2022年6月9日，波蘭上市公司Medic Algorithmics（ WSE:MDG)）開發(fā)的心電圖可穿戴設備Qpatch獲得FDA批準；將啟動該設備的美國市場工作。
（該公司2022年第一季度收入2878萬波蘭茲羅提，約合4707萬人民幣）
Qpatch用于測量個體心電圖信號ECG讀數，以便在多日內獲得準確的心律失常診斷。它允許對單個患者進行長達15天的心電圖監(jiān)測會話。
公司CEO說到，“我們的心律失常診斷技術被稱為業(yè)界最準確的診斷報告和臨床數據呈現方法。例如，我們的解決方案已被心臟外科研究網絡 (CTSN) 的領先研究中心選擇用于一項著名的臨床試驗。該項目由美國國家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 資助。”
除了明確的臨床價值之外，Qpatch 還為個體患者提供了許多功能優(yōu)勢。主要功能包括便于與可穿戴設備交互的eInk 屏幕。目前，市場上沒有其他貼片ECG設備可以使用圖形用戶界面和屏幕與患者和護士進行交互。另一個重要功能是可以通過智能手機上的近場通信觀察到的實時心電圖讀數 。這允許對記錄的 ECG 信號進行持續(xù)的質量控制。由于其防水性，我們可以使用價格低廉的標準電極，而重量輕（25 克/0.88 盎司），使該設備非常方便。
該公司主要設備PocketECG，用于診斷心律失常的完整診斷解決方案，提供完全公開的心電圖信號、完整的數據、分析和綜合報告。PocketECG 系統使更精確的診斷成為可能，即使在使用 Holter 和多周貼片方法等離線監(jiān)測可能無法檢測到的情況下也是如此。PocketECG 實時識別每個心跳形態(tài)，并同時遠程監(jiān)控數千名患者。該技術結合了完整 Holter 分析的準確性和醫(yī)院遙測的交互性。
它是世界上第一個為醫(yī)生提供在線查看連續(xù)完整 ECG 信號記錄的解決方案，該記錄可在運行中更新并可在標準 Web 瀏覽器窗口中訪問。
Medic Algorithmics集團為心臟診斷提供解決方案，尤其是在心電圖信號分析領域。其服務遍及全球多個國家和大陸，包括北美、亞洲、歐洲和澳大利亞。
