近日，有投資者就骨科手術(shù)機器人的多個問題向春立醫(yī)療提出疑問，春立醫(yī)療回復稱，目前公司正在研發(fā)應用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機器人。需要指出的是，這并非春立醫(yī)療首次進入機器人領(lǐng)域。此前，春立醫(yī)療還成功研發(fā)出國內(nèi)第一個手持骨科手術(shù)機器人“長江INS”。
資料顯示，2015年，春立醫(yī)療在香港聯(lián)合交易所主板上市；2021年12月30日，春立醫(yī)療又成功在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，這也使春立醫(yī)療成為全球首家骨科A+H上市公司。作為國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，春立醫(yī)療2020年髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品銷售收入占總收入71.64%。而在此前的人工關(guān)節(jié)集采中，公司中標全部類別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。由此，有業(yè)內(nèi)人士稱，不論是出于公司發(fā)展戰(zhàn)略還是集采降價下的市場環(huán)境，春立醫(yī)療進入骨科機器人賽道都是“意料之中”。
近日，有投資者在投資者互動平臺向春立醫(yī)療提問，問題涉及其正在研發(fā)的骨科手術(shù)機器人項目、在人工智能機器人領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢等，而作為春立“長江INS”作為國內(nèi)首個手持骨科機器人，其上市時間也引起了投資的關(guān)注。對此，春立醫(yī)療回答稱，目前公司在研的骨科手術(shù)機器人項目包括應用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機器人。傳統(tǒng)骨科手術(shù)方式易受到患者體位定位、手術(shù)器械控制精準度、醫(yī)生個人經(jīng)驗和疲勞程度等因素的影響，影響了手術(shù)成功率和可靠性，而與傳統(tǒng)手術(shù)相反，手術(shù)機器人可自動執(zhí)行或在術(shù)者指令下被動執(zhí)行，機械手操作代替術(shù)者徒手操作，穩(wěn)定性和精準性得到提升。
市場上現(xiàn)有的手術(shù)機器人產(chǎn)品存在功能單一、適應癥局限、臨床精度不足、影像兼容能力差和操作方式繁瑣等缺陷，且我國相關(guān)技術(shù)研究起步較晚，市場長期被國外行業(yè)巨頭壟斷，亟需發(fā)展面向多樣化臨床環(huán)境、兼容傳統(tǒng)臨床資源配置、符合中國醫(yī)生操作習慣的骨科手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。不同于國內(nèi)同類產(chǎn)品采用機械臂的形式，春立醫(yī)療采用了手持式導航手術(shù)工具，既充分發(fā)揮了醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗的主導作用，又解決了手術(shù)中關(guān)鍵的截骨精度和準確度等問題；該產(chǎn)品技術(shù)路線較新，設備操作更為靈活；具有操作方便、截骨質(zhì)量和精度容易得到保障等多方面優(yōu)勢。而針對“長江INS”系列骨科手術(shù)機器人的上市時間，春立醫(yī)療表示，目前該項目尚在研發(fā)階段，相關(guān)產(chǎn)品注冊證的最終獲取時間未來會在后續(xù)公告中發(fā)出。
春立醫(yī)療作為一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售植入性骨科的醫(yī)療器械企業(yè)，其產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱產(chǎn)品，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，脊柱產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。目前，春立醫(yī)療已取得 46 項可生產(chǎn)涵蓋髖、膝、肩及肘四大人 體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱類植入產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及備案憑證，其中 14 項為 III 類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。公司擁有 179 項境內(nèi)注冊專利，其中 20 項為發(fā)明專利。國內(nèi)首個手持骨科機器人系統(tǒng)“長江INS”正是由春立醫(yī)療研發(fā)。當前，隨著膝關(guān)節(jié)疾病率日益增高，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)在治療中晚期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病癥中并不罕見，但該手術(shù)向來以“技術(shù)要求高、操作難度大”著稱，手術(shù)精準度要求非常高。由于人體關(guān)節(jié)包括屈伸和旋轉(zhuǎn)運動，因此手術(shù)時間長、難度大，在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，截骨的毫厘偏差都會對患者術(shù)后恢復帶來重大影響。傳統(tǒng)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，為確保截骨的精準度，醫(yī)生團隊需要花較多時間進行測量和定位，然后選擇適合患者的假體。即便如此，術(shù)后也常出現(xiàn)計劃誤差、假體位置不良和關(guān)節(jié)不穩(wěn)等問題。春立醫(yī)療推出的“長江INS”機器人輔助系統(tǒng)，則大大提高了手術(shù)的精準度和安全性。與此同時，由于創(chuàng)傷小、用藥少，所以使用該系統(tǒng)不僅降低手術(shù)難度、縮短手術(shù)時間，還可減少患者手術(shù)費用。據(jù)悉，“長江INS”作為國內(nèi)首個手持骨科機器人系統(tǒng)，通過光學導航、智能芯片、AI技術(shù)等，突破傳統(tǒng)工具的限制。整套系統(tǒng)體積不大，整體像一臺小推車，包括屏幕和手持操作系統(tǒng)等。
“長江INS”骨科機器人
