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公立醫(yī)院對于醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的態(tài)度，近幾年發(fā)生了改變。

2015年到2016年，隨著國家層面法律條款修訂、配套細(xì)則制定到具體任務(wù)部署，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的「三部曲」奏響，一系列支持醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化政策的出臺(tái)，讓醫(yī)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獲得了「國家、部委、地方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)」的「四級(jí)聯(lián)動(dòng)」支持。

然而，即便是在今天，在醫(yī)院內(nèi)部，關(guān)于「醫(yī)生創(chuàng)業(yè)」的討論依然存在。

這種討論可以分為兩種情況，一種是倫理上的，一種是技術(shù)上的。前者聚焦「醫(yī)生處方權(quán)與收益權(quán)之間的利益沖突」問題，后者涉及「如何作價(jià)入股」的實(shí)操問題。

面對質(zhì)疑，

醫(yī)生的處方權(quán)VS收益權(quán)怎么看？

「假設(shè)一名內(nèi)科醫(yī)生發(fā)明了一種新藥，并以此專利獲得新藥公司股份，藥品獲批上市后，這名醫(yī)生經(jīng)常使用這款藥物去給患者治療，而不是其他品牌，那這其中是否存在‘不正當(dāng)競爭’？」在接受健康界專訪時(shí)，北京大學(xué)第三醫(yī)院副院長宋純理道出了自己對于醫(yī)生開辦企業(yè)的顧慮和疑惑。

其實(shí)，這是一個(gè)醫(yī)療界從來沒有停止過探討的問題——社會(huì)要求醫(yī)生做出有依據(jù)的、無利害關(guān)系的專業(yè)判斷，而當(dāng)存在利益沖突時(shí)，醫(yī)生該如何面對來自社會(huì)公眾的質(zhì)疑？

宋純理表示，醫(yī)生的天職是治病救人，醫(yī)生發(fā)明創(chuàng)造的初衷也是為了更好地解決臨床診療中的難題，造福百姓，而不是為了追逐利益，「很多醫(yī)生在成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的時(shí)候會(huì)說，只要早點(diǎn)用在臨床上，解決問題就好」。

北京大學(xué)第三醫(yī)院副院長宋純理

事實(shí)上，利益沖突的存在，并不意味著利益主體的判斷一定受到影響。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理與法律系教授王岳對健康界表示，在本案例中，判定是否存在「不正當(dāng)競爭」的關(guān)鍵，在于是否存在商業(yè)賄賂，而商業(yè)賄賂成立與否的關(guān)鍵在于——「在商品和服務(wù)的買賣中，是否使得買方或賣方獲得更多的成交機(jī)會(huì)」。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理與法律系教授王岳

「如果有據(jù)顯示有更好的藥物可以選擇，醫(yī)生卻不選擇，而選擇自己企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，這是有可能構(gòu)成商業(yè)賄賂的?！雇踉勒f。

但同時(shí)，王岳也強(qiáng)調(diào)，如果藥品是通過公平競爭的方式，比如通過集采進(jìn)入醫(yī)院，那么認(rèn)定為商業(yè)賄賂，「就很牽強(qiáng)」。

在王岳看來，公立醫(yī)院的醫(yī)生以自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)，參與公司的股權(quán)設(shè)置，是應(yīng)該被支持和鼓勵(lì)的，畢竟，中國現(xiàn)有的政策和措施，已經(jīng)可以基本保障患者的權(quán)益不因此受影響。

「經(jīng)過藥品集中采購，醫(yī)生處方權(quán)產(chǎn)生的影響‘受限’，但是集采應(yīng)該是階段性的。放眼未來，在藥價(jià)虛高降低，醫(yī)保政策調(diào)整，建立對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的控費(fèi)激勵(lì)機(jī)制后，應(yīng)該把藥品的采購權(quán)歸還給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因?yàn)椴煌t(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購，實(shí)際差異性還是比較大的?！雇踉勒f，這就要嚴(yán)格關(guān)注醫(yī)院具有行政職權(quán)的人員，例如臨床科室主任、藥劑科主任、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員等。

「最好的防腐劑就是‘透明’、‘陽光’。」王岳建議，公立醫(yī)院應(yīng)該探索建立財(cái)產(chǎn)申報(bào)制度，要求具有行政管理職責(zé)的人員如實(shí)申報(bào)其財(cái)產(chǎn)和收入情況，并在組織內(nèi)公開。

從現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)到股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)：如何作價(jià)入股？

2016年，原國家衛(wèi)計(jì)委、科技部等五部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位要研究制定科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)和收益分配辦法，完善職務(wù)發(fā)明制度，對職務(wù)科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化作出重要貢獻(xiàn)的其他人員給予獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，按照以下規(guī)定執(zhí)行：

