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根據(jù)Markets & Markets的分析報(bào)告，2024年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為111億美元，預(yù)計(jì)到2029年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到237億美元，年復(fù)合增長率為16.5%。其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)是手術(shù)機(jī)器人的最大細(xì)分市場(chǎng)，備受企業(yè)、資本等各方青睞。
自2000年達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲批進(jìn)入臨床應(yīng)用以來，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用價(jià)值與市場(chǎng)發(fā)展空間已得到充分驗(yàn)證，市場(chǎng)教育也基本由直覺外科主導(dǎo)，機(jī)器人輔助手術(shù)的操作精準(zhǔn)度高、視野清晰、創(chuàng)傷小、安全高效、學(xué)習(xí)曲線短等優(yōu)勢(shì)也成為廣泛共識(shí)，吸引了大批企業(yè)入局研發(fā)。
meerecompany便是其中之一，公司成立于1984年，總部位于韓國京畿道烏山市。自成立以來，為了開發(fā)前沿創(chuàng)新技術(shù)，meerecompany在研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行了大量投資。1997年，公司開始按業(yè)務(wù)領(lǐng)域設(shè)立企業(yè)附屬研究所，在韓國和國際市場(chǎng)擁有了多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)并取得一系列研究開發(fā)成果。
2008年，公司成功開發(fā)了腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人原型，2017年開發(fā)了全球第二臺(tái)、韓國首臺(tái)手術(shù)機(jī)器人Revo-i，同時(shí)，也是韓國首個(gè)被食品藥品安全部指定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”的醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)。
01 韓國首款手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，成本僅為美國巨頭的1/2
meerecompany十分注重手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，其手術(shù)機(jī)器人研發(fā)專業(yè)人員占比為53%，并已在國內(nèi)外取得了超194項(xiàng)手術(shù)機(jī)器人專利。并且，公司采取開放式研發(fā)計(jì)劃，能夠通過廣泛吸取醫(yī)療專業(yè)人士的建議，提高手術(shù)機(jī)器人的質(zhì)量并開發(fā)符合臨床需求的新儀器。
“我們不只是銷售手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備，而是通過考慮醫(yī)院、外科醫(yī)生和患者的具體需求來提供全面的腹腔鏡機(jī)器人手術(shù)方案?！眒eerecompany在官網(wǎng)寫道，公司的業(yè)務(wù)重點(diǎn)在于，通過制造醫(yī)院、患者可負(fù)擔(dān)的手術(shù)機(jī)器人設(shè)備，提供安全可靠的產(chǎn)品以及專業(yè)護(hù)理團(tuán)隊(duì)的高水平服務(wù)，讓更多患者能夠以合理的價(jià)格享受到先進(jìn)的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)。
首爾圣母醫(yī)院機(jī)器人手術(shù)中心主任宋教永指出，“一家領(lǐng)先的美國醫(yī)療器械巨頭，在韓國部署了超過150臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)備，其中首爾圣母醫(yī)院就有5臺(tái)。現(xiàn)有的美國手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已建立良好聲譽(yù)并實(shí)現(xiàn)了廣泛覆蓋，而韓國手術(shù)機(jī)器人Revo-i則有可能為這一市場(chǎng)帶來新變化?！彼硎荆琑evo-i系統(tǒng)可以用于高復(fù)雜度的手術(shù)，例如癌癥手術(shù)?？紤]到其成本效益，無論是二級(jí)醫(yī)院還是大學(xué)醫(yī)院，都值得考慮引入。
他還指出，Revo-i在耗材和維護(hù)成本方面具有較大優(yōu)勢(shì)，使其在普通醫(yī)院的運(yùn)營中非常穩(wěn)定。現(xiàn)有的美國手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)施成本為20-30億韓元，而Revo-i則便宜得多，成本約為其一半，且耗材和維護(hù)成本也約為一半。
Revo-i腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)包括三大部分：主控臺(tái)、機(jī)械臂系統(tǒng)、影像系統(tǒng)。
Revo-i腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)
