2023年3月中下旬，歌銳科技自研的“牛頓”內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)完成一系列科研手術(shù)。該產(chǎn)品是全球首個(gè)“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，可完整參與所有關(guān)鍵手術(shù)步驟。未來(lái)可以廣泛應(yīng)用于脊柱微創(chuàng)減壓、脊柱微創(chuàng)鏡下融合、神經(jīng)外科微創(chuàng)和關(guān)節(jié)微創(chuàng)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。
脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。脊柱內(nèi)窺鏡是一個(gè)配備有燈光的管子，它從病人身體側(cè)方或者側(cè)后方進(jìn)入椎間孔，在安全工作三角區(qū)實(shí)施手術(shù)。在內(nèi)窺鏡直視下可以清楚的看到突出的髓核、神經(jīng)根、硬膜囊和增生的骨組織。之所以叫它微創(chuàng)手術(shù)，就是因為內(nèi)鏡手術(shù)創(chuàng)傷非常小，皮膚切口僅7mm，如同一個(gè)黃豆粒大小。微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域因其龐大的臨床需求量，吸引了眾多企業(yè)進(jìn)入該細(xì)分領(lǐng)域，布局涵蓋醫(yī)用內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及設(shè)備的微創(chuàng)外科手術(shù)全產(chǎn)品管線。目前，我國(guó)微創(chuàng)手術(shù)滲透率仍然不足20%，還有大量需求待開(kāi)發(fā)與滿足，這需要醫(yī)用內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術(shù)配套器械、設(shè)備及系統(tǒng)的共同創(chuàng)新和進(jìn)步。
近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡已經(jīng)逐步打破技術(shù)封鎖，突破“卡脖子”技術(shù)，直追國(guó)際水平。例如遠(yuǎn)賽醫(yī)療的全鏈路4K超高清熒光內(nèi)窺鏡、開(kāi)立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)窺鏡與凸陣超聲內(nèi)窺鏡。此外，我國(guó)的一次性內(nèi)窺鏡、EOCT、共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的技術(shù)實(shí)力也都處于國(guó)際領(lǐng)先水平，在國(guó)際市場(chǎng)擁有一定話語(yǔ)權(quán)。
以共聚焦顯微內(nèi)窺鏡為例，隨著2019年精微視達(dá)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)共聚焦顯微內(nèi)窺鏡獲得NMPA注冊(cè)證，我國(guó)成為全球第二個(gè)擁有獲證共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的國(guó)家。目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在本土市場(chǎng)份額占比已由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增長(zhǎng)率超60%。
隨著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備的不斷創(chuàng)新，出于對(duì)安全性驗(yàn)證、臨床商業(yè)壁壘等維度的考慮，各家企業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備接口也越來(lái)越“專用化”，即設(shè)備、器械等一一配對(duì)，僅限同品牌之間實(shí)現(xiàn)連接。
從商業(yè)化角度來(lái)說(shuō)，這樣的趨勢(shì)對(duì)于布局微創(chuàng)手術(shù)全產(chǎn)品線的企業(yè)來(lái)說(shuō)有一定的優(yōu)勢(shì)，這也是大多數(shù)產(chǎn)品接口不對(duì)外開(kāi)放的原因。此趨勢(shì)倒逼專注器械研發(fā)的有實(shí)力的企業(yè)擴(kuò)展設(shè)備研發(fā)的產(chǎn)品布局。
從產(chǎn)品性能和產(chǎn)品臨床表現(xiàn)來(lái)說(shuō)，這樣的“商業(yè)壁壘”也有一定的好處，全產(chǎn)業(yè)鏈的布局能夠讓企業(yè)從研發(fā)設(shè)計(jì)的初始端做統(tǒng)一的考慮和協(xié)調(diào)，更好保證產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)與研發(fā)測(cè)試時(shí)的一致性，以為臨床提供更好的解決方案。
基于此原因，康基醫(yī)療從微創(chuàng)手術(shù)器械、耗材入手，歷經(jīng)18年，現(xiàn)成為融合內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械、耗材和設(shè)備于一體的微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案服務(wù)商，于2020年上市，正為全球近50個(gè)國(guó)家，全國(guó)3500余家醫(yī)院，包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務(wù)。
也有不少企業(yè)在入局之初就選擇了做內(nèi)窺鏡、設(shè)備和器械的全產(chǎn)品線布局，而這類企業(yè)往往選擇一個(gè)細(xì)分的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域做深耕。
例如，專注于女性健康領(lǐng)域的英姿醫(yī)療，首先切入的系列產(chǎn)品圍繞在婦科疾病診斷、日間和住院手術(shù)治療場(chǎng)景，提高電子陰道鏡、宮腔鏡以及鏡下微創(chuàng)冷刀系列技術(shù)的臨床普及率，提升醫(yī)生的診斷及手術(shù)水平。
當(dāng)更多難點(diǎn)被突破時(shí)，內(nèi)窺鏡技術(shù)的優(yōu)勢(shì)會(huì)越來(lái)越凸顯，手術(shù)的明確指征會(huì)不斷擴(kuò)大。在內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術(shù)器械以及微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)設(shè)備的共同迭代和創(chuàng)新之下，越來(lái)越多的手術(shù)將得以“微創(chuàng)化”，讓患者能夠在內(nèi)鏡下更安全、更舒適地進(jìn)行診斷與治療。