1. 以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化職務(wù)科技成果的，應(yīng)當(dāng)從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于50%的比例用于獎(jiǎng)勵(lì)；

2. 以科技成果作價(jià)投資實(shí)施轉(zhuǎn)化的，應(yīng)當(dāng)從作價(jià)投資取得的股份或者出資比例中提取不低于50%的比例用于獎(jiǎng)勵(lì)；

3. 在研究開發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的人員，獲得獎(jiǎng)勵(lì)的份額不低于總額的50%。

文件出臺(tái)之后，北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等紛紛出臺(tái)了院內(nèi)成果管理辦法，規(guī)定對于項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的獎(jiǎng)勵(lì)比例均在80%以上，包括現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)和股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)。

但大部分醫(yī)院仍不敢以「作價(jià)入股」的方式轉(zhuǎn)讓科技成果。

「根據(jù)規(guī)定，醫(yī)院不能持股，醫(yī)院也不敢放權(quán)來賦予科研人員代持股，因?yàn)闋可娴絿匈Y產(chǎn)流失等一系列問題?！怪心洗髮W(xué)湘雅醫(yī)院科研部主任郭華在接受健康界專訪時(shí)說道。

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院科研部主任郭華

據(jù)郭華介紹，目前公立醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化的方式主要有3種：

1. 向他人轉(zhuǎn)讓該科技成果；

2. 許可他人使用該科技成果；

3. 以該科技成果作價(jià)投資，折算股份或者出資比例。

「前兩種都很容易操作，只有‘作價(jià)入股’這一塊不好實(shí)現(xiàn)?！构A說,「十三五」期間，湘雅醫(yī)院轉(zhuǎn)化科技成果合同金額接近3億元，所有項(xiàng)目中沒有一項(xiàng)采用‘作價(jià)入股’的方式。

宋純理也向健康界透露，截止目前，北京大學(xué)第三醫(yī)院成果轉(zhuǎn)讓146項(xiàng)，協(xié)議金額接近2億元，全部是以轉(zhuǎn)讓或許可的非股權(quán)收益方式進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

「從保護(hù)科技創(chuàng)新來講，相比起一次性轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成果，當(dāng)然還是（科研人員）自己成立公司更好，更細(xì)水長流?！顾渭兝碚f，只是現(xiàn)在「硬」的政策是允許了，但「軟」的政策還沒做到允許。

不過，也有醫(yī)院另辟蹊徑。

2018年2月，國家衛(wèi)健委要求華西醫(yī)院作為試點(diǎn)單位承擔(dān)「科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化激勵(lì)院內(nèi)政策體系」的探索任務(wù)。以此為契機(jī)，華西醫(yī)院于同年5月頒布九條成果轉(zhuǎn)化政策（簡稱「華西九條」）。

「華西九條」中的第一條便規(guī)定：允許成果完成人與醫(yī)院事先協(xié)議約定職務(wù)科技成果的權(quán)屬或股權(quán)比例。成果完成人可在申請專利或?qū)＠夹g(shù)成果作價(jià)投資前，與醫(yī)院以協(xié)議的方式事先約定科技成果的權(quán)屬或股權(quán)比例，并允許成果完成人以個(gè)人名義占有股份。

四川大學(xué)華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部部長袁淑蘭向健康界介紹，要實(shí)現(xiàn)「作價(jià)投資」式成果轉(zhuǎn)化，成果完成人需先向成果轉(zhuǎn)化部提交申請，由成果轉(zhuǎn)化部組織召開成果轉(zhuǎn)化工作委員會(huì)會(huì)議，對申請項(xiàng)目進(jìn)行討論和決議，形成《會(huì)議紀(jì)要》；之后由成果轉(zhuǎn)化部組織項(xiàng)目對接會(huì)，擬定《科技成果作價(jià)投資入股股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)協(xié)議》，提請醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)討論，形成會(huì)議決議，通過即可辦理轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化手續(xù)。

四川大學(xué)華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部部長袁淑蘭

「必須是重大科技創(chuàng)新成果，才能提請召開成果轉(zhuǎn)化工作委員會(huì)會(huì)議。」袁淑蘭說，華西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部和國有資產(chǎn)管理部會(huì)對創(chuàng)新成果預(yù)先進(jìn)行基礎(chǔ)評估，并征求專家意見。如果是一般性創(chuàng)新成果或難以轉(zhuǎn)化或市場空間不大的，通常不予以作價(jià)投資的方式進(jìn)行轉(zhuǎn)化。

2020年9月，作為華西醫(yī)院第一批「作價(jià)投資」項(xiàng)目，「新冠病毒肺炎疫苗」等21項(xiàng)科技成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。華西醫(yī)院以成果作價(jià)5.116億元出資，占新成立公司64.76%的股份。其中，醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)成果完成人魏于全團(tuán)隊(duì)51.808%股權(quán)，四川大學(xué)華西醫(yī)院資產(chǎn)公司占股12.952%。目前，該新成立公司已完成第三輪融資，估值達(dá)100億元，市場融資共計(jì)27億元。

