，行業(yè)整體步入高速成長期，景氣度日益提升，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè) 中的重要地位也越發(fā)凸顯。據(jù) Evaluate MedTech 發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì) 2024 年全 球醫(yī)療器械銷售額將達(dá)到 5945 億美元，2020 年到 2024 年間復(fù)合增長率為 5%。2016 年到 2020 年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模從 3700 億元增長至 7295 億元，期間年復(fù)合 增長率為 14%，增速遠(yuǎn)超全球市場同期水平。
細(xì)分領(lǐng)域中，醫(yī)療設(shè)備規(guī)模近六成。2020 年中國醫(yī)療器械細(xì)分市場規(guī)模最大的是醫(yī) 療設(shè)備市場，市場規(guī)模為 4,556 億元，占比為 59.01%；高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為 1,305 億元，占比 16.90%；低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為 970 億元，占比 12.56%；體外 診斷（IVD）市場規(guī)模為 890 億元，占比 11.53%。與上年同期相比，醫(yī)療器械市場 細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模均有所上漲，血管介入、血液凈化、口腔科市場規(guī)模漲幅超 20%，國 產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)不斷更新，產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展也日趨成熟，整個(gè)行業(yè)處在高速發(fā)展 的黃金時(shí)期。
3.2. 政策利好，加速行業(yè)發(fā)展進(jìn)程
政策方面，我們認(rèn)為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展主要有以下幾點(diǎn)利好因素：1）醫(yī) 改政策和醫(yī)療新基建推動行業(yè)擴(kuò)容；2）政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械；3）人口老齡化導(dǎo) 致全球醫(yī)療支出持續(xù)增長；4）人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健 康服務(wù)的支付能力。
后疫情時(shí)代，全球開展的醫(yī)療新基建將加速行業(yè)發(fā)展進(jìn)程。在國內(nèi)，新冠疫情暴露 出我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱、結(jié)構(gòu)失衡等突出問題。國內(nèi)市場從 2020 年 3 月 份以來已經(jīng)進(jìn)入了加大建設(shè) ICU 病房、傳染病醫(yī)院、發(fā)熱門診等方面的醫(yī)療新基建 階段，各地政府也開始著手準(zhǔn)備相關(guān)抗疫設(shè)備和物資的戰(zhàn)略儲備工作。2021 年以來， 醫(yī)療投入大幅增加，以大型公立醫(yī)院擴(kuò)容為主導(dǎo)的醫(yī)療新基建已經(jīng)開始，醫(yī)療新基 建項(xiàng)目從包括北上廣深在內(nèi)的大城市逐漸拓展到其他城市。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的 2022 年和 2021 年部門預(yù)算顯示，國家衛(wèi)健委直屬的幾十家公立醫(yī)院預(yù)計(jì) 2022 年事 業(yè)收入同比 2021 年增長超過 11%，經(jīng)營情況仍在不斷向好，持續(xù)改善的經(jīng)營情況 將無疑成為醫(yī)療新基建開展的有力保障。
在國際上，新冠疫情對各國醫(yī)療衛(wèi)生體系均造成了巨大的挑戰(zhàn)，部分歐洲國家已經(jīng) 開始規(guī)劃醫(yī)療補(bǔ)短板的舉措，而發(fā)展中國家在疫情中暴露的醫(yī)療短板更加嚴(yán)重，各 國已普遍意識到衛(wèi)生體系的完善程度對國家政治和經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定的重要性，紛紛加大醫(yī) 療投入。
公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展深入推進(jìn)，帶動相關(guān)醫(yī)療設(shè)備采購需求?！笆奈濉逼陂g，國家 強(qiáng)調(diào)推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，2021 年以來，支持公立醫(yī)院發(fā)展的國家政策陸續(xù)出 臺。隨著相關(guān)政策文件逐步落地，公立醫(yī)院主體地位有望繼續(xù)強(qiáng)化，同時(shí)對公立醫(yī) 院的診療服務(wù)能力和運(yùn)營管理能力提出了更高的要求，因此將進(jìn)一步帶動相關(guān)醫(yī)療器械和 IT 信息化方案的配置需求。公立醫(yī)院績效考核、DRG/DIP、集中帶量采購等 一系列政策，有助于提升醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)營效率，合理地利用醫(yī)保資金，減輕 人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，也為掌握核心技術(shù)、提供高性價(jià)比產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)企業(yè) 加速進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了機(jī)遇。
