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作為“金字塔尖”的醫(yī)療科技產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人肩負(fù)著外科手術(shù)微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的使命，成為多方關(guān)注的黃金賽道。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)估計(jì)：2025年中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)將突破30億美元的規(guī)模，成為全球增長最快的市場(chǎng)。
任何新興行業(yè)要實(shí)現(xiàn)蓬勃的發(fā)展都需要搭建牢固的“地基”。對(duì)于手術(shù)機(jī)器人這一代表未來術(shù)式的新賽道而言，為了將來承載摩天大樓的發(fā)展高度，在目前階段就應(yīng)著眼于配套的政策法規(guī)、臨床標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)化機(jī)制，以及政產(chǎn)學(xué)研用多方的協(xié)同發(fā)力。
月初，在上海舉行的一場(chǎng)智能手術(shù)機(jī)器人及醫(yī)院管理高峰論壇上，政策、產(chǎn)業(yè)、醫(yī)院、資本等多個(gè)領(lǐng)域十余位專家齊聚，在手術(shù)機(jī)器人邁向下一個(gè)十年的關(guān)鍵落地期，深入碰撞了對(duì)于當(dāng)下的思考與觀點(diǎn)。
大勢(shì)所趨：復(fù)雜手術(shù)簡單化 簡單手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化
從1985年國際上首次使用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行神經(jīng)外科活檢算起，產(chǎn)業(yè)走過不到40年。放到時(shí)間長河里看，仍然處于從無到有的產(chǎn)業(yè)起步階段。
從應(yīng)用領(lǐng)域來看，目前全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)主要集中在五大領(lǐng)域。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以美敦力等骨科巨頭為代表；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場(chǎng)應(yīng)用占比較小。
國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)同樣以腔鏡為主，骨科次之。因?yàn)樽プ×税l(fā)展初期的機(jī)遇，目前國產(chǎn)機(jī)器人正在緊跟全球先進(jìn)技術(shù)水平——2000年FDA批準(zhǔn)第一個(gè)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，而首個(gè)國產(chǎn)機(jī)器人10年后就在CFDA獲批，之間沒有明顯的代際差異，但在應(yīng)用上仍有不小差距。
▲國際及國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展史（受訪人供圖）
對(duì)于一項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)來說，安全性、創(chuàng)新性是出臺(tái)的必要條件。若想扎根下來并被市場(chǎng)接納，還需具備另一項(xiàng)顛撲不破的共性——真正滿足未盡的臨床需求。
以骨科手術(shù)機(jī)器人為例，雖然目前在國內(nèi)外的占比和應(yīng)用率還不高，卻曾有業(yè)內(nèi)專家將其稱為“骨科醫(yī)生的好伙伴”——盡管尚未實(shí)現(xiàn)全部自動(dòng)化，但在一些關(guān)鍵操作中手術(shù)機(jī)器人所展現(xiàn)的精準(zhǔn)、智能和微創(chuàng)的特性已經(jīng)可以解放醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高整體手術(shù)的成功率和效率。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院主任丁文元進(jìn)行脊柱外科工作30多年，幾乎經(jīng)歷了整個(gè)行業(yè)發(fā)展史。他回憶到，早期骨科手術(shù)只能依靠醫(yī)生的雙手和經(jīng)驗(yàn)。后來C型臂和O臂導(dǎo)航系統(tǒng)的普及，可以精準(zhǔn)定位胸椎、頸椎等，逐漸將復(fù)雜的手術(shù)簡單化。如今的手術(shù)機(jī)器人又增加了術(shù)前規(guī)劃的功能，醫(yī)生帶著U盤就能進(jìn)手術(shù)室。同時(shí)，操作中減少了手術(shù)時(shí)間和創(chuàng)傷，實(shí)現(xiàn)了脊柱外科真正意義上的微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化。
臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心（集團(tuán)）主任梁軍波從患者、醫(yī)院兩個(gè)方面提到了手術(shù)機(jī)器人的價(jià)值，“對(duì)患者來說，可以減少醫(yī)源性損傷、加速康復(fù)；對(duì)醫(yī)院來說，可以促進(jìn)?？颇芰ㄔO(shè)、培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)新能力，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，更有利于打造人才梯隊(duì)?！?/span>