此外，阜外醫(yī)院也在2021年初，對2017年制定的《阜外醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法》進(jìn)行了修訂。按照新版規(guī)定，成果完成人可在專利技術(shù)成果作價(jià)投資前的「作價(jià)」階段，向醫(yī)院支付對應(yīng)比例現(xiàn)金購買醫(yī)院應(yīng)占的新成立公司的股份，醫(yī)院將未來應(yīng)持有的新公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓給成果完成人。

「這樣一來，首先，國有資產(chǎn)沒有流失；其次，在操作可行性方面，更加的落地、接地氣?！怪袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化中心副主任歐陽晨曦說，與原版相比，新版方案更具有實(shí)操性。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化中心副主任歐陽晨曦

事實(shí)上，不僅醫(yī)院在探索建立更好的科技成果轉(zhuǎn)化模式，國家也在探索，政策端持續(xù)「加碼」。

2020年5月，科技部等9部門印發(fā)《賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)試點(diǎn)實(shí)施方案》；2020年10月，40家試點(diǎn)單位確定，北京積水潭醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院均被納入試點(diǎn)。

「多數(shù)醫(yī)院沒有自己的持股平臺(tái)，沒有為做成果轉(zhuǎn)化而專門設(shè)立的全資公司，因此，從操作上來講，現(xiàn)在作價(jià)入股的通道尚未完全通暢。但是通過對科研人員賦權(quán)之后，就可以打通「醫(yī)院不占股，科研團(tuán)隊(duì)占股」這一轉(zhuǎn)化路徑?！贡本┓e水潭醫(yī)院科研處處長于洋對健康界表示，「賦權(quán)」解決了醫(yī)院科技成果作價(jià)投資的落地障礙，擴(kuò)展了科研人員成果轉(zhuǎn)化的模式選擇。

北京積水潭醫(yī)院科研處處長于洋

2021年，北京積水潭醫(yī)院賦予骨科副主任醫(yī)師張昊華科技成果「移動(dòng)智能動(dòng)作監(jiān)測骨科康復(fù)指導(dǎo)儀」的所有權(quán)，成為北京市首例賦權(quán)成功案例。依據(jù)賦權(quán)協(xié)議，北京積水潭醫(yī)院與張昊華將作為該項(xiàng)職務(wù)成果的共同所有人，對成果后續(xù)轉(zhuǎn)化收益按照30%：70%進(jìn)行分配。

哪些醫(yī)療創(chuàng)新成果能夠獲得轉(zhuǎn)化？

并不是所有醫(yī)療創(chuàng)新成果，都能獲得轉(zhuǎn)化。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，北京市三甲醫(yī)院十二五和十三五期間，中國專利共轉(zhuǎn)讓145件，占10年總專利申請量的1.65%。其中，發(fā)明專利104件（占總轉(zhuǎn)讓量的72%），實(shí)用新型專利37件，外觀設(shè)計(jì)專利4件。

「大部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新成果門檻較低，可轉(zhuǎn)化概率低?！怪袊t(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟執(zhí)行秘書長、北京康衛(wèi)醫(yī)創(chuàng)科技有限公司總經(jīng)理張寧說，雖然國家及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)學(xué)科研投入力度不斷加大，醫(yī)療創(chuàng)新成果儲(chǔ)備不斷豐富，但大部分專利并不具有轉(zhuǎn)化價(jià)值。

例如，某醫(yī)院發(fā)明的一種診斷試劑——兒童急性白血病的基因分型試劑盒，雖然臨床上具有很大價(jià)值，但其指向的市場規(guī)模較小，并不足以支撐轉(zhuǎn)化合作的費(fèi)用，所以未能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

于洋亦表示：「轉(zhuǎn)化鏈條中最關(guān)鍵的問題就在于，創(chuàng)新成果的質(zhì)量和水平是不是足夠高?！?/span>

那么，哪些醫(yī)療創(chuàng)新成果適合轉(zhuǎn)化呢？

據(jù)張寧介紹，目前中國醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化類型大致可分為7種：

1. 抓住臨床痛點(diǎn)的小創(chuàng)新；

2. 科室整體解決方案；

3. 數(shù)據(jù)+人工智能項(xiàng)目；

4. 醫(yī)藥類項(xiàng)目；

5. 試劑盒類項(xiàng)目；

6. 耗材類項(xiàng)目；

7. 學(xué)科交叉借鑒創(chuàng)新項(xiàng)目。

其中，類型一——小創(chuàng)新難以形成較高的技術(shù)壁壘，易被模仿替代，主要依靠醫(yī)院知名度和臨床用途進(jìn)行轉(zhuǎn)讓；類型七——多學(xué)科交叉項(xiàng)目，則是未來醫(yī)學(xué)研究的主要發(fā)展方向。