Revo-i手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的主控臺(tái)是其控制中心。外科醫(yī)生可以在無菌區(qū)外，通過主控臺(tái)使用高清視覺在手術(shù)過程中操控器械并發(fā)出指令。主控臺(tái)采用人體工學(xué)設(shè)計(jì)，具有舒適的座椅和可調(diào)節(jié)的控制臺(tái)頭枕、扶手和腳踏板，能較好適應(yīng)醫(yī)生的姿勢(shì)體態(tài)。主控臺(tái)提供3D視圖，可在手術(shù)過程中根據(jù)需要對(duì)組織、神經(jīng)和血管進(jìn)行3D放大；其主手能夠進(jìn)行多關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，使醫(yī)生能夠靈活地控制機(jī)械臂末端的手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡攝像頭；
此外，主控臺(tái)擁有七個(gè)獨(dú)立的腳踏板，允許醫(yī)生控制儀器的位置，并為末端執(zhí)行器提供電外科能量，其功能包括控制內(nèi)窺鏡攝像頭、重新定位控制臂、在激活的儀器之間切換、控制電外科能量。主控臺(tái)還配備有觸摸板，外科醫(yī)生可以識(shí)別其儀器和內(nèi)窺鏡攝像頭角度的狀態(tài)，同時(shí)調(diào)整設(shè)置以修改主控臺(tái)的顯示、聲音等。
Revo-i器械具有多關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，擁有7個(gè)自由度，使其能夠像人類手腕一樣運(yùn)動(dòng)。并且，所有在微創(chuàng)手術(shù)中最有用和最常用的器械類型都可以適配于該機(jī)器人設(shè)備，包括：鑷子、持針器、夾鉗和單極或雙極能量器械。目前，meerecompany已經(jīng)推出Revo SONIC超聲刀，使用超聲波振動(dòng)來切割組織，同時(shí)止血。該超聲刀能與Revo-i手術(shù)機(jī)器人相結(jié)合，最大限度地減少組織損傷。
2024年9月25日，韓國癌癥中心醫(yī)院成功地利用Revo-i機(jī)器人，采用單側(cè)腋下乳房入路充氣（UABA）技術(shù)，完成了首例機(jī)器人甲狀旁腺切除術(shù)。
9月30日，meerecompany使用 Revo-i 機(jī)器人成功完成了首次輸尿管重建手術(shù)。手術(shù)過程中，手術(shù)區(qū)域可通過高清3DHD相機(jī)放大十倍以上，視野遠(yuǎn)優(yōu)于腹腔鏡手術(shù)。這種增強(qiáng)的可視化功能尤其適用于泌尿科手術(shù)中的精確縫合狹窄輸尿管，從而加快恢復(fù)速度并降低并發(fā)癥的發(fā)生概率。
據(jù)公司披露，這是全球首次嘗試使用Revo-i進(jìn)行輸尿管重建手術(shù)，患者在手術(shù)后沒有出現(xiàn)任何并發(fā)癥，健康出院。盆唐濟(jì)生醫(yī)院泌尿外科Jeong Hwan Son醫(yī)生表示：“輸尿管重建需要十分精細(xì)的手術(shù)操作，因此我們沒有選擇腹腔鏡手術(shù)，而是使用 Revo-i 機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)。通過機(jī)器人手術(shù)，手術(shù)時(shí)間縮短，并發(fā)癥發(fā)生率和住院時(shí)間均降低。因此，患者恢復(fù)得很快，我對(duì)手術(shù)結(jié)果很滿意?！?/span>
02 基礎(chǔ)到高階，提供以用戶為中心的定制計(jì)劃
meerecompany經(jīng)驗(yàn)豐富的培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)提供以用戶為中心的定制計(jì)劃，以幫助臨床醫(yī)生在短時(shí)間內(nèi)掌握并適應(yīng)使用Revo-i 手術(shù)機(jī)器人。公司與醫(yī)院和臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)密切合作，提供根據(jù)每位用戶的需求量身定制的學(xué)習(xí)課程，并開展一對(duì)一和小組培訓(xùn)。
Meere的定制培訓(xùn)計(jì)劃示例
具體而言，培訓(xùn)分為兩個(gè)級(jí)別：基礎(chǔ)和高級(jí)，分別針對(duì)新用戶和已經(jīng)熟悉Revo-i 手術(shù)機(jī)器人的用戶。前者的重點(diǎn)在于傳授醫(yī)生使用Revo-i的核心機(jī)器人技能，通過介紹Revo-i、實(shí)踐項(xiàng)目和培訓(xùn)模型，幫助其熟悉整個(gè)系統(tǒng)；后者則通過特定的臨床技術(shù)和同行指導(dǎo)，擴(kuò)展醫(yī)生的手術(shù)機(jī)器人技能。
為外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員提供從初級(jí)到高級(jí)的整體培訓(xùn)
Revo-Sim VR培訓(xùn)模擬器可以讓外科醫(yī)生在虛擬環(huán)境中練習(xí)手術(shù)機(jī)器人操作，使外科醫(yī)生在真實(shí)操作之前能通過虛擬訓(xùn)練提高自己的機(jī)器人操作技能。此外，通過實(shí)踐練習(xí)和指導(dǎo)程序，外科醫(yī)生可以在仿真的解剖圖形下進(jìn)行更多的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，從而提升整體技能水平。該模擬器有多種訓(xùn)練模式：
● 基礎(chǔ)模式：訓(xùn)練操控所需的每一項(xiàng)技能，包括器械、攝像頭等； ● 縫合和吻合模式：通過多樣化的腹腔鏡縫合練習(xí)，深入學(xué)習(xí)縫合和吻合。 ● 高級(jí)手術(shù)模式：通過臨床VR練習(xí)，包括子宮切除術(shù)、腎切除術(shù)、膽囊切除術(shù)等，針對(duì)特定手術(shù)進(jìn)行改進(jìn)。
此外，在培訓(xùn)過程中，meerecompany的Revo-i專業(yè)培訓(xùn)師將與醫(yī)生團(tuán)隊(duì)緊密合作，為醫(yī)生提供操作系統(tǒng)所需的任何指導(dǎo)，確保其在進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)之前已充分了解如何管理 Revo-i 系統(tǒng)。并且，培訓(xùn)師團(tuán)隊(duì)將在從最初的培訓(xùn)到醫(yī)生進(jìn)行第一次手術(shù)的全過程中，一直與其保持溝通。