3.3. 相關(guān)公司主要數(shù)據(jù)
作為現(xiàn)代臨床醫(yī)療、防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中重要的組成部分之一，醫(yī)療 設(shè)備行業(yè)無論是供給端或是需求端都維持均衡穩(wěn)定的增長。供給端：復(fù)雜多樣的基 礎(chǔ)學(xué)科、底層技術(shù)穩(wěn)定但產(chǎn)品持續(xù)迭代的研發(fā)路徑、高端精密儀器的制造工藝、多 年臨床經(jīng)驗(yàn)的積累等因素均使得醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的護(hù)城河極深，全球前五十的榜單常 年維持穩(wěn)定。需求端：剔除疫情等極端情況的影響，醫(yī)療的需求本質(zhì)上是由人口老 齡化、人民群眾追求更多更優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶來的，這種需求會永續(xù)性地穩(wěn)定增長， 但不會短期爆發(fā)，因此使得醫(yī)療設(shè)備行業(yè)無明顯周期性特征。
醫(yī)療器械細(xì)分賽道眾多，且細(xì)分領(lǐng)域之間的技術(shù)原理和工業(yè)流程差異巨大，但由于 對某一類疾病進(jìn)行診斷、治療的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要醫(yī)療器械的參與，促成了不同細(xì)分 領(lǐng)域醫(yī)療器械的功能整合，因此國產(chǎn)化率的提高、產(chǎn)品技術(shù)的迭代更新仍是醫(yī)療器 械投資的長期主旋律。
3.3.1. 邁瑞醫(yī)療：三大產(chǎn)線新增長點(diǎn)頻出，整體穩(wěn)中有進(jìn)
各條產(chǎn)業(yè)線呈現(xiàn)可持續(xù)增長態(tài)勢，市場競爭力和品牌知名度顯著提升。2021 公司年 實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 252.7 億元, 同比增長 20.18%，歸母凈利潤 80.0億元，同比增長 20.19%， 扣非歸母凈利潤 78.5 億元，同比增長 20.04%。
分版塊來看：（1）生命信息與支持業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收 111.53 億元，同比增長 11.47%， 國內(nèi)醫(yī)療新基建逐步開展，市場空間超 200 億元，對公司生命信息與支持業(yè)務(wù)需求 提升；AED 和微創(chuàng)外科等新興業(yè)務(wù)高速發(fā)力推動增長。（2）醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收 54.25 億元，同比增長 29.29%，國內(nèi)市場超聲業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)從中低端客戶向高端客戶的 突破，二、三級醫(yī)院占國內(nèi)超聲收入的比重連年提升；國際市場中高端臺式超聲 I9 新品重磅推出，MX 及 ME 系列高端便攜超聲在歐洲、獨(dú)聯(lián)體、拉美等市場的高端 客戶實(shí)現(xiàn)裝機(jī)，高端市場的拓展推動醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的發(fā)展。（3）體外診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn) 營收 88.49 億元，同比增長 27.12%，新品 BC-7500CRP 涵蓋高端熒光五分類、全自 動末梢血進(jìn)樣、高速 CRP 聯(lián)檢等優(yōu)勢，快速上量后帶動體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)高速增 長。
延伸上游產(chǎn)業(yè)鏈，著眼全球戰(zhàn)略布局。公司為努力成為引領(lǐng)市場的國際醫(yī)療器械巨 頭，不斷補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)短板。2021 年公司完成了對海肽生物及其下屬子公司 100%股收 購，將有助于提升核心體外檢測試劑原料自制比例，賦能公司體外診斷條線業(yè)務(wù)營 收，為全球化戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ)。同時(shí)。公司不斷打造新興業(yè)務(wù)增長點(diǎn)，推動傳統(tǒng)業(yè)務(wù) 創(chuàng)新發(fā)展，如在種子業(yè)務(wù)動物醫(yī)療領(lǐng)域，推出 Veta 系列動物麻醉機(jī)、Vetina 系列動 物專用硬鏡、全自動血液細(xì)胞分析儀 BC-75R Vet 等新品。產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，行業(yè) 龍頭地位有望得到強(qiáng)化。
3.3.2. 開立醫(yī)療：超聲進(jìn)軍高端市場，內(nèi)窺鏡產(chǎn)線勢頭迅猛