醫(yī)患體驗(yàn)的提升，對(duì)于DRG支付改革也有顯著效益。上海市衛(wèi)生和發(fā)展研究中心金春林主任認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人使醫(yī)院運(yùn)行效率提高，在時(shí)間消耗指數(shù)和費(fèi)用消耗上，都有一定的可取之處。
手術(shù)機(jī)器人臨床效益的逐步驗(yàn)證，促進(jìn)了注冊(cè)證的廣泛獲批。截止2022上半年，中國市場(chǎng)已獲批近30款手術(shù)機(jī)器人，中國廠商占比67%；2020年及以后獲批的產(chǎn)品占60%左右。
看著手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品“菜單”的日益豐富，中山大學(xué)附屬八院沈慧勇院長感觸頗深。他提到，當(dāng)年中山大學(xué)附屬八院是世界上首個(gè)培訓(xùn)脊柱外科醫(yī)生使用達(dá)芬奇機(jī)器人的醫(yī)院，他見證了近年來這個(gè)行業(yè)如“雨后春筍”般的發(fā)展，越來越多的企業(yè)入局。
▲截止2022年9月 NMPA獲批手術(shù)機(jī)器人
然而，行業(yè)發(fā)展起步期，受限于醫(yī)療服務(wù)定價(jià)、醫(yī)生技術(shù)等因素。目前，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量和滲透率仍有待進(jìn)一步提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年美國關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的滲透率為7.6%，而中國僅為0.03%。
手術(shù)機(jī)器人的推廣應(yīng)用雖然面臨挑戰(zhàn)，臨床對(duì)這一新技術(shù)的展望和期待卻未曾止步。
在峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，多位專家認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人有望成為“多快好省”的高標(biāo)準(zhǔn)解決方案，代表了一個(gè)大勢(shì)所趨的技術(shù)潮流。
談到未來發(fā)展場(chǎng)景，沈慧勇院長相信，隨著5G技術(shù)的普及，實(shí)時(shí)性更強(qiáng)的手術(shù)機(jī)器人將得到更廣泛的應(yīng)用。無論是深入到遠(yuǎn)洋考察、還是在基層扶貧醫(yī)療的項(xiàng)目中，手術(shù)機(jī)器人皆有機(jī)會(huì)大展拳腳。
聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用，激活本土創(chuàng)新生態(tài)
面對(duì)一個(gè)有顯著臨床價(jià)值的未來技術(shù)潮流，在國內(nèi)市場(chǎng)，政產(chǎn)學(xué)研用正在協(xié)同推動(dòng)技術(shù)落地。
5年之前，政策端就開始從各種途徑推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人走入臨床。2018年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》的通知中提到“到2020年底計(jì)劃配置手術(shù)機(jī)器人268臺(tái)”，從政策上放寬手術(shù)機(jī)器人的入院量。
此后，國務(wù)院在2021年6月發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)和應(yīng)用。作為手術(shù)機(jī)器人的“溢出效應(yīng)”，有不少專家認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人不僅可以提升患者的治療信心，也可以應(yīng)用到醫(yī)教研管，使較為復(fù)雜的手術(shù)更加容易的復(fù)制、推廣，在高質(zhì)量醫(yī)院建設(shè)方面很有必要。
在行業(yè)發(fā)展初期，一些醫(yī)院端的實(shí)踐非常具有“先鋒”意義，為行業(yè)提供了寶貴的早期經(jīng)驗(yàn)。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國內(nèi)最早安裝手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院之一，也因?yàn)椤白钤纭?，?dāng)時(shí)尚沒有注冊(cè)證與收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一說。該院副院長顧建英分享了當(dāng)時(shí)如何“因地制宜”地在醫(yī)院層面制定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)生培訓(xùn)、手術(shù)效率、患者效果等各方面做全流程的評(píng)估，“從2008年至今，通過實(shí)踐磨練，中山醫(yī)院的很多外科專家參與了國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)的制定，推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人在中國更大范圍的落地?！?/span>
