2024年11月28日，由新一代無線診療應(yīng)用技術(shù)研究工作組牽頭編制的《遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人通信技術(shù)要求與測(cè)試方法 腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人》文稿在人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)正式發(fā)布。
本文件規(guī)定了遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)要求與測(cè)試方法，包括總體架構(gòu)、各組成部分技術(shù)要求、系統(tǒng)測(cè)試方法等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的評(píng)估、驗(yàn)收等。遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人融合了網(wǎng)絡(luò)通信傳輸、主從控制、人機(jī)交互等多領(lǐng)域技術(shù)，不僅能夠解決腔鏡手術(shù)的局限性，如二維顯像、器械接合不完全及人體工程學(xué)局限等；也能夠有效解決醫(yī)療需求與醫(yī)療資源區(qū)域分布不均勻的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的跨區(qū)域共享，緩解貧困偏遠(yuǎn)地區(qū)因醫(yī)療資源有限而無法實(shí)施及時(shí)或有效手術(shù)的現(xiàn)狀。為促進(jìn)遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的穩(wěn)步發(fā)展，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)組織國(guó)內(nèi)多家遠(yuǎn)程腹腔鏡機(jī)器人相關(guān)企業(yè)、運(yùn)營(yíng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究院所等單位，共同編制《遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器人通信技術(shù)要求與測(cè)試方法 腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人》，為相關(guān)單位的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品上市提供規(guī)范性的指導(dǎo)，引導(dǎo)行業(yè)健康有序發(fā)展。以上成果經(jīng)平臺(tái)管理委員會(huì)2022年第二次會(huì)議立項(xiàng)，2023年第一季度開展征求意見稿討論，并向平臺(tái)各單位征求意見，2024年三季度通過標(biāo)準(zhǔn)文稿。中國(guó)移動(dòng)通信集團(tuán)有限公司，青島大學(xué)附屬醫(yī)院，中國(guó)信息通信研究院，天津大學(xué)，中國(guó)食品藥品檢定研究院，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，康諾思騰機(jī)器人（深圳）有限公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司，直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司。本文稿對(duì)遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的網(wǎng)絡(luò)異常處理、遠(yuǎn)程控制與傳輸、網(wǎng)絡(luò)適配、安全方面、性能參數(shù)等進(jìn)行描述，明確了遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在設(shè)備功能、遠(yuǎn)程控制與傳輸、網(wǎng)絡(luò)適配、網(wǎng)絡(luò)安全、控制性能、音視頻業(yè)務(wù)、網(wǎng)絡(luò)性能等方面的技術(shù)要求。文稿還提供了遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在蜂窩通信接入網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)接入網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)專線接入網(wǎng)絡(luò)三種通信環(huán)境下的測(cè)試方法，從端遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)通過不同實(shí)驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)接入遠(yuǎn)程數(shù)傳鏈路，與主端操作臺(tái)建立業(yè)務(wù)連接，從而檢驗(yàn)遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人遠(yuǎn)程應(yīng)用的安全性和有效性。后續(xù)將持續(xù)加強(qiáng)企業(yè)間的信息交流與技術(shù)協(xié)作，進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的落地應(yīng)用，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)上市等提供技術(shù)支撐。本文稿為遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品上市提供技術(shù)參考和支撐，不作為唯一的方法，不作為申請(qǐng)審批的依據(jù)。特別聲明：智慧醫(yī)療網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他網(wǎng)站內(nèi)容，出于傳遞更多信息而非盈利之目的，同時(shí)并不代表贊成其觀點(diǎn)或證實(shí)其描述，內(nèi)容僅供參考。版權(quán)歸原作者所有，若有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。
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