事實(shí)上，歷史上很多重要的醫(yī)學(xué)概念都涉及到生命醫(yī)學(xué)與工程科學(xué)各個(gè)學(xué)科的交叉，比如血壓、血流量、骨密度、骨強(qiáng)度等。

學(xué)界對醫(yī)工結(jié)合的探索已有數(shù)十年。從1970年代開始，哈佛大學(xué)、斯坦福大學(xué)、普林斯頓大學(xué)等世界頂尖研究型大學(xué)就意識(shí)到「醫(yī)工交叉」的重要性，先后成立交叉學(xué)科研究所或研究中心，開展醫(yī)工結(jié)合學(xué)科研究。

中國于1960年代建立了上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校，但直到2000年以后才開始設(shè)有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。整體而言，中國醫(yī)學(xué)科、工科長期分離，醫(yī)工交叉復(fù)合型人才匱乏。

「我們的學(xué)生進(jìn)入學(xué)校以后，學(xué)習(xí)的知識(shí)多是怎么治病救人，很少學(xué)習(xí)發(fā)明創(chuàng)造。」宋純理說，從長遠(yuǎn)來看，對于醫(yī)學(xué)創(chuàng)新而言，人才問題仍是痛點(diǎn)問題。

但宋純理同時(shí)也表示，臨床醫(yī)生的職責(zé)是治病救人，詢證，按照指南、規(guī)范治療病人，要求臨床醫(yī)生做創(chuàng)新，其實(shí)在某種程度上，超出了大家對醫(yī)務(wù)工作者的職責(zé)要求。

「所以有‘發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的溢出效應(yīng)’的提法，也就是對有能力、有水平的醫(yī)院和醫(yī)生提出更高的期望，期望能夠在日常繁重的診療工作中，再發(fā)揮他們的聰明才智，就臨床問題，在現(xiàn)有的指南、規(guī)范，甚至目前的技術(shù)產(chǎn)品所不能及的科學(xué)開展探索、進(jìn)行技術(shù)研發(fā)，從而形成治療疾病的有效武器，并推廣應(yīng)用?！?/span>

因此，宋純理強(qiáng)調(diào)，非常有必要給醫(yī)生賦能。2019年，北京大學(xué)第三醫(yī)院成立醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院，并且牽頭組建了「北京學(xué)院路臨床醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟」，目的是為臨床研究科技成果轉(zhuǎn)化和交叉合作搭建平臺(tái)。

北京學(xué)院路集結(jié)了北京大學(xué)、清華大學(xué)、中國科學(xué)院、北京航空航天大學(xué)、北京郵電大學(xué)、北京林業(yè)大學(xué)等諸多高校、科研院所。

「這個(gè)平臺(tái)就像航母一樣，是一個(gè)戰(zhàn)斗機(jī)群，各種戰(zhàn)機(jī)都可以落在航母上，各個(gè)學(xué)科的研究也都可以借助這個(gè)平臺(tái)去做?！顾渭兝碚f。

與北京大學(xué)第三醫(yī)院近年來涉足協(xié)同創(chuàng)新不同，北京積水潭醫(yī)院開展醫(yī)工合作的歷史「由來已久」，已成傳統(tǒng)。

「北京積水潭醫(yī)院是以骨科、燒傷科為優(yōu)勢學(xué)科的三甲醫(yī)院，其?？铺厣珱Q定了對于醫(yī)療器械的創(chuàng)新需求較多?！褂谘笳f，從2004年開始，醫(yī)院在推進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，就已經(jīng)開始了醫(yī)工結(jié)合的探索。

目前，北京積水潭醫(yī)院已成功轉(zhuǎn)化6項(xiàng)成果，已建立起多個(gè)3D打印技術(shù)、人工智能輔助診斷、骨科高值耗材等領(lǐng)域的醫(yī)工企研發(fā)團(tuán)隊(duì)。此外，醫(yī)院作為主導(dǎo)研發(fā)的智能骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，截至2021年6月，已在全國120余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成超過15000例手術(shù)。

雖然有以上醫(yī)院的成功案例，但放眼全國，我們不得不承認(rèn)，中國的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化與中國的醫(yī)學(xué)科研實(shí)力并不匹配。

為什么發(fā)表了那么多篇論文，獲得了那么多專利，中國的器械和藥品研發(fā)水平仍然不高？

從國家到醫(yī)院，為何巨大的科研投入沒有產(chǎn)生多少實(shí)際的效益？

為什么部分公立醫(yī)院即使成立了專門的成果轉(zhuǎn)化管理部門，但多數(shù)為其他科室兼職？

來源 | 健康界

撰文 | 申夢霞