彩超推出高端新品，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品放量增長。2021 年國內(nèi)疫情防控趨于常態(tài)化，公司 業(yè)績迎來復(fù)蘇，實(shí)現(xiàn)營收 14.45 億元，同比增長 24.20%，歸母凈利潤 2.47 億元，同 比增長 634.43%，歸母扣非凈利潤 1.68 億元，同比增長 285.54%。其中，公司兩大 主要產(chǎn)線：（1）彩超產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收 9.46 億元，同比增長 20.61%，超聲 60 系列產(chǎn)品 在三級醫(yī)院的市場占有率達(dá)到歷史最高值，作為公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊，業(yè)績增長穩(wěn) 定。在國內(nèi)市場，公司實(shí)施高端 S60 產(chǎn)品、P60 產(chǎn)品在各頂尖醫(yī)院體驗(yàn)式銷售，獲 得醫(yī)院高度認(rèn)可；在海外市場，率先進(jìn)入壁壘較高的歐美市場，增加中高端超聲產(chǎn) 品的專有銷售渠道。產(chǎn)品性價(jià)比及服務(wù)的優(yōu)勢有助于超聲板塊在全球市場滲透，預(yù) 計(jì)在未來可以穩(wěn)步提升中高端市場占有率。
（2）內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具實(shí)現(xiàn)營收 4.28 億元，同比增長 39.03%，內(nèi)鏡產(chǎn)品快速 放量，隨著硬鏡技術(shù)水平的提升以及軟鏡鏡體可變硬度和光學(xué)放大等高端功能的逐 步導(dǎo)入，預(yù)計(jì)未來會實(shí)現(xiàn)更快一步的增長。
多產(chǎn)品管線布局日趨完善，政策加持下內(nèi)鏡賽道有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。內(nèi)鏡賽道種類 眾多，進(jìn)入壁壘高，國產(chǎn)化率低，2021公司年研發(fā)費(fèi)用2.63億元，占營收比重18.21%， 擁有授權(quán)專利數(shù) 617 件，遠(yuǎn)高于行業(yè)水平的研發(fā)費(fèi)用率有望助力內(nèi)鏡板塊的拓展。 公司注冊通過支氣管鏡、環(huán)陣超聲內(nèi)鏡、光學(xué)放大內(nèi)鏡等產(chǎn)品，補(bǔ)足了公司內(nèi)鏡產(chǎn) 品種類不足和高端功能缺失的短板；國家發(fā)布《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》， 未來更多地使用國產(chǎn)器械成為大勢所趨。公司便攜式彩超 X5 憑借其主機(jī)輕薄、反 應(yīng)速度快、畫質(zhì)清晰等優(yōu)勢，作為國內(nèi)唯一一家入選的超聲設(shè)備公司入駐中國空間 站。內(nèi)鏡產(chǎn)線市場潛力巨大，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的趨勢將不斷加速。
3.3.3. 澳華內(nèi)鏡：軟鏡龍頭企業(yè)地位穩(wěn)固，競爭優(yōu)勢明顯
軟鏡設(shè)備國內(nèi)龍頭地位穩(wěn)固，研發(fā)營銷共同構(gòu)建核心競爭優(yōu)勢。2021 年公司實(shí)現(xiàn)營 收 3.47 億元，同比增長 31.82%，歸母凈利潤 0.57 億元，同比增長 208.16%，歸母 扣非凈利潤 0.48 億元，同比增長 288.20%。公司持續(xù)布局國內(nèi)營銷，加大臨床推廣， 推動了主力產(chǎn)品內(nèi)窺鏡設(shè)備的迅猛增長，特別是 AQ-200 高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)臨床認(rèn)可 度的不斷提升，內(nèi)窺鏡設(shè)備營收達(dá) 3.04 億元，同比增長 31.59%，占總營收 87.53%， 內(nèi)窺鏡診療耗材和維修業(yè)務(wù)也獲得高速增長，增速分別達(dá) 31.51%和 75.84%。費(fèi)用 端控制良好，盈利能力得到鞏固。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售服務(wù)體 系，21 年公司研發(fā)費(fèi)用達(dá) 4935.22 萬元，占當(dāng)期營收 14.22%，推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化速 度不斷加快，預(yù)計(jì)在近幾年實(shí)現(xiàn) AQ-200 系統(tǒng)，4K 軟性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，3D 軟性內(nèi)鏡 系統(tǒng)等產(chǎn)品的開發(fā)升級。同時(shí)，在國內(nèi)市場建立了多家營銷分公司，并在全國范圍 內(nèi)建立營銷服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)；在國際市場以歐洲為中心，推進(jìn)產(chǎn)品在國際市場的準(zhǔn)入工作。 通過提升產(chǎn)品科技含量與拓展市場并舉，加強(qiáng)公司核心競爭力。
差異化競爭優(yōu)勢推動軟鏡市場國產(chǎn)化。軟性內(nèi)鏡市場一直以來由外商壟斷，2019 年 公司國內(nèi)軟鏡市場占有率僅為 3%，國產(chǎn)替代空間大。公司通過持續(xù)深耕發(fā)展成我 國軟性內(nèi)鏡賽道的領(lǐng)先企業(yè)，并不斷融合創(chuàng)新滿足臨床術(shù)式和高清圖像的要求，使 產(chǎn)品在部分功能特性上具有比較優(yōu)勢，如其產(chǎn)品 AQ-200 和主要競爭對手的產(chǎn)品總 體性能差異不大，系統(tǒng)終端價(jià)為 123-228.8 萬元/套，低于進(jìn)口奧林巴斯 CV-290 及 富士及賓得價(jià)格，具備明顯的價(jià)格優(yōu)勢。未來有望加速軟性內(nèi)窺鏡設(shè)備市場的國產(chǎn) 化進(jìn)程。
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