高校端在產(chǎn)業(yè)推動(dòng)的過程中發(fā)揮了重要的“紐帶”作用。上海交通大學(xué)醫(yī)療機(jī)器人研究院常務(wù)副院長陳衛(wèi)東表示，在醫(yī)工結(jié)合的優(yōu)勢(shì)經(jīng)驗(yàn)上，上海交通大學(xué)成立了國內(nèi)首家醫(yī)療機(jī)器人研究院，對(duì)工科和醫(yī)學(xué)生進(jìn)行知識(shí)的交叉補(bǔ)充，培養(yǎng)專精人才。在公共服務(wù)方面，學(xué)校與地方政府合作建立了上海市醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新中心，作為公共平臺(tái)，節(jié)省了配置基礎(chǔ)設(shè)施的資源，讓企業(yè)能夠輕裝上陣，加快技術(shù)轉(zhuǎn)化的步伐。
在提升可及性方面，商保端也在積極尋求機(jī)會(huì)入局。比如2023年度的鎮(zhèn)江惠民保，在保險(xiǎn)費(fèi)不變的情況下，可報(bào)銷項(xiàng)目就增加了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人治療費(fèi)用。鎂信健康健康險(xiǎn)事業(yè)部總經(jīng)理?xiàng)钏?/strong>認(rèn)為，商業(yè)保險(xiǎn)作為未來醫(yī)療行業(yè)的重要支付方之一，會(huì)逐步考慮納入手術(shù)機(jī)器人這類先進(jìn)治療手段，來解決一部分差異化的醫(yī)療服務(wù)需求。
作為產(chǎn)業(yè)端提供行業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)先力量，美敦力全球高級(jí)副總裁及大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，很高興看到手術(shù)機(jī)器人在中國已經(jīng)出現(xiàn)了產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)高度融合，多方協(xié)力共同創(chuàng)新的模式，也期待能夠持續(xù)搭建平臺(tái)促進(jìn)多元化、多維度的溝通探討，碰撞出更多行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新火花。美敦力將繼續(xù)與行業(yè)各方協(xié)力，努力推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的自主創(chuàng)新與臨床的轉(zhuǎn)化、供應(yīng)鏈完善，同時(shí)在臨床端通過標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)和認(rèn)證，幫助臨床醫(yī)生掌握手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域新的術(shù)式，助推療法的普及，為更多的患者減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命。
作為市面上唯一一個(gè)同時(shí)擁有普外、脊柱和神外領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)，美敦力的做法是攜手產(chǎn)學(xué)研用，打造一個(gè)根植中國醫(yī)療環(huán)境、開放的、不斷進(jìn)化的創(chuàng)新生態(tài)圈。近期的動(dòng)作包括：對(duì)國內(nèi)領(lǐng)先的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商華科精準(zhǔn)投資，賦能中國醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)；同本土外科手術(shù)機(jī)器人新創(chuàng)企業(yè)北京術(shù)銳簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同探索外科手術(shù)機(jī)器人在新技術(shù)開發(fā)和商務(wù)方面進(jìn)一步合作的可能性。
美敦力智能設(shè)備及神經(jīng)外科事業(yè)部高級(jí)業(yè)務(wù)總監(jiān)林茂表示，“我們希望跟更多的優(yōu)秀企業(yè)、醫(yī)院合作，打造出一個(gè)聯(lián)合創(chuàng)新的綜合機(jī)器人平臺(tái)。隨著Mazor X?脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人的國產(chǎn)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，我相信在不久的將來大家會(huì)看到美敦力真正的國產(chǎn)化脊柱機(jī)器人?！?/span>
政策端、產(chǎn)業(yè)端的欣欣向榮，同時(shí)激活了資本端的關(guān)注度。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年幾乎每個(gè)月，都有手術(shù)機(jī)器人公司宣布完成融資，過億元融資事件超過10起。易凱資本的一份報(bào)告認(rèn)為，骨科手術(shù)機(jī)器人是資本市場(chǎng)最熱的細(xì)分領(lǐng)域。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達(dá)到13.6億美元，國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣。
落地仍需進(jìn)一步突破“關(guān)卡”
峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，與會(huì)專家也客觀探討了目前行業(yè)發(fā)展起步階段所面臨的挑戰(zhàn)。對(duì)此，身為中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書長兼學(xué)術(shù)交流與教育培訓(xùn)部主任，楊建龍結(jié)合他對(duì)許多國內(nèi)外手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的了解和接觸，分享了對(duì)于目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)的洞察和思考。