在維保服務(wù)方面，meerecompany的專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)會(huì)快速響應(yīng)醫(yī)院的需求并提供高質(zhì)量的服務(wù)，以保證 Revo-i 手術(shù)系統(tǒng)的安全性和可靠性。技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)能夠全天候響應(yīng)，即使發(fā)生不可預(yù)見的緊急情況，也能為醫(yī)院和醫(yī)生提供幫助支持。在需要時(shí)，meerecompany團(tuán)隊(duì)會(huì)在24小時(shí)內(nèi)給出初步回復(fù)，并在72小時(shí)內(nèi)提供原因分析及解決方案，并可根據(jù)需要提供現(xiàn)場(chǎng)支持。此外，meerecompany提供每年四次的定期檢查，其維護(hù)政策包括快速解決系統(tǒng)問題，確保外科醫(yī)生能夠順利完成手術(shù)。
03 一超多強(qiáng)，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人迎來商業(yè)化元年
隨著國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)加速入局，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)格局發(fā)生變動(dòng)，達(dá)芬奇占據(jù)壟斷地位的原有格局加速瓦解，一超多強(qiáng)局面正在形成。
據(jù)中國政府采購網(wǎng)公開招標(biāo)數(shù)據(jù)和公開資料的不完全統(tǒng)計(jì)，2023年達(dá)芬奇機(jī)器人在國內(nèi)中標(biāo)36臺(tái)，微創(chuàng)中標(biāo)11臺(tái)，精鋒和康多各中標(biāo)5臺(tái)；2024年前三季度，達(dá)芬奇中標(biāo)量28臺(tái)，國產(chǎn)品牌累計(jì)中標(biāo)31臺(tái)，已占據(jù)國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的半壁江山。預(yù)計(jì)到2025年，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人將占據(jù)50%以上的市場(chǎng)份額。
2024年11月，圖邁?四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人在意大利最大公立醫(yī)院以同一切口成功實(shí)施了一例腎上腺腫瘤切除+膽囊切除手術(shù)。據(jù)悉，這是國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在歐美發(fā)達(dá)國家開展的第一臺(tái)商業(yè)化臨床手術(shù)，標(biāo)志著圖邁?機(jī)器人拓展歐美高端市場(chǎng)取得“里程碑”式重大突破。在國際市場(chǎng)，圖邁?機(jī)器人僅用1年時(shí)間，拓展了亞洲、非洲、拉美等新興市場(chǎng)，更在歐美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)突破，取得超過20臺(tái)商業(yè)化訂單。
2024年圖邁?機(jī)器人全球訂單達(dá)39臺(tái)，商業(yè)化裝機(jī)突破30臺(tái)，全球累計(jì)商業(yè)化訂單近60臺(tái)。據(jù)可查公開數(shù)據(jù)顯示，圖邁?機(jī)器人年度訂單量、裝機(jī)量、累計(jì)訂單量繼續(xù)保持國產(chǎn)品牌第一。
精鋒?手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)市場(chǎng)的亮眼成績(jī)也值得關(guān)注。2024年，精鋒?手術(shù)機(jī)器人全年訂單量21臺(tái)，覆蓋10省16城，據(jù)公開數(shù)據(jù)，在國產(chǎn)品牌腔鏡機(jī)器人中處于領(lǐng)先地位。此外，精鋒醫(yī)療?通過為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高性能、高性價(jià)比、易操作的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。其中，江西修水縣第一人民醫(yī)院作為全國縣域首臺(tái)腔鏡手術(shù)機(jī)器人落戶的醫(yī)院，在成功引入精鋒?手術(shù)機(jī)器人后，已在泌尿外科、普外科、婦科、肝膽外科等科室開展機(jī)器人手術(shù)200例，其中包括遠(yuǎn)程手術(shù)的探索和嘗試。
此外，2024年，術(shù)銳?機(jī)器人成功中標(biāo)國家兒童醫(yī)學(xué)中心—上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心和南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院，標(biāo)志著其在兒科領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用正式啟動(dòng)，助力兒外科醫(yī)生加速進(jìn)入機(jī)器人單孔超微創(chuàng)時(shí)代。
在商業(yè)模式上，直覺外科主要采取“設(shè)備＋耗材＋服務(wù)”的“剃須刀模式”，前期鋪設(shè)設(shè)備至各個(gè)醫(yī)院，后續(xù)收入來源主要為出售耗材和賺取服務(wù)費(fèi)。目前，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)模式還未成熟，但隨著裝機(jī)量提升，收入模式與結(jié)構(gòu)也會(huì)逐漸向國際市場(chǎng)靠攏，耗材和服務(wù)將成為主要的收入來源，同時(shí)更加強(qiáng)調(diào)性價(jià)比。
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