在手術(shù)前，首先會通過CT影像資料，對患者的膝關(guān)節(jié)骨骼進行3D重建，再通過核心算法進行假體匹配并自動規(guī)劃截骨路徑，從而引導術(shù)者實現(xiàn)精準截骨。“長江INS”智能規(guī)劃系統(tǒng)可以精準規(guī)劃出手術(shù)中所需要應用的假體的型號和放置的位置、角度。手術(shù)中，借助該系統(tǒng)也可以實現(xiàn)亞毫米級的精準截骨操作。當偏離規(guī)劃路徑時，機器人會瞬間停止操作。而且，使用機器人系統(tǒng)，可縮短25%—35%的截骨時間，并避免出現(xiàn)機械手臂卡頓、震顫等問題。不僅如此，“長江INS”還可以高水準完成多項手術(shù)輔助操作。比如，自動定位截骨可以避免傳統(tǒng)手術(shù)中采用髓內(nèi)定位工具可能會對患者髓腔造成一定損傷等問題，減少軟組織和骨組織損傷，患者創(chuàng)傷小，術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能的康復會更快。根據(jù)春立醫(yī)療最新消息，“長江INS”骨科機器人系統(tǒng)目前處于在研狀態(tài)。值得一提的是，在AI醫(yī)療不斷走進大眾視野的今天，“長江INS”手術(shù)機器人還將結(jié)合虛擬現(xiàn)實技術(shù)，使主刀醫(yī)生在遠程操控的情況下完成手術(shù)，解決醫(yī)療發(fā)展貧瘠地區(qū)的技術(shù)問題，打破國際品牌壟斷地位，讓更多適用患者選用手術(shù)機器人輔助手術(shù)，彌補國產(chǎn)機器人醫(yī)療裝備需求的缺口。
2021年9月，人工關(guān)節(jié)全國集采結(jié)果出爐，春立醫(yī)療全部類別的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品也成功進入集采。集采后骨科耗材的降價一方面會讓更多的患者接受骨科手術(shù)治療，促進植入手術(shù)量的持續(xù)增長，另一方面將顯著降低植入物和耗材的終端價，嚴重影響整體市場規(guī)模。在骨科集采價格戰(zhàn)下，為了增加企業(yè)的增長點，骨科手術(shù)機器人創(chuàng)新產(chǎn)品成為各大相關(guān)企業(yè)戰(zhàn)略布局關(guān)鍵，成為骨科市場的又一個新興賽道。骨科是各大醫(yī)院最常見的科室之一，臨床運用藥物、手術(shù)及物理方法來治療骨骼肌肉系統(tǒng)的傷病。由于骨骼的剛性結(jié)構(gòu)適合機器人精準定位和實時操作，骨科手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展提出對手術(shù)精度的更高要求，大量術(shù)中透視的使用帶來醫(yī)患輻射損傷風險等原因，機器人的輔助具有重要的臨床應用價值。資料顯示，從手術(shù)角度分類，骨科手術(shù)機器人的應用分為關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷三類。其中，脊柱手術(shù)機器人布局早，市場增長快速；關(guān)節(jié)手術(shù)機器人滿足臨床需求程度高，入局企業(yè)不斷增多，市場份額逐步提高。
不過，目前關(guān)節(jié)手術(shù)機器人僅有史賽克Mako一款產(chǎn)品上市，存在價格較高、封閉平臺等問題，未來幾年隨著鍵嘉、骨圣元化、微創(chuàng)等國產(chǎn)品牌陸續(xù)進入市場，設備采購成本大大降低，提升醫(yī)院采購意愿。此外，關(guān)節(jié)可滿足臨床50%至80%左右的關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求，尤其是在膝關(guān)節(jié)手術(shù)可滿足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業(yè)內(nèi)預估，未來3至5年，關(guān)節(jié)手術(shù)機器人迅猛發(fā)力。
當前，隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球機器人手術(shù)市場規(guī)模為 61 億美元，預計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復合年增長率增長，到 2028 年將達到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。近年美敦力、強生、史賽克等國際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機器人賽道，手術(shù)機器人熱度空前。目前，中國手術(shù)機器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2021年前4個月，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等不同品類。 2021年國內(nèi)收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級以上，美團龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術(shù)機器人市場。據(jù)悉，2021年10-11月共有11家專注開發(fā)手術(shù)機器人的公司完成融資。 2021年2月，工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用”。 同年10月23日起，機器人輔助骨科手術(shù)進入北京甲類醫(yī)保支付目錄（可100%報銷），一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付（可部分報銷）。在手術(shù)機器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下， 手術(shù)機器人的時代已經(jīng)到來。且隨著政策進一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機器人已進入黃金賽道。 如今，作為國內(nèi)骨科器械龍頭的春立醫(yī)療也宣布切入機器人賽道，研發(fā)髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機器人。毫無疑問，未來幾年骨科手術(shù)機器人賽道將愈加熱鬧。那么，曾為骨科耗材帶來多項前沿技術(shù)的春立醫(yī)療，在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域又會帶給行業(yè)怎樣的驚喜？對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。