他認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，首先要解決“卡脖子”的收費(fèi)、定價(jià)問題，一是對(duì)收費(fèi)原則做出規(guī)范；二是合理定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，“國家醫(yī)保局對(duì)手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)原則做出規(guī)范，非常必要和及時(shí)，也是業(yè)內(nèi)十分歡迎的。因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人是個(gè)新興事物，此前各地多沒有與其相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，只能以臨時(shí)項(xiàng)目或套用其他項(xiàng)目的形式進(jìn)院使用”。而定價(jià)問題就像處于門面位置的“多米諾骨牌”，一旦定價(jià)過低，醫(yī)院沒有使用動(dòng)力，就不會(huì)購買設(shè)備，導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模受限，成本降不下來，產(chǎn)業(yè)就無法成熟，這是一個(gè)死循環(huán)。
楊建龍?zhí)岬?，為了解決落地問題，新技術(shù)需要“創(chuàng)新理論”，“就像深圳作為改革開放特區(qū)一樣，手術(shù)機(jī)器人可能也需要一些特殊政策，去適配產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)律”。接下來，他所在的協(xié)會(huì)將與廣大企業(yè)、醫(yī)院一起進(jìn)行創(chuàng)新領(lǐng)先技術(shù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，評(píng)價(jià)新技術(shù)的創(chuàng)新價(jià)值、工程技術(shù)價(jià)值、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值等，爭取做到“創(chuàng)新理論”，盡最大的努力，推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。
其次，骨科手術(shù)面臨的另一大臨床痛點(diǎn)是治療的標(biāo)準(zhǔn)化。
據(jù)楊建龍介紹，在臨床管理方面，醫(yī)政醫(yī)管局將手術(shù)機(jī)器人列為“限制性醫(yī)療技術(shù)”，目前還沒有出臺(tái)明確的臨床路徑、臨床技術(shù)規(guī)范。他直言，國內(nèi)行業(yè)規(guī)范進(jìn)展較為緩慢?！?/span>國外有些手術(shù)機(jī)器人的使用很成熟了，但國內(nèi)在臨床規(guī)范、臨床使用管理上，仍然有待進(jìn)一步落地。”
此外，人才培養(yǎng)決定了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的快慢和手術(shù)質(zhì)量的高低。有專家形容，手術(shù)機(jī)器人人才梯隊(duì)建設(shè)就像無差別復(fù)制，“從一個(gè)孫悟空變一百個(gè)孫悟空”，培訓(xùn)幾乎是唯一手段。也有多位專家表示，目前臨床上，可以熟練使用手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生數(shù)量偏少。面對(duì)需求，醫(yī)生仍然不夠用。
在這方面，美敦力是近年來在本土人才培養(yǎng)方面難得的“躬耕者”。
“專業(yè)醫(yī)生教育是我們的重要戰(zhàn)略之一?！?林茂對(duì)醫(yī)趨勢(shì)表示，美敦力目前打造了X學(xué)院項(xiàng)目，以智能手術(shù)機(jī)器人術(shù)式的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ)，通過全面的培訓(xùn)課程與全方位的學(xué)術(shù)交流，推進(jìn)機(jī)器人輔助手術(shù)的普及性應(yīng)用，幫助中國脊柱醫(yī)師和手術(shù)團(tuán)隊(duì)提升臨床應(yīng)用水平，助力提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的可及性。
此外，也有專家呼吁希望對(duì)手術(shù)機(jī)器人采購資質(zhì)進(jìn)一步放開，提升醫(yī)院采購的意愿，幫助這一應(yīng)用前景廣闊的新技術(shù)走得更遠(yuǎn)更好。
峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，參與嘉賓總體對(duì)行業(yè)持樂觀態(tài)度。有專家認(rèn)為，如果落地問題盡快得到解決，未來幾年，將會(huì)有更多高水平的手術(shù)機(jī)器人配置到大醫(yī)院，甚至可以將國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人送到縣級(jí)醫(yī)院，進(jìn)一步提高醫(yī)療可及性。
耕耘數(shù)十年，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展正站在一個(gè)新的歷史起點(diǎn)上。未來如何把“好東西”給用好，仍然需要行業(yè)多方的共同關(guān)注，持續(xù)努力。
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