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近日，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（北京亦莊）出臺《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《若干意見》），提出促進生物技術(shù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展、加快產(chǎn)業(yè)集群建設、加快創(chuàng)新產(chǎn)品市場推廣、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡五大方面20條突破性舉措，以更大力度支持醫(yī)藥健康新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展壯大。《若干意見》明確，力爭到2027年，全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務體系基本建成，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元。

據(jù)了解，此次發(fā)布的《若干意見》乃是由北京經(jīng)開區(qū)原生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)“1+2”政策體系整合修訂而來，對比此前的政策體系，新政策在支持內(nèi)容和方向、支持力度等方面將有怎樣的調(diào)整？又將為北京亦莊醫(yī)藥健康企業(yè)帶來哪些機遇？

“新政尤其加大對細胞與基因治療、高端醫(yī)療裝備、合成生物、腦科學和腦機接口等前沿賽道的布局和支持力度，進一步加大對短板領域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的支持，同時突出對創(chuàng)新藥械的全鏈條保障，突出保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈安全和自主可控，突出產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展方向。”北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負責人表示。 

《若干意見》第一條措施即提出，圍繞國家戰(zhàn)略，采取“揭榜掛帥”“白菜心工程”等方式，布局再生醫(yī)學、腦科學和腦機接口、計算生物學、新一代生物醫(yī)學材料等未來健康領域的早期研究和產(chǎn)品開發(fā)。加快免疫細胞藥物、干細胞藥物、基因治療和基因編輯藥物等新興領域發(fā)展壯大……這些前沿新興賽道具有巨大發(fā)展?jié)摿蛷V闊的市場前景，通過對它們的支持，有助于北京經(jīng)開區(qū)推動生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、前沿化方向發(fā)展，提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力。

此外，《若干意見》構(gòu)建了從研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)到市場推廣的完整政策支持體系。在研發(fā)環(huán)節(jié)，重點支持創(chuàng)新藥械早期研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)；在臨床試驗階段，提供分階段獎勵支持；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加大對產(chǎn)業(yè)化項目的扶持力度等。同時繼續(xù)做好人才、金融、市場等方面的生態(tài)保障，通過政策引導，推動產(chǎn)業(yè)形成集聚效應，促進生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“《若干意見》進一步擴大對創(chuàng)新藥械的支持范圍，提升支持額度，力爭讓更多創(chuàng)新企業(yè)能夠享受到政策帶來的利好，讓補貼額度真正滿足企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！北本┙?jīng)開區(qū)有關(guān)負責人進一步解釋，例如在創(chuàng)新藥臨床研究方面，政策支持范圍由原細胞與基因治療領域擴大到化學藥、生物藥等更多領域，按照里程碑獎勵的方式，對1類創(chuàng)新品種臨床試驗不同階段給予一次性、確定性的獎勵，獎勵力度可預期，并新增對2類改良型新藥、新獸藥的支持，對品種完成上市許可并產(chǎn)業(yè)化落地給予一次性獎勵。在醫(yī)療器械領域，《若干意見》新增對獲取二、三類醫(yī)療器械證的獎勵政策，鼓勵企業(yè)增加產(chǎn)品開發(fā)投入，推動做強做大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模。此外，政策支持醫(yī)療數(shù)據(jù)的匯集應用，加快醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等數(shù)據(jù)匯集，結(jié)合人工智能技術(shù)為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)提供助力。

在額度提升方面，根據(jù)介紹，《若干意見》進一步提高對固定資產(chǎn)投資的支持上限，增加對重大新建在建項目的支持力度，加快重大項目落地。同時鼓勵拜耳、賽諾菲、中國生物制藥等頭部企業(yè)引入新品種、大品種，對增量品種產(chǎn)值貢獻給予里程碑支持，對10億元以上大品種三年支持金額最高可達7500萬元。通過創(chuàng)新券加大對CXO平臺型企業(yè)的扶持力度，持續(xù)做好對產(chǎn)品市場推廣和企業(yè)國際化布局的支持。

此外，值得關(guān)注的是，《若干意見》提出，加速推動國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園（BioPark）建設。就在不久前，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》明確提出，高質(zhì)量建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園，打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新人才在華創(chuàng)業(yè)第一站。《國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園高質(zhì)量建設實施方案（2025-2030年）》也已印發(fā)，本次《若干意見》再次強調(diào)加速推動國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園建設。北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負責人表示，“我們將以建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園為核心載體和關(guān)鍵抓手，通過一系列政策支持和舉措，推動園區(qū)高標準規(guī)劃建設，完善功能布局，加快產(chǎn)業(yè)項目落地，提升區(qū)域配套水平，打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地?！?/span>

“《若干意見》通過多維發(fā)力，預計將帶動更多社會資本積極投入到北京亦莊生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中來。我們將積極開展政策兌現(xiàn)工作，提高政策兌現(xiàn)效率，確保企業(yè)能夠及時、便捷地享受到政策支持。同時加強與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，形成工作合力，共同推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。”北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負責人表示。據(jù)悉，本次政策兌現(xiàn)擬通過政策兌現(xiàn)服務平臺，推行“線上受理、一網(wǎng)通辦、限時辦結(jié)”的辦理模式，進一步強化服務；采用“快申快享、標準兌現(xiàn)、評審兌現(xiàn)”的兌現(xiàn)方式，有效破解政策兌現(xiàn)慢、申報多次跑等難題，提升市場主體獲得感。

根據(jù)《若干意見》提出的規(guī)劃，到2027年，北京亦莊全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新服務體系基本建成，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破1200億元，獲批上市創(chuàng)新藥械25個以上，細胞與基因治療、手術(shù)機器人等新興領域發(fā)展優(yōu)勢進一步鞏固，搶抓合成生物制造、腦機接口等前沿賽道發(fā)展機遇，新建10個重點領域國際水平開放創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)30家國際頭部企業(yè)落地，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量突破300家，聚集一批全球生命健康領域的研發(fā)機構(gòu)和知名科學家